Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie HPV i mikroekologia pochwy u kobiet z obniżoną odpornością

27 września 2024 zaktualizowane przez: Lan Zhu

Badanie dotyczące infekcji HPV i mikroekologii pochwy u kobiet z obniżoną odpornością

Celem tego badania jest utworzenie kohorty przesiewowej pod kątem zakażenia HPV i nowotworów pokrewnych na obszarach o dużej częstości występowania zakażenia wirusem HIV, zbadanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i raka odbytu oraz modelu zarządzania rokowaniem w przypadku zmian przednowotworowych u kobiet zakażonych wirusem HIV, a także dostarczenie naukowego podstawą do opracowania polityki badań przesiewowych w kierunku nowotworów złośliwych dla tej populacji w moim kraju. Ponadto badanie to ma na celu scharakteryzowanie cech mikroekologicznych szyjki macicy, pochwy i jelit u kobiet o różnym statusie zakażenia HIV/HPV, aby zbadać wpływ cech mikroekologicznych szyjki macicy, pochwy i jelit na przetrwałe zakażenie HPV lub CIN/rak postęp.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Roujie Huang
  • Numer telefonu: +8618373153750
  • E-mail: hroujie@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zakażone wirusem HIV

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta zakażona wirusem HIV, w wieku ≥18 lat
  • Zakażenie wirusem HIV jest przenoszone drogą płciową
  • Mieć nienaruszoną szyjkę macicy
  • W ciągu ostatniego roku nie poddano się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy
  • Brak wcześniejszego leczenia CIN/raka szyjki macicy
  • Brak klinicznych objawów ciąży

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które przeszły wcześniej resekcję szyjki macicy
  • Nie można samodzielnie ukończyć wszystkich procesów selekcji
  • Nie mogę lub nie chcę zaakceptować dalszych działań
  • W przypadku pacjentek biorących udział w badaniach mikroekologii pochwy należy dodatkowo wykluczyć kobiety, które stosowały antybiotyki w ciągu 2 tygodni przed pobraniem wydzieliny z pochwy, odbyły stosunek płciowy w ciągu 3 dni lub stosowały leki dopochwowe lub irygację pochwy w ciągu 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 lub wyższego (CIN2+) u kobiet zakażonych wirusem HIV w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik wykrywalności śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 lub wyższego (CIN2+) u kobiet zakażonych wirusem HIV w ciągu 5 lat
5 lat
Wskaźnik wykrywalności śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 3 i wyższego (CIN3+) u kobiet zakażonych wirusem HIV w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik wykrywalności śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 3 i wyższego (CIN3+) u kobiet zakażonych wirusem HIV w ciągu 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lan Zhu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K6758

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj