Dopad dentální desenzibilizace usnadněné dětským specialistou na tíseň a spolupráci
25. června 2026 aktualizováno: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
Vliv desenzibilizačních návštěv u zubaře usnadněných specialistou na dětský život na úzkost a spolupráci dětských pacientů
Cílem této studie je vyhodnotit, zda desenzibilizační návštěvy u zubaře prováděné certifikovaným specialistou na dětský život (CCLS) významně ovlivňují úroveň úzkosti a spolupráce pediatrických pacientů od začátku desenzibilizační návštěvy do konce desenzibilizační návštěvy. konec desenzibilizační návštěvy k zahájení následné návštěvy hygieny a konec návštěvy hygieny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou přijati dětští pacienti a jejich rodiče, kteří byli v zubním centru v dětské nemocnici Colorado Health Pavilion odkázáni na kliniku pro desenzibilizaci zaměřenou na dětský život.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti a rodiče pacientů ve věku 2-25 let, kteří byli odesláni do desenzibilizační ambulance.
- Pacienti, kteří se setkají s CCLS kvůli desenzibilizaci zubů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 2 let a starší 25 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Franklova škála hodnocení chování (FBRS)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
FBRS je široce používán v dětské stomatologii k hodnocení chování pacientů.
FBRS se skládá ze čtyř kategorií chování od „rozhodně pozitivní“ po „rozhodně negativní“, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spolupráci.
Hodnocení přiděluje ošetřující dětský poskytovatel a na konci návštěvy je zaznamenáno do zdravotnické dokumentace pacienta.
Účastníci dosáhnou skóre na stupnici od 1 (rozhodně negativní) do 4 (rozhodně pozitivní).
|
Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum pro rodiče před návštěvou
Časové okno: Před desenzibilizační návštěvou.
|
Rodiče/pečovatelé budou požádáni o vyplnění dotazníku před a po desenzibilizační návštěvě a po následné hygieně.
Otázky se budou týkat předchozích zubních zkušeností, kontrolního seznamu senzorické tolerance předchozí návštěvy a toho, jak rodiče vnímají úspěšnost návštěvy.
|
Před desenzibilizační návštěvou.
|
|
Opakovaná desenzibilizační návštěva – předdesenzibilizační rodičovský průzkum
Časové okno: Před opakovanými (v případě potřeby) desenzibilizačními návštěvami.
|
Pokud pacient vyžaduje více než jednu desenzibilizační návštěvu u zubaře během období studie, výzkumný tým shromáždí data během následujících desenzibilizačních návštěv.
Tento průzkum je upravenou a zkrácenou verzí „Pre-Visit Parent Survey“ a jeho cílem je posoudit, zda došlo k nějakým změnám ve vývojových diagnózách dítěte, a také sledovat, kolik desenzibilizačních návštěv pacient absolvoval.
|
Před opakovanými (v případě potřeby) desenzibilizačními návštěvami.
|
|
Kontrolní seznam senzorické tolerance
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
Tolerance funguje tak, že umožňuje zubnímu nástroji dotknout se pacienta po dobu 1-2 sekund, aniž by se bránil nebo projevoval úzkost.
Pro každý krok na kontrolním seznamu budou provedeny tři pokusy, než bude identifikován jako neúplný.
Tento kontrolní seznam vyplní CCLS a koordinátor klinického výzkumu (CRC) pro spolehlivost mezi hodnotiteli během desenzibilizační návštěvy.
|
Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
|
Škála dětského strachu (CFS)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
Změřte strach u dětí podstupujících bolestivé lékařské zákroky.
Pacienti dostávají skóre v rozsahu od 0 (Vůbec se nebojím) do 5 (Nejvíce se bojí).
|
Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
|
Hodnocení psychosociálních rizik v pediatrii (PRAP)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
PRAP posuzuje dětské pacienty tak, že vyhodnocuje, kteří pacienti jsou vystaveni riziku zvýšeného stresu během setkání se zdravotní péčí.
Děti jsou hodnoceny na základě kumulativního skóre rizika od 0 (nízké riziko) do 24 (vysoké riziko).
Skóre se dělí na nízké (0-7 bodů), střední (8-14 bodů) a vysoké (15-24) úrovně rizika.
|
Od zápisu do ukončení studia přibližně za 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-0196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .