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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06619743
면역억제된 여성의 HPV 감염과 질 미생물학
2024년 9월 27일 업데이트: Lan Zhu
면역억제여성의 HPV 감염과 질미세생태학에 관한 연구
본 연구는 HIV 감염 발생률이 높은 지역의 HPV 감염 및 관련 종양에 대한 선별 코호트를 구축하고, HIV 감염 여성의 자궁경부암 및 항문암 선별과 전암성 병변의 예후 관리 모델을 탐색하고, 과학적 근거를 제공하고자 한다. 우리 나라의 이 인구 집단을 위한 악성 종양 선별 정책 수립의 기초가 되었습니다.
또한, 본 연구에서는 HIV/HPV 감염 상태가 다른 여성의 자궁경부, 질 및 장의 미생물학적 특성을 특성화하여 지속적인 HPV 감염 또는 CIN/암에 대한 자궁경부, 질 및 장의 미생물학적 특성이 미치는 영향을 탐색하고자 합니다. 진행.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roujie Huang
- 전화번호: +8618373153750
- 이메일: hroujie@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lan Zhu, MD
- 이메일: zhu_julie@vip.sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV에 감염된 여성
설명
포함 기준:
- HIV 양성 여성, ≥18세
- HIV 감염은 성적으로 전염됩니다
- 자궁경부가 손상되지 않았음
- 지난 1년 동안 자궁경부암 검진을 받지 않은 분
- CIN/자궁경부암에 대한 이전 치료 경험이 없습니다.
- 임상적 임신 증상 없음
제외 기준:
- 이전에 자궁 경부 절제술을 받은 여성
- 모든 심사 과정을 독립적으로 완료할 수 없음
- 후속 조치를 수락할 수 없거나 수락할 의사가 없음
- 질 미생물생태학 연구 대상자의 경우, 질 분비물 수집 전 2주 이내에 항생제를 사용하거나, 3일 이내에 성관계를 가졌거나, 48시간 이내에 질 약물 또는 질 세척을 사용한 여성은 추가로 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV에 감염된 여성에서 5년 이내에 2등급 이상의 자궁경부상피내종양(CIN2+) 발견율
기간: 5년
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HIV에 감염된 여성에서 5년 이내에 2등급 이상의 자궁경부상피내종양(CIN2+) 발견율
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5년
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5년 이내에 HIV에 감염된 여성에서 3등급 이상의 자궁경부 상피내 종양(CIN3+) 발견률
기간: 5년
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5년 이내에 HIV에 감염된 여성에서 3등급 이상의 자궁경부 상피내 종양(CIN3+) 발견률
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K6758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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