- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619743
HPV-Infektion und vaginale Mikroökologie bei immunsupprimierten Frauen
27. September 2024 aktualisiert von: Lan Zhu
Studie zur HPV-Infektion und vaginalen Mikroökologie bei immunsupprimierten Frauen
Ziel dieser Studie ist es, eine Screening-Kohorte für HPV-Infektionen und verwandte Tumoren in Gebieten mit hoher Inzidenz von HIV-Infektionen zu etablieren, das Screening auf Gebärmutterhalskrebs und Analkrebs sowie das Prognosemanagementmodell für präkanzeröse Läsionen bei HIV-infizierten Frauen zu untersuchen und eine wissenschaftliche Studie bereitzustellen Grundlage für die Formulierung von Richtlinien zur Früherkennung bösartiger Tumoren für diese Bevölkerungsgruppe in meinem Land.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die mikroökologischen Merkmale des Gebärmutterhalses, der Vagina und des Darms von Frauen mit unterschiedlichem HIV/HPV-Infektionsstatus zu charakterisieren, um den Einfluss der mikroökologischen Merkmale des Gebärmutterhalses, der Vagina und des Darms auf eine persistierende HPV-Infektion oder CIN/Krebs zu untersuchen Progression.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Roujie Huang
- Telefonnummer: +8618373153750
- E-Mail: hroujie@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lan Zhu, MD
- E-Mail: zhu_julie@vip.sina.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-infizierte Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positive Frau, ≥18 Jahre alt
- Eine HIV-Infektion wird sexuell übertragen
- Habe einen intakten Gebärmutterhals
- Sie haben im letzten Jahr kein Screening auf Gebärmutterhalskrebs erhalten
- Keine vorherige Behandlung von CIN/Gebärmutterhalskrebs
- Keine klinischen Schwangerschaftssymptome
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die bereits eine Gebärmutterhalsresektion hatten
- Es ist nicht möglich, alle Screening-Prozesse unabhängig voneinander abzuschließen
- Unfähig oder nicht willens, Folgemaßnahmen zu akzeptieren
- Bei Probanden in vaginalen Mikroökologiestudien müssen Frauen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Entnahme von Vaginalsekret Antibiotika einnahmen, innerhalb von 3 Tagen Geschlechtsverkehr hatten oder innerhalb von 48 Stunden Vaginalmedikamente oder Vaginalduschen verwendeten, weiter ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 2 oder höher (CIN2+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
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Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 2 oder höher (CIN2+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert sind
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5 Jahre
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Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 3 und höher (CIN3+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert waren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 3 und höher (CIN3+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert waren
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Viruserkrankungen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Tumorvirusinfektionen
- Kolorektale Neubildungen
- Rektale Neoplasien
- Anus-Krankheiten
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Anus-Neubildungen
- Papillomavirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- K6758
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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