Synbioottinen hoito NP-PASC:lle

Tässä pilottitutkimuksessa jopa 30 osallistujaa, joilla on NP-PASC Columbia University Medical Centerissä (CUIMC), satunnaistetaan ottamaan interventiota (n=15) tai lumelääkettä (n=15). Sekä interventio että lumelääke ovat samanlaisia ​​ulkonäön ja maun suhteen, ja osallistujia pyydetään ottamaan ne veden kanssa kahdesti päivässä enintään 4 viikon ajan. Ilmoittautumis- ja tutkimuksen seurantakäynnillä saamme tietoja hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, mukaan lukien hoitoon sitoutumisen ja tulosten arvioinnin toteutettavuus, ja keräämme verta, peräsuolen näytteitä ja ulosteita tulosten arviointia varten.

Tutkimusinterventio on sekoitus prebioottista peruna-RS:ää (Bobs Red Mill) ja probioottia IVS-1:tä (Bifidobacterium adolescentis). Yksi annos on RS ja IVS-1 sekoitettuna yhteen kertakäyttöisessä pussissa. Plasebo on maltodekstriini, hiilihydraatti, joka on pakattu samalla tavalla kuin interventio. Osallistujat ottavat yhden annoksen kahdesti päivässä veden kanssa 4 viikon ajan. Jokainen osallistuja saa 4 viikon annospusseja seulonta-/ilmoittautumiskäynnillä.

Vierailuja on yhteensä kaksi: seulonta/ilmoittautuminen/satunnaistaminen ja viikko 4. Seulontakäynnin aikana potentiaalisille osallistujille jaetaan tutkimustietoa, ja kiinnostuneet osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja käyvät läpi seulontamenettelyt. Kelpoisuuskriteerit täyttäville henkilöille ilmoittautuminen ja satunnaistaminen suoritetaan samana päivänä. Sosiodemografiset ja sairaushistoriatiedot kerätään tutkimuksilla, ja ensimmäisellä käynnillä kerätään myös asiaankuuluvat näytteet sekä itse annettava peräsuolen vanupuikko ja itse kerätty uloste suoliston mikrobiomitutkimuksia ja verikokeita varten SCFA-tasojen määrittämiseksi. Sitten he aloittavat intervention tai lumelääkkeen, ja tutkimushenkilöstö neuvoo ja tukee osallistujia heidän hallinnossaan. 4 viikon vierailulla kerätään kliinisiä tietoja ja näytteitä sekä tiedot hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja noudattamisesta.