チャイルドライフスペシャリストの苦痛と協力によって促進された歯科減感作の影響
2026年6月25日 更新者：Stephanie Barta、Children's Hospital Colorado
チャイルドライフスペシャリストによる歯科減感作訪問が小児患者の苦痛と協力に及ぼす影響
この研究の目的は、認定チャイルドライフスペシャリスト（CCLS）による歯科減感作訪問が、減感作訪問の開始から終了までの小児患者の苦痛と協力レベルに有意な影響を与えるかどうかを評価することです。減感作訪問の終了から次の衛生予約の開始、そして衛生予約の終了まで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロラド小児病院の歯科センターに入院予定の小児患者とその保護者を対象に、チャイルドライフ専門家が指導する減感作クリニックを紹介される。
説明
包含基準:
- 減感作クリニックに紹介された2～25歳の患者および患者の親。
- 歯科減感作のために CCLS を受ける患者。
除外基準:
- 2歳未満および25歳以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランクル行動評価尺度 (FBRS)
時間枠：入学から修了まで約3ヶ月。
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FBRS は、患者の行動を評価するために小児歯科で広く使用されています。
FBRS は、「明らかにポジティブ」から「明らかにネガティブ」までの 4 つの行動カテゴリで構成され、スコアが高いほど協力的であることを示します。
評価は小児科の治療担当者によって割り当てられ、診察終了時に患者の医療記録に記録されます。
参加者は、1 (確実に陰性) から 4 (確実に陽性) までの範囲のスコアを獲得します。
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入学から修了まで約3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問前の保護者アンケート
時間枠：減感作療法の前に訪問します。
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保護者/介護者は、減感作訪問の前後、およびその後の衛生面での診察後にアンケートに記入するよう求められます。
質問は、以前の歯科経験、以前の訪問の感覚耐性チェックリスト、および訪問の成功に対する保護者の認識に関連します。
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減感作療法の前に訪問します。
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繰り返しの減感作訪問 - 減感作前の保護者アンケート
時間枠：(該当する場合) 減感作療法を繰り返す前に。
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研究期間中に患者が複数回の減感作歯科訪問を必要とする場合、研究チームはその後の減感作訪問中にデータを収集します。
この調査は「訪問前保護者調査」を修正・短縮したもので、子供の発達診断に変化があったかどうかを評価し、患者が何回減感作療法を受けたかを追跡することを目的としています。
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(該当する場合) 減感作療法を繰り返す前に。
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感覚耐性チェックリスト
時間枠：入学から修了まで約3ヶ月。
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許容範囲は、抵抗したり苦痛を示したりすることなく、歯科用器具が 1 ～ 2 秒間患者に触れることを許容するものとして運用されます。
チェックリストの各ステップについて、不完全と判断されるまでに 3 回の試行が行われます。
このチェックリストは、減感作訪問中の評価者間の信頼性を確保するために、CCLS と臨床研究コーディネーター (CRC) によって完成されます。
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入学から修了まで約3ヶ月。
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子どもの恐怖尺度 (CFS)
時間枠：入学から修了まで約3ヶ月。
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痛みを伴う医療処置を受ける子どもたちの恐怖を測定します。
患者には、0 (まったく怖がっていない) から 5 (最も怖がっている) までの範囲のスコアが与えられます。
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入学から修了まで約3ヶ月。
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小児科における心理社会的リスク評価 (PRAP)
時間枠：入学から修了まで約3ヶ月。
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PRAP は、どの患者が医療に遭遇する際に苦痛が増大するリスクがあるかを評価することにより、小児患者を評価します。
小児は、0 (低リスク) から 24 (高リスク) までの累積リスク スコアに基づいて採点されます。
スコアは、低 (0 ～ 7 ポイント)、中 (8 ～ 14 ポイント)、および高 (15 ～ 24) のリスク レベルに分類されます。
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入学から修了まで約3ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月26日
一次修了 (実際)
2026年5月18日
研究の完了 (実際)
2026年5月18日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-0196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。