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Infecção por HPV e microecologia vaginal em mulheres imunossuprimidas

27 de setembro de 2024 atualizado por: Lan Zhu

Estudo sobre infecção por HPV e microecologia vaginal em mulheres imunossuprimidas

Este estudo pretende estabelecer uma coorte de rastreio da infecção pelo HPV e tumores relacionados em áreas com elevada incidência de infecção pelo VIH, explorar o rastreio do cancro do colo do útero e do cancro anal e o modelo de gestão do prognóstico de lesões pré-cancerosas em mulheres infectadas pelo VIH, e fornecer uma base científica base para a formulação de políticas de rastreio de tumores malignos para esta população no meu país. Além disso, este estudo pretende caracterizar as características microecológicas cervicais, vaginais e intestinais de mulheres com diferentes status de infecção por HIV/HPV, de modo a explorar o impacto das características microecológicas cervicais, vaginais e intestinais na infecção persistente por HPV ou NIC/câncer. progressão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Roujie Huang
  • Número de telefone: +8618373153750
  • E-mail: hroujie@163.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres infectadas pelo HIV

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulher HIV positiva, ≥18 anos
  • A infecção pelo HIV é transmitida sexualmente
  • Ter um colo do útero intacto
  • Não foram submetidos a rastreio do cancro do colo do útero no último 1 ano
  • Nenhum tratamento anterior para NIC/câncer cervical
  • Sem sintomas clínicos de gravidez

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que tiveram uma ressecção cervical anterior
  • Incapaz de concluir todos os processos de triagem de forma independente
  • Incapaz ou sem vontade de aceitar acompanhamento
  • Para indivíduos em estudos de microecologia vaginal, as mulheres que usaram antibióticos dentro de 2 semanas antes da coleta de secreções vaginais, tiveram relações sexuais dentro de 3 dias, ou usaram medicação vaginal ou ducha vaginal dentro de 48 horas precisam ser ainda excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou superior (CIN2+) em mulheres infectadas pelo HIV em 5 anos
Prazo: 5 anos
Taxa de detecção de neoplasia intraepitelial cervical grau 2 ou superior (CIN2+) em mulheres infectadas pelo HIV em 5 anos
5 anos
Taxa de detecção de neoplasia intraepitelial cervical grau 3 e superior (NIC3+) em mulheres infectadas pelo HIV em 5 anos
Prazo: 5 anos
Taxa de detecção de neoplasia intraepitelial cervical grau 3 e superior (NIC3+) em mulheres infectadas pelo HIV em 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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