Impacto da dessensibilização dentária facilitada por angústia e cooperação de um especialista em vida infantil
25 de junho de 2026 atualizado por: Stephanie Barta, Children's Hospital Colorado
O impacto das consultas de dessensibilização odontológica facilitadas por um especialista em vida infantil no sofrimento e na cooperação de pacientes pediátricos
O objetivo deste estudo é avaliar se as visitas de dessensibilização dentária facilitadas por um especialista certificado em vida infantil (CCLS) impactam significativamente os níveis de sofrimento e cooperação dos pacientes pediátricos desde o início da(s) visita(s) de dessensibilização até o final da(s) visita(s) de dessensibilização, fim da visita de dessensibilização para início da consulta de higiene subsequente e fim da consulta de higiene.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e seus pais agendados no centro odontológico do Children's Hospital Colorado Health Pavillion encaminhados para uma clínica de dessensibilização facilitada por especialista em vida infantil serão recrutados para o estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes e pais de pacientes com idade entre 2 e 25 anos que foram encaminhados para a clínica de dessensibilização.
- Pacientes que se reúnem com um CCLS para dessensibilização dentária.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 2 anos e mais de 25 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Comportamental de Frankl (FBRS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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A FBRS é amplamente utilizada em odontopediatria para avaliar o comportamento do paciente.
O FBRS consiste em quatro categorias de comportamento que variam de “definitivamente positivo” a “definitivamente negativo”, com pontuações mais altas indicando mais cooperação.
A classificação é atribuída pelo médico pediátrico responsável pelo tratamento e registrada no prontuário médico do paciente no final da consulta.
Os participantes obtêm uma pontuação numa escala que varia de 1 (definitivamente negativo) a 4 (definitivamente positivo).
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Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa pré-visita aos pais
Prazo: Antes da visita de dessensibilização.
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Os pais/cuidadores serão solicitados a preencher um questionário antes e depois da visita de dessensibilização e após a consulta de higiene subsequente.
As perguntas estarão relacionadas à experiência odontológica anterior, à lista de verificação de tolerância sensorial da visita anterior e à percepção dos pais sobre o sucesso da visita.
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Antes da visita de dessensibilização.
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Visita repetida de dessensibilização - Pesquisa com pais pré-dessensibilização
Prazo: Antes de visitas repetidas (se aplicável) de dessensibilização.
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Se um paciente necessitar de mais de uma consulta de dessensibilização dentária durante o período do estudo, a equipe de pesquisa coletará dados durante visitas de dessensibilização subsequentes.
Esta pesquisa é uma versão modificada e abreviada da "Pesquisa Pré-Visita aos Pais" e tem como objetivo avaliar se houve alguma alteração nos diagnósticos de desenvolvimento da criança, bem como rastrear quantas visitas de dessensibilização o paciente teve.
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Antes de visitas repetidas (se aplicável) de dessensibilização.
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Lista de verificação de tolerância sensorial
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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A tolerância é operacionalizada como permitir que instrumentos odontológicos toquem um paciente por 1-2 segundos sem resistir ou demonstrar desconforto.
Serão feitas três tentativas para cada etapa da lista de verificação antes de ser identificada como incompleta.
Esta lista de verificação será preenchida pelo CCLS e pelo coordenador de pesquisa clínica (CRC) para confiabilidade entre avaliadores durante a visita de dessensibilização.
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Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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A Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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Meça o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos.
Os pacientes recebem uma pontuação que varia de 0 (Nada assustado) a 5 (Mais assustado possível).
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Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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Avaliação de Risco Psicossocial em Pediatria (PRAP)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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O PRAP avalia pacientes pediátricos avaliando quais pacientes correm risco de sofrer sofrimento elevado durante suas consultas de saúde.
As crianças são pontuadas numa pontuação de risco cumulativa de 0 (baixo risco) a 24 (alto risco).
As pontuações são categorizadas em níveis de risco baixo (0-7 pontos), médio (8-14 pontos) e alto (15-24).
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Desde a inscrição até o final do estudo em aproximadamente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-0196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .