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Infección por VPH y microecología vaginal en mujeres inmunodeprimidas

27 de septiembre de 2024 actualizado por: Lan Zhu

Estudio sobre la infección por VPH y microecología vaginal en mujeres inmunodeprimidas

Este estudio pretende establecer una cohorte de detección de infección por VPH y tumores relacionados en áreas con alta incidencia de infección por VIH, explorar la detección de cáncer de cuello uterino y cáncer anal y el modelo de gestión de pronóstico de lesiones precancerosas en mujeres infectadas por VIH, y proporcionar una base científica. base para la formulación de políticas de detección de tumores malignos para esta población en mi país. Además, este estudio pretende caracterizar las características microecológicas cervicales, vaginales e intestinales de mujeres con diferentes estados de infección por VIH/VPH, para explorar el impacto de las características microecológicas cervicales, vaginales e intestinales en la infección persistente por VPH o NIC/cáncer. progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roujie Huang
  • Número de teléfono: +8618373153750
  • Correo electrónico: hroujie@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres infectadas por el VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer VIH positiva, ≥18 años
  • La infección por VIH se transmite sexualmente.
  • Tener un cuello uterino intacto
  • No haber recibido pruebas de detección de cáncer de cuello uterino en el último año.
  • Sin tratamiento previo para NIC/cáncer de cuello uterino
  • Sin síntomas clínicos de embarazo.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres que han tenido una resección cervical previa.
  • No se pueden completar todos los procesos de selección de forma independiente
  • No puede o no quiere aceptar el seguimiento
  • Para los sujetos en estudios de microecología vaginal, las mujeres que usaron antibióticos dentro de las 2 semanas anteriores a la recolección de secreciones vaginales, tuvieron relaciones sexuales dentro de los 3 días o usaron medicamentos vaginales o duchas vaginales dentro de las 48 horas deben ser excluidas adicionalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o superior (NIC2+) en mujeres infectadas por el VIH en un plazo de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
Tasa de detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o superior (NIC2+) en mujeres infectadas por el VIH en un plazo de 5 años
5 años
Tasa de detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 3 y superior (NIC3+) en mujeres infectadas por el VIH en un plazo de 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
Tasa de detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 3 y superior (NIC3+) en mujeres infectadas por el VIH en un plazo de 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lan Zhu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K6758

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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