NP-PASC に対するシンバイオティクス療法

このパイロット研究では、コロンビア大学医療センター (CUIMC) の NP-PASC 患者最大 30 名が、介入 (n=15) またはプラセボ (n=15) を受ける群に無作為に割り付けられます。 介入とプラセボはどちらも外観と味の点で類似しており、参加者は1日2回、最長4週間水と一緒に摂取するよう求められます。 登録および研究のフォローアップ訪問では、アドヒアランスと転帰の評価の実現可能性を含む、受容性と実現可能性に関するデータを取得し、転帰評価のために血液、直腸ぬぐい液および便を収集します。

この研究介入は、プレバイオティクス ポテト RS (Bobs Red Mill) とプロバイオティクス IVS-1 (Bifidobacterium adolescentis) の混合物です。 1 回分の投与量は、RS と IVS-1 を 1 回使用の小袋に混合したものになります。 プラセボは、介入と同様に包装された炭水化物であるマルトデキストリンになります。 参加者は、1日2回、1回分を水とともに4週間摂取します。 各参加者は、スクリーニング/登録訪問時に 4 週間分の袋を受け取ります。

スクリーニング/登録/ランダム化と第 4 週の合計 2 回の訪問が行われます。 スクリーニング訪問中に、研究情報が潜在的な参加者に提供され、興味のある参加者はインフォームドコンセントに署名し、スクリーニング手順を受けます。 資格基準を満たす人は、同日に登録とランダム化の手続きを受けることになります。 社会人口統計および病歴に関するデータは調査を使用して収集され、腸内微生物叢の研究およびSCFAレベルの血液検査のために、自己投与の直腸ぬぐい液および自己採取された便だけでなく、関連するサンプルも初診時に収集されます。 その後、参加者は介入またはプラセボを開始し、研究スタッフは投与について参加者にアドバイスし、サポートします。 4週間の訪問で、臨床データとサンプルが収集されるほか、受容性、実現可能性、遵守に関するデータも収集されます。