- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06620289
아동 생활 전문가의 고통과 협력으로 인한 치아 둔감화의 영향
2026년 6월 25일 업데이트: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
아동 생활 전문가의 치과 탈민감 방문이 소아 환자의 고통과 협력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 CCLS(공인 아동 생활 전문가)가 진행하는 치과 탈감작 방문이 탈감작 방문 시작부터 끝까지 탈감작 방문이 끝날 때까지 소아 환자의 고통과 협력 수준에 유의미한 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 탈감작 방문 종료부터 후속 위생 예약 시작, 위생 예약 종료까지.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 생활 전문가가 운영하는 탈감작 클리닉에 의뢰된 Colorado Health Pavillion Children's Hospital의 치과 센터에 입원할 예정인 소아 환자 및 그 부모가 연구에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 탈감작 클리닉에 의뢰된 2~25세 환자 및 환자의 부모.
- 치과 탈감작을 위해 CCLS를 만나는 환자.
제외 기준:
- 2세 미만부터 25세 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프랭클 행동 평가 척도(FBRS)
기간: 등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
FBRS는 소아 치과에서 환자 행동을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
FBRS는 "확실히 긍정적"부터 "확실히 부정적"까지 4가지 행동 범주로 구성되며, 점수가 높을수록 협력이 더 많은 것을 의미합니다.
등급은 치료하는 소아과 제공자가 지정하며 방문이 끝날 때 환자의 의료 기록에 기록됩니다.
참가자는 1(확실히 부정적)에서 4(확실히 긍정적) 범위의 점수를 획득합니다.
|
등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문 전 학부모 설문조사
기간: 탈감작 방문 전.
|
부모/보호자는 탈감작 방문 전후 및 후속 위생 약속 후에 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
질문은 이전 치과 경험, 이전 방문 감각 내성 체크리스트 및 방문 성공에 대한 부모의 인식과 관련됩니다.
|
탈감작 방문 전.
|
|
반복적인 탈감작 방문 - 탈감작 전 학부모 설문조사
기간: (해당되는 경우) 반복적인 탈감작 방문 전.
|
환자가 연구 기간 동안 치과 탈감작 방문을 1회 이상 필요로 하는 경우, 연구팀은 후속 탈감작 방문 중에 데이터를 수집합니다.
이 설문조사는 "방문 전 부모 설문조사"를 수정하고 단축한 버전으로, 아동의 발달 진단에 변화가 있는지 평가하고 환자가 탈감작 방문 횟수를 추적하는 것을 목표로 합니다.
|
(해당되는 경우) 반복적인 탈감작 방문 전.
|
|
감각 내성 체크리스트
기간: 등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
관용은 치과 기구가 저항하거나 고통을 나타내지 않고 1-2초 동안 환자와 접촉할 수 있도록 허용하는 것으로 운용됩니다.
불완전한 것으로 확인되기 전에 체크리스트의 각 단계에 대해 세 번의 시도가 이루어집니다.
이 체크리스트는 탈감작 방문 중 평가자 간 신뢰성을 위해 CCLS와 임상 연구 코디네이터(CRC)가 작성합니다.
|
등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
|
어린이 공포 척도(CFS)
기간: 등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
고통스러운 의료 시술을 받는 어린이의 두려움을 측정합니다.
환자는 0(전혀 두렵지 않음)부터 5(가장 두려움)까지의 점수를 받습니다.
|
등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
|
소아과의 심리사회적 위험 평가(PRAP)
기간: 등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
PRAP는 의료 서비스를 받는 동안 어떤 환자가 높은 고통을 경험할 위험이 있는지 평가하여 소아 환자를 평가합니다.
아동은 0(낮은 위험)부터 24(높은 위험)까지 누적 위험 점수로 점수를 매깁니다.
점수는 낮음(0~7점), 중간(8~14점), 높음(15~24) 위험 수준으로 분류됩니다.
|
등록부터 학업 종료까지 약 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-0196
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .