Wpływ odczulania zębów wspomaganego przez specjalistę ds. życia dziecka. Stres i współpraca
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
Wpływ wizyt odczulających stomatologicznych prowadzonych przez specjalistę ds. życia dziecka na cierpienie i współpracę pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania jest ocena, czy wizyty stomatologiczne odczulające prowadzone przez certyfikowanego specjalistę ds. życia dziecka (CCLS) znacząco wpływają na poziom stresu i współpracy pacjentów pediatrycznych od początku wizyty odczulającej do końca wizyty odczulającej, koniec wizyty odczulającej, początek kolejnej wizyty higienizacyjnej i koniec wizyty higienizacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci pediatryczni i ich rodzice zakwalifikowani do centrum stomatologicznego szpitala dziecięcego w Kolorado Health Pavillion, skierowani do poradni odczulającej specjalizującej się w życiu dziecka.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci i rodzice pacjentów w wieku 2-25 lat, skierowani do poradni odczulającej.
- Pacjenci, którzy spotykają się z CCLS w celu odczulania zębów.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 2 lat i starsi niż 25 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zachowania Frankla (FBRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
FBRS jest szeroko stosowany w stomatologii dziecięcej do oceny zachowania pacjenta.
FBRS składa się z czterech kategorii zachowań, od „zdecydowanie pozytywnych” do „zdecydowanie negatywnych”, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą współpracę.
Ocena jest przydzielana przez pediatrę prowadzącego leczenie i zapisywana w dokumentacji medycznej pacjenta na koniec wizyty.
Uczestnicy uzyskują punktację w skali od 1 (zdecydowanie negatywnie) do 4 (zdecydowanie pozytywnie).
|
Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dla rodziców przed wizytą
Ramy czasowe: Przed wizytą odczulającą.
|
Rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po wizycie odczulającej oraz po kolejnej wizycie higienizacyjnej.
Pytania będą odnosić się do wcześniejszych doświadczeń stomatologicznych, listy kontrolnej tolerancji sensorycznej z poprzedniej wizyty oraz postrzegania przez rodzica sukcesu wizyty.
|
Przed wizytą odczulającą.
|
|
Powtarzana wizyta odczulająca – ankieta wśród rodziców przed odczulaniem
Ramy czasowe: Przed powtarzającymi się (jeśli dotyczy) wizytami odczulającymi.
|
Jeżeli w okresie badania pacjent wymaga więcej niż jednej wizyty odczulającej, zespół badawczy będzie zbierał dane podczas kolejnych wizyt odczulających.
Ankieta ta jest zmodyfikowaną i skróconą wersją „Ankiety dla rodziców przed wizytą” i ma na celu ocenę, czy nastąpiły zmiany w diagnozach rozwojowych dziecka, a także sprawdzenie, ile wizyt odczulających odbył pacjent.
|
Przed powtarzającymi się (jeśli dotyczy) wizytami odczulającymi.
|
|
Lista kontrolna tolerancji sensorycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
Tolerancję definiuje się jako umożliwienie instrumentom dentystycznym dotykania pacjenta przez 1–2 sekundy bez stawiania oporu lub okazywania niepokoju.
Na każdym etapie z listy kontrolnej zostaną podjęte trzy próby, zanim zostaną one uznane za niekompletne.
Niniejsza lista kontrolna zostanie wypełniona przez CCLS i koordynatora badań klinicznych (CRC) pod kątem wiarygodności między zwierzętami podczas wizyty odczulającej.
|
Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
|
Skala Strachu Dzieci (CFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
Zmierz strach u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym.
Pacjenci otrzymują punktację od 0 (w ogóle się nie boją) do 5 (możliwie najbardziej przestraszeni).
|
Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
|
Ocena ryzyka psychospołecznego w pediatrii (PRAP)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
PRAP ocenia pacjentów pediatrycznych, oceniając, którzy pacjenci są narażeni na ryzyko wystąpienia zwiększonego stresu podczas wizyt w placówce opieki zdrowotnej.
Dzieci oceniane są na podstawie skumulowanego wyniku ryzyka od 0 (niskie ryzyko) do 24 (wysokie ryzyko).
Wyniki dzielą się na niski (0-7 punktów), średni (8-14 punktów) i wysoki (15-24) poziom ryzyka.
|
Od rejestracji do zakończenia badania około 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .