Lasten elämän asiantuntijan avustuksella hampaiden herkkyyden vähentämisen vaikutus ja yhteistyö
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
Lasten elämän asiantuntijan ohjaamien hammaslääketieteellisten desensibilisaatiokäyntien vaikutus lapsipotilaiden ahdistukseen ja yhteistyöhön
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko Certified Child Life Specialistin (CCLS) ohjaamat hammaslääketieteelliset desensibilisaatiokäynnit merkittävästi lapsipotilaiden ahdistuneisuus- ja yhteistyötasoihin herkkyyshoitokäyntien alusta desensibilisaatiokäyntien loppuun. herkistymiskäynnin päättymisestä seuraavan hygieniakäynnin alkuun ja hygieniakäynnin loppuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoidaan lapsipotilaat ja heidän vanhempansa lastensairaalan lastensairaalan hammaskeskuksessa Colorado Health Pavillionissa, jotka on lähetetty lastenelämän asiantuntijan ohjaamalle herkkyysklinikalle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Herkkyyspoliklinikalle lähetetyt potilaat ja 2-25-vuotiaiden potilaiden vanhemmat.
- Potilaat, jotka kohtaavat CCLS:n hampaiden herkkyyden vähentämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat ja yli 25-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frankl Behavioral Rating Scale (FBRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
FBRS:ää käytetään laajalti lasten hammaslääketieteessä arvioimaan potilaiden käyttäytymistä.
FBRS koostuu neljästä käyttäytymiskategoriasta, jotka vaihtelevat "ehkäisevästi positiivisesta" "ehkäisevästi negatiiviseen", ja korkeammat pisteet osoittavat yhteistyön lisäämistä.
Arvosanan antaa hoitava lastenlääkäri, ja se kirjataan potilaan sairauskertomukseen käynnin lopussa.
Osallistujat saavat pisteytyksen asteikolla 1 (selvästi negatiivinen) 4 (ehkäisevästi positiivinen).
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntiä edeltävä vanhempien kysely
Aikaikkuna: Ennen herkkyyshoitokäyntiä.
|
Vanhempia/hoitajia pyydetään täyttämään kyselylomake ennen herkkyyshoitoa ja sen jälkeen sekä myöhemmän hygieniakäynnin jälkeen.
Kysymykset koskevat aikaisempaa hammaslääkärikokemusta, aiempien käyntien Sensorisen toleranssin tarkistuslistaa ja vanhemman käsitystä käynnin onnistumisesta.
|
Ennen herkkyyshoitokäyntiä.
|
|
Toistuva desensibilisaatiokäynti - Vanhemmille tehty kysely ennen herkkyyttä
Aikaikkuna: Ennen toistuvia (tarvittaessa) herkkyyshoitokäyntejä.
|
Jos potilas tarvitsee tutkimusjakson aikana useamman kuin yhden hammaslääketieteellisen desensibilisaatiokäynnin, tutkimusryhmä kerää tietoja myöhempien herkkyyshoitojen aikana.
Tämä kysely on muokattu ja lyhennetty versio "Pre-Visit Parent Survey" -tutkimuksesta, ja sen tavoitteena on arvioida, onko lapsen kehitysdiagnoosissa tapahtunut muutoksia, sekä seurata kuinka monta herkkyyshoitokäyntiä potilas on käynyt.
|
Ennen toistuvia (tarvittaessa) herkkyyshoitokäyntejä.
|
|
Sensorisen toleranssin tarkistuslista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
Toleranssi on toiminnallinen siten, että hammaslääketieteen instrumentit voivat koskettaa potilasta 1-2 sekunnin ajan ilman vastustusta tai ahdistusta.
Jokaiselle tarkistuslistan vaiheelle tehdään kolme yritystä, ennen kuin se tunnistetaan puutteelliseksi.
CCLS ja kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) täyttävät tämän tarkistuslistan arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi herkkyyshoidon aikana.
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
Mittaa pelkoa lapsilla, joille tehdään tuskallisia lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Potilaat saavat arvosanan 0:sta (ei pelkää ollenkaan) 5:een (mahdollisimman peloissani).
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
|
Psykososiaalinen riskinarviointi pediatriassa (PRAP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
PRAP arvioi lapsipotilaita arvioimalla, mitkä potilaat ovat vaarassa kokea kohonnutta ahdistusta terveydenhuollon kohtaamistensa aikana.
Lapset pisteytetään kumulatiivisella riskipisteellä 0 (pieni riski) - 24 (suuri riski).
Pisteet luokitellaan matalan (0-7 pistettä), keskitason (8-14 pistettä) ja korkean (15-24) riskitasoon.
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun noin 3 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .