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HPV-Infektion und vaginale Mikroökologie bei immunsupprimierten Frauen

27. September 2024 aktualisiert von: Lan Zhu

Studie zur HPV-Infektion und vaginalen Mikroökologie bei immunsupprimierten Frauen

Ziel dieser Studie ist es, eine Screening-Kohorte für HPV-Infektionen und verwandte Tumoren in Gebieten mit hoher Inzidenz von HIV-Infektionen zu etablieren, das Screening auf Gebärmutterhalskrebs und Analkrebs sowie das Prognosemanagementmodell für präkanzeröse Läsionen bei HIV-infizierten Frauen zu untersuchen und eine wissenschaftliche Studie bereitzustellen Grundlage für die Formulierung von Richtlinien zur Früherkennung bösartiger Tumoren für diese Bevölkerungsgruppe in meinem Land. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die mikroökologischen Merkmale des Gebärmutterhalses, der Vagina und des Darms von Frauen mit unterschiedlichem HIV/HPV-Infektionsstatus zu charakterisieren, um den Einfluss der mikroökologischen Merkmale des Gebärmutterhalses, der Vagina und des Darms auf eine persistierende HPV-Infektion oder CIN/Krebs zu untersuchen Progression.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positive Frau, ≥18 Jahre alt
  • Eine HIV-Infektion wird sexuell übertragen
  • Habe einen intakten Gebärmutterhals
  • Sie haben im letzten Jahr kein Screening auf Gebärmutterhalskrebs erhalten
  • Keine vorherige Behandlung von CIN/Gebärmutterhalskrebs
  • Keine klinischen Schwangerschaftssymptome

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die bereits eine Gebärmutterhalsresektion hatten
  • Es ist nicht möglich, alle Screening-Prozesse unabhängig voneinander abzuschließen
  • Unfähig oder nicht willens, Folgemaßnahmen zu akzeptieren
  • Bei Probanden in vaginalen Mikroökologiestudien müssen Frauen, die innerhalb von 2 Wochen vor der Entnahme von Vaginalsekret Antibiotika einnahmen, innerhalb von 3 Tagen Geschlechtsverkehr hatten oder innerhalb von 48 Stunden Vaginalmedikamente oder Vaginalduschen verwendeten, weiter ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 2 oder höher (CIN2+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 2 oder höher (CIN2+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert sind
5 Jahre
Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 3 und höher (CIN3+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert waren
Zeitfenster: 5 Jahre
Erkennungsrate zervikaler intraepithelialer Neoplasien Grad 3 und höher (CIN3+) bei Frauen, die innerhalb von 5 Jahren mit HIV infiziert waren
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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