Virkningen af dental desensibilisering lettet af en børnelivsspecialist Nød og samarbejde
25. juni 2026 opdateret af: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
Virkningen af dental desensibiliseringsbesøg faciliteret af en børnelivsspecialist på pædiatriske patienters nød og samarbejde
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om tanddesensibiliseringsbesøg faciliteret af en Certified Child Life Specialist (CCLS) signifikant påvirker pædiatriske patienters nød og samarbejdsniveauer fra starten af desensibiliseringsbesøgene til slutningen af desensibiliseringsbesøgene, afslutning af desensibiliseringsbesøg til start af efterfølgende hygiejneaftale og afslutning af hygiejneaftale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter og deres forældre, der er planlagt i tandlægecentret på Children's Hospital Colorado Health Pavillion, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og forældre til patienter i alderen 2-25 år, der er henvist til desensibiliseringsklinikken.
- Patienter, der møder en CCLS for dental desensibilisering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 2 år og ældre end 25 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frankl Behavioural Rating Scale (FBRS)
Tidsramme: Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
FBRS er meget udbredt i pædiatrisk tandpleje til at evaluere patientadfærd.
FBRS består af fire adfærdskategorier, der spænder fra "afgjort positiv" til "afgjort negativ", med højere score, der indikerer mere samarbejde.
Bedømmelsen tildeles af den behandlende pædiatriske udbyder og registreres i patientens journal ved afslutningen af besøget.
Deltagerne opnår en score på en skala fra 1 (afgjort negativt) til 4 (afgjort positivt).
|
Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreundersøgelse før besøg
Tidsramme: Før desensibiliseringsbesøg.
|
Forældre/plejere vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter desensibiliseringsbesøget og efter den efterfølgende hygiejneaftale.
Spørgsmålene vil relatere til tidligere tandlægeerfaring, tidligere besøgs tjekliste for sensorisk tolerance og forældrenes opfattelse af besøgets succes.
|
Før desensibiliseringsbesøg.
|
|
Gentagen desensibiliseringsbesøg - Forældreundersøgelse før desensibilisering
Tidsramme: Før gentagne (hvis relevant) desensibiliseringsbesøg.
|
Hvis en patient har behov for mere end ét tanddesensibiliseringsbesøg i løbet af undersøgelsesperioden, vil forskerholdet indsamle data under efterfølgende desensibiliseringsbesøg.
Denne undersøgelse er en modificeret og forkortet version af "Forældreundersøgelsen før besøg" og har til formål at vurdere, om der er sket ændringer i barnets udviklingsdiagnoser samt spore, hvor mange desensibiliseringsbesøg patienten har haft.
|
Før gentagne (hvis relevant) desensibiliseringsbesøg.
|
|
Tjekliste for sensorisk tolerance
Tidsramme: Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
Tolerance er operationaliseret som at tillade dental(er) at røre ved en patient i 1-2 sekunder uden at modstå eller udvise nød.
Der vil blive gjort tre forsøg for hvert trin på tjeklisten, før det identificeres som ufuldstændigt.
Denne tjekliste vil blive udfyldt af CCLS og den kliniske forskningskoordinator (CRC) for interterrater-pålidelighed under desensibiliseringsbesøget.
|
Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
|
The Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
Mål frygt hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer.
Patienterne får en score fra 0 (Ikke bange overhovedet) til 5 (mest bange muligt).
|
Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
|
Psykosocial risikovurdering i pædiatri (PRAP)
Tidsramme: Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
PRAP vurderer pædiatriske patienter ved at evaluere, hvilke patienter der er i risiko for at opleve forhøjet nød under deres møder i sundhedsplejen.
Børn scores på en kumulativ risikoscore fra 0 (lav risiko) til 24 (høj risiko).
Scoringer er kategoriseret i lave (0-7 point), mellemstore (8-14 point) og høje (15-24) risikoniveauer.
|
Fra indskrivning til studiets afslutning på cirka 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .