Impatto della desensibilizzazione dentale facilitata da uno specialista in vita infantile Distress e cooperazione
25 giugno 2026 aggiornato da: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
L'impatto delle visite di desensibilizzazione dentale facilitate da uno specialista in vita infantile sul disagio e sulla cooperazione dei pazienti pediatrici
Lo scopo di questo studio è valutare se le visite di desensibilizzazione dentale facilitate da uno specialista certificato nella vita infantile (CCLS) abbiano un impatto significativo sul disagio e sui livelli di cooperazione dei pazienti pediatrici dall'inizio della visita di desensibilizzazione alla fine della visita di desensibilizzazione. dalla fine della visita di desensibilizzazione all'inizio della successiva visita di igiene e alla fine della visita di igiene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti pediatrici e i loro genitori programmati per il centro odontoiatrico del Children's Hospital Colorado Health Pavillion indirizzati a una clinica di desensibilizzazione facilitata specializzata nella vita infantile verranno reclutati per lo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti e genitori di pazienti di età compresa tra 2 e 25 anni che sono stati indirizzati alla clinica di desensibilizzazione.
- Pazienti che si rivolgono a un CCLS per la desensibilizzazione dentale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 2 anni e superiore a 25 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione comportamentale di Frankl (FBRS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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L'FBRS è ampiamente utilizzato in odontoiatria pediatrica per valutare il comportamento del paziente.
L'FBRS è costituito da quattro categorie di comportamento che vanno da "decisamente positivo" a "decisamente negativo", con punteggi più alti che indicano una maggiore cooperazione.
Il punteggio viene assegnato dal medico pediatrico curante e registrato nella cartella clinica del paziente al termine della visita.
I partecipanti ottengono un punteggio su una scala che va da 1 (decisamente negativo) a 4 (decisamente positivo).
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Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sui genitori pre-visita
Lasso di tempo: Prima della visita di desensibilizzazione.
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Ai genitori/assistenti verrà chiesto di compilare un questionario prima e dopo la visita di desensibilizzazione e dopo il successivo appuntamento di igiene.
Le domande riguarderanno la precedente esperienza odontoiatrica, la lista di controllo della tolleranza sensoriale della visita precedente e la percezione del genitore del successo della visita.
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Prima della visita di desensibilizzazione.
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Visita di desensibilizzazione ripetuta - Sondaggio sui genitori pre-desensibilizzazione
Lasso di tempo: Prima di ripetute (se applicabili) visite di desensibilizzazione.
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Se un paziente necessita di più di una visita di desensibilizzazione dentale durante il periodo di studio, il gruppo di ricerca raccoglierà i dati durante le successive visite di desensibilizzazione.
Questo sondaggio è una versione modificata e abbreviata del "Pre-Visit Parent Survey" e mira a valutare se sono state apportate modifiche alle diagnosi di sviluppo del bambino e a tenere traccia di quante visite di desensibilizzazione ha avuto il paziente.
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Prima di ripetute (se applicabili) visite di desensibilizzazione.
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Lista di controllo della tolleranza sensoriale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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La tolleranza è operativa nel consentire agli strumenti dentali di toccare un paziente per 1-2 secondi senza resistere o mostrare disagio.
Verranno effettuati tre tentativi per ogni passaggio della checklist prima di essere identificato come incompleto.
Questa lista di controllo sarà completata dal CCLS e dal coordinatore della ricerca clinica (CRC) per l'affidabilità tra valutatori durante la visita di desensibilizzazione.
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Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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La scala della paura dei bambini (CFS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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Misurare la paura nei bambini sottoposti a procedure mediche dolorose.
I pazienti ricevono un punteggio che va da 0 (per niente spaventato) a 5 (più spaventato possibile).
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Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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Valutazione del rischio psicosociale in pediatria (PRAP)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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Il PRAP valuta i pazienti pediatrici valutando quali pazienti sono a rischio di sperimentare un disagio elevato durante i loro incontri sanitari.
Ai bambini viene assegnato un punteggio di rischio cumulativo compreso tra 0 (basso rischio) e 24 (alto rischio).
I punteggi sono classificati in livelli di rischio basso (0-7 punti), medio (8-14 punti) e alto (15-24).
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Dall'iscrizione alla fine degli studi circa 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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