Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV infekce a vaginální mikroekologie u imunosuprimovaných žen

27. září 2024 aktualizováno: Lan Zhu

Studie o HPV infekci a vaginální mikroekologii u imunosuprimovaných žen

Tato studie má za cíl vytvořit screeningovou kohortu pro HPV infekci a související nádory v oblastech s vysokým výskytem HIV infekce, prozkoumat screening rakoviny děložního čípku a rakoviny konečníku a model řízení prognózy prekancerózních lézí u žen infikovaných HIV a poskytnout vědecký základ pro formulaci politik screeningu zhoubných nádorů pro tuto populaci v mé zemi. Kromě toho má tato studie v úmyslu charakterizovat cervikální, vaginální a střevní mikroekologické charakteristiky žen s různým stavem HIV/HPV infekce, aby bylo možné prozkoumat dopad cervikálních, vaginálních a střevních mikroekologických charakteristik na přetrvávající HPV infekci nebo CIN/rakovinu. postup.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Roujie Huang
  • Telefonní číslo: +8618373153750
  • E-mail: hroujie@163.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikované ženy

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • HIV pozitivní žena, ≥18 let
  • Infekce HIV se přenáší pohlavně
  • Mít neporušený děložní čípek
  • Neabsolvoval(a) screening rakoviny děložního čípku za poslední 1 rok
  • Žádná předchozí léčba CIN/rakoviny děložního čípku
  • Žádné klinické příznaky těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které prodělaly předchozí resekci děložního hrdla
  • Nelze dokončit všechny procesy prověřování nezávisle
  • Neschopný nebo ochotný přijmout následnou kontrolu
  • U subjektů ve vaginálních mikroekologických studiích je třeba dále vyloučit ženy, které užívaly antibiotika do 2 týdnů před odběrem vaginálního sekretu, měly pohlavní styk do 3 dnů nebo užívaly vaginální léky nebo vaginální výplach do 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 2 nebo vyšší (CIN2+) u žen infikovaných HIV během 5 let
Časové okno: 5 let
Míra detekce cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 2 nebo vyšší (CIN2+) u žen infikovaných HIV během 5 let
5 let
Míra detekce cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 a vyšší (CIN3+) u žen infikovaných HIV během 5 let
Časové okno: 5 let
Míra detekce cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 a vyšší (CIN3+) u žen infikovaných HIV během 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lan Zhu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K6758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit