Impacto de la desensibilización dental facilitada por un especialista en vida infantil Angustia y cooperación
25 de junio de 2026 actualizado por: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
El impacto de las visitas de desensibilización dental facilitadas por un especialista en vida infantil en la angustia y la cooperación de los pacientes pediátricos
El objetivo de este estudio es evaluar si las visitas de desensibilización dental facilitadas por un especialista certificado en vida infantil (CCLS) impactan significativamente los niveles de angustia y cooperación de los pacientes pediátricos desde el inicio de las visitas de desensibilización hasta el final de las visitas de desensibilización. desde el final de la visita de desensibilización hasta el inicio de la cita de higiene posterior y al final de la cita de higiene.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos y sus padres programados en el centro dental del Children's Hospital Colorado Health Pavillion remitidos a una clínica de desensibilización facilitada por un especialista en vida infantil serán reclutados para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y padres de pacientes de 2 a 25 años que hayan sido remitidos a la clínica de desensibilización.
- Pacientes que acuden a un CCLS para desensibilización dental.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 2 años y mayores de 25 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del comportamiento de Frankl (FBRS)
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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La FBRS se utiliza ampliamente en odontología pediátrica para evaluar el comportamiento del paciente.
FBRS consta de cuatro categorías de comportamiento que van desde "definitivamente positivo" hasta "definitivamente negativo", y las puntuaciones más altas indican una mayor cooperación.
La calificación la asigna el proveedor pediátrico tratante y se registra en el expediente médico del paciente al final de la visita.
Los participantes obtienen una puntuación en una escala que va del 1 (definitivamente negativo) al 4 (definitivamente positivo).
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Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta para padres previa a la visita
Periodo de tiempo: Antes de la visita de desensibilización.
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Se pedirá a los padres/cuidadores que completen un cuestionario antes y después de la visita de desensibilización y después de la cita de higiene posterior.
Las preguntas se relacionarán con la experiencia dental previa, la lista de verificación de tolerancia sensorial de visitas anteriores y la percepción de los padres sobre el éxito de la visita.
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Antes de la visita de desensibilización.
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Visita de desensibilización repetida: encuesta para padres previa a la desensibilización
Periodo de tiempo: Antes de visitas repetidas (si corresponde) de desensibilización.
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Si un paciente requiere más de una visita de desensibilización dental durante el período del estudio, el equipo de investigación recopilará datos durante las visitas de desensibilización posteriores.
Esta encuesta es una versión modificada y abreviada de la "Encuesta para padres previa a la visita" y tiene como objetivo evaluar si ha habido algún cambio en los diagnósticos de desarrollo del niño, así como realizar un seguimiento de cuántas visitas de desensibilización ha tenido el paciente.
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Antes de visitas repetidas (si corresponde) de desensibilización.
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Lista de verificación de tolerancia sensorial
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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La tolerancia se operacionaliza como permitir que los instrumentos dentales toquen a un paciente durante 1 a 2 segundos sin resistirse ni mostrar angustia.
Se realizarán tres intentos para cada paso de la lista de verificación antes de ser identificado como incompleto.
Esta lista de verificación será completada por el CCLS y el coordinador de investigación clínica (CRC) para la confiabilidad entre evaluadores durante la visita de desensibilización.
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Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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La Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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Medir el miedo en niños sometidos a procedimientos médicos dolorosos.
Los pacientes reciben una puntuación que va de 0 (nada asustado) a 5 (lo más asustado posible).
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Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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Evaluación de Riesgos Psicosociales en Pediatría (PRAP)
Periodo de tiempo: Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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El PRAP evalúa a los pacientes pediátricos evaluando qué pacientes corren el riesgo de experimentar una angustia elevada durante sus encuentros de atención médica.
Los niños reciben una puntuación de riesgo acumulativo de 0 (riesgo bajo) a 24 (riesgo alto).
Las puntuaciones se clasifican en niveles de riesgo bajo (0-7 puntos), medio (8-14 puntos) y alto (15-24).
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Desde la matrícula hasta el final del estudio aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-0196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .