Auswirkungen der zahnmedizinischen Desensibilisierung durch einen Spezialisten für Kinderleben, Stress und Kooperation
25. Juni 2026 aktualisiert von: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
Die Auswirkungen zahnärztlicher Desensibilisierungsbesuche, die von einem Kinderlebensspezialisten durchgeführt werden, auf die Belastung und Kooperationsfähigkeit pädiatrischer Patienten
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob zahnärztliche Desensibilisierungsbesuche, die von einem Certified Child Life Specialist (CCLS) durchgeführt werden, einen signifikanten Einfluss auf die Belastung und Kooperationsfähigkeit pädiatrischer Patienten vom Beginn des/der Desensibilisierungsbesuch(e) bis zum Ende des/der Desensibilisierungsbesuch(e) haben. Ende des Desensibilisierungsbesuchs bis zum Beginn des nachfolgenden Hygienetermins und Ende des Hygienetermins.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie werden pädiatrische Patienten und ihre Eltern rekrutiert, die im Zahnzentrum des Kinderkrankenhauses Colorado Health Pavillion an eine Desensibilisierungsklinik mit Kinderlebensspezialisten überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Eltern von Patienten im Alter von 2 bis 25 Jahren, die an die Desensibilisierungsklinik überwiesen wurden.
- Patienten, die sich zur zahnärztlichen Desensibilisierung mit einem CCLS treffen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 2 Jahre und älter als 25 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frankl Behavioral Rating Scale (FBRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Das FBRS wird in der Kinderzahnheilkunde häufig zur Beurteilung des Patientenverhaltens eingesetzt.
FBRS besteht aus vier Verhaltenskategorien, die von „definitiv positiv“ bis „definitiv negativ“ reichen, wobei höhere Werte auf mehr Kooperation hinweisen.
Die Bewertung wird vom behandelnden pädiatrischen Anbieter vergeben und am Ende des Besuchs in der Krankenakte des Patienten vermerkt.
Die Teilnehmer erreichen eine Bewertung auf einer Skala von 1 (definitiv negativ) bis 4 (definitiv positiv).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elternbefragung vor dem Besuch
Zeitfenster: Vor dem Desensibilisierungsbesuch.
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Eltern/Betreuer werden gebeten, vor und nach dem Desensibilisierungsbesuch und nach dem anschließenden Hygienetermin einen Fragebogen auszufüllen.
Die Fragen beziehen sich auf frühere zahnärztliche Erfahrungen, die Checkliste zur sensorischen Toleranz bei früheren Besuchen und die Einschätzung der Eltern zum Erfolg des Besuchs.
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Vor dem Desensibilisierungsbesuch.
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Wiederholter Desensibilisierungsbesuch – Elternbefragung vor der Desensibilisierung
Zeitfenster: Vor wiederholten Desensibilisierungsbesuchen (falls zutreffend).
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Wenn ein Patient während des Studienzeitraums mehr als einen zahnärztlichen Desensibilisierungsbesuch benötigt, sammelt das Forschungsteam Daten bei nachfolgenden Desensibilisierungsbesuchen.
Diese Umfrage ist eine modifizierte und verkürzte Version der „Pre-Visit Parent Survey“ und zielt darauf ab, festzustellen, ob sich die Entwicklungsdiagnosen des Kindes geändert haben, und zu verfolgen, wie viele Desensibilisierungsbesuche der Patient hatte.
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Vor wiederholten Desensibilisierungsbesuchen (falls zutreffend).
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Checkliste für sensorische Toleranz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Toleranz wird so ausgedrückt, dass man zahnärztlichen Instrumenten erlaubt, einen Patienten 1-2 Sekunden lang zu berühren, ohne Widerstand zu leisten oder Unbehagen zu zeigen.
Für jeden Schritt der Checkliste werden drei Versuche unternommen, bevor er als unvollständig erkannt wird.
Diese Checkliste wird vom CCLS und dem klinischen Forschungskoordinator (CRC) für die Interrater-Zuverlässigkeit während des Desensibilisierungsbesuchs ausgefüllt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Die Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Messen Sie die Angst bei Kindern, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen.
Die Patienten erhalten eine Bewertung zwischen 0 (überhaupt keine Angst) und 5 (möglichst größte Angst).
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Psychosoziale Risikobewertung in der Pädiatrie (PRAP)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Der PRAP beurteilt pädiatrische Patienten, indem er beurteilt, bei welchen Patienten das Risiko besteht, dass sie während ihrer Behandlungen im Gesundheitswesen unter erhöhtem Stress leiden.
Kinder werden anhand eines kumulativen Risikoscores von 0 (geringes Risiko) bis 24 (hohes Risiko) bewertet.
Die Bewertungen werden in niedrige (0–7 Punkte), mittlere (8–14 Punkte) und hohe (15–24) Risikostufen kategorisiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums vergehen ca. 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0196
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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