閉経後女性の健康状態に対する 2 年間のレジスタンス トレーニングの効果: 縦断研究アクティブ エイジング。
2024年9月27日 更新者：Edilson Serpeloni Cyrino、Universidade Estadual de Londrina
閉経後女性の筋力、体組成、機能的フィットネス、代謝バイオマーカー、認知、および心臓パラメータに対する2年間のレジスタンストレーニングの効果: 縦断研究アクティブエイジング
老化はライフサイクルの自然なプロセスであり、形態学的、神経筋学的、代謝的、生理学的、認知的、行動的な変化をもたらし、特に高齢者の場合、生活の質、自律性、自尊心、健康、平均余命を損なう可能性があります。
一方、レジスタンストレーニング（RT）は、筋力と筋肉量の増加、体脂肪の減少、骨ミネラル含有量と密度の増加、心臓代謝の改善など、数多くの健康上の利点があるため、高齢者層に広く推奨されています。プロフィールなど。
しかし、老化の悪影響を軽減または逆転させるRTの有効性は、ほとんどの場合、比較的短期間、つまり8週間から24週間にわたって実施された研究によって分析されています。
最近の調査で、この集団における RT に対する適応反応には大きなばらつきがあることが実証されていることを考慮すると、これらの反応の多くは時間に依存している可能性があります。
さらに、このプロセスにおける重要な仲介者と調整者の影響、特にトレーニングの強度と量、食習慣、障害を引き起こす疾患や変性プロセスの有無、多剤併用などはまだ十分に確立されていない。
したがって、2012年に開始された研究プロジェクトであるActive Aging Longitudinal Studyに基づいて、RT実践が筋力、体組成、機能的フィットネス、認知、心臓代謝バイオマーカー、長期間（2年間）にわたるランダム化比較臨床試験に基づいた、閉経後の女性の心機能。
さらに、分析対象の結果に対する RT の実際の影響を理解するために、調停分析とモデレーション分析が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86057-970
- 募集
- State University of Londrina
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コンタクト：
- Edílson S Cyrino, PhD
- 電話番号：55 43 9139-4509
- メール：edilsoncyrino@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- 物理的に独立している。
- 身体運動の実施や運動テストの実施を妨げる心血管、筋骨格、または代謝の制限がないこと。
- ホルモン補充療法を受けていないこと。
- 研究開始前の6か月間、週に1回以上身体運動をしていないこと。
除外基準:
- 少なくとも 85% のトレーニングに参加しておらず、評価にも出席していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群 = 参加者は通常の活動を正常に維持した
参加者は通常通りの活動を維持した
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実験的：運動グループ = 参加者は 2 年間の筋力トレーニングを実施
参加者は2年間の筋力トレーニングを実施します
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RT プログラムは、さまざまな体の部位に合わせた 8 つのエクササイズで構成されます。つまり、バーティカル ベンチ プレス、ホリゾンタル レッグ プレス、ローロー、レッグ エクステンション、スコット カール、レッグ カール、トライセプス プーリー、シーテッド カーフレイズです。
12週間のトレーニングごとに、想定される適応プラトーを回避するために、エクササイズの実行順序、セット数、反復回数、またはトレーニングシステムを変更してプログラムが再構築されます。
各段階のプロトコルは、筋力と肥大の改善を目的として、高齢者に RT を処方するための推奨事項に従います。つまり、単関節運動と多関節運動 (フリーウェイトとマシン) の組み合わせ、低速または中程度の実行速度 (比率) です。コンセントリック筋動作とエキセントリック筋動作はそれぞれ 1:2）、複数回の繰り返しを 1 ～ 3 セット、8 ～ 12 RM または 10 ～ 15 RM、セット間の回復間隔は 1 ～ 2 分、トレーニング頻度は 2 ～ 3隔日の毎週のセッション。
他の名前：
参加者は日常の活動を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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二重エネルギー X 線吸光光度法検査は、Lunar Prodigy 装置モデル NRL 41990 (General Electric、ウィスコンシン州マディソン) で実行され、全体、局所的な除脂肪軟組織 (LST)、付属肢 LST (ALST)、および全体の組織を測定しました。体、体幹、ガイノイド、およびアンドロイドの脂肪量 (これらの結果はすべてキログラムで表示されます)。
参加者には、推定誤差を最小限に抑えるために、スキャン前にすべての金属物体を取り除くように指示されました。
スキャンは、参加者がテーブルの長手方向の中心線軸に沿って仰向けの姿勢で横たわった状態で実行されました。
両足をつま先で固定して脚を固定し、一方、手は走査領域内で回内位置に維持した。
熟練した研究者が、メーカーの推奨に従って校正と分析の両方を実行しました。
ソフトウェアは、胴体および頭から手足を分離する標準線を生成しました。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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筋肉量
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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二重エネルギー X 線吸光光度法検査は、Lunar Prodigy 装置モデル NRL 41990 (General Electric、ウィスコンシン州マディソン) で実行され、全体、局所的な除脂肪軟組織 (LST)、付属肢 LST (ALST)、および全体の組織を測定しました。体、体幹、ガイノイド、およびアンドロイドの脂肪量 (これらの結果はすべてキログラムで表示されます)。
参加者には、推定誤差を最小限に抑えるために、スキャン前にすべての金属物体を取り除くように指示されました。
スキャンは、参加者がテーブルの長手方向の中心線軸に沿って仰向けの姿勢で横たわった状態で実行されました。
両足をつま先で固定して脚を固定し、一方、手は走査領域内で回内位置に維持した。
熟練した研究者が、メーカーの推奨に従って校正と分析の両方を実行しました。
ソフトウェアは、胴体および頭から手足を分離する標準線を生成しました。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管の危険因子
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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HDL-c (mg/dL)、LDL-c (mg/dL)、総コレステロール (mg/dL)、グルコース (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、C 反応性タンパク質 (mg/dL)
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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心機能
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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心エコー検査は、現行のガイドライン [18] に従って、ベースラインと調査終了時に、患者の状態とグループの割り当てを知らされていない経験豊富な心エコー技師によって、フィリップスの超音波診断装置、モデル iE33 (Philips Medical) を使用して実施されました。 Solutions、オランダ北ブラバント州）には、S5-1 および X5-1 トランスデューサーが装備されています。
現在の推奨事項に従って、心室の寸法、体積、および左心室の質量が測定されました。
僧帽弁流入速度は、サンプル量を僧帽弁尖の先端の間に配置し、心尖四腔像でパルス波ドップラーを使用して評価しました。速度は有効期限終了時に記録されました。
組織ドップラー速度は、心尖四腔像で呼気終了時に取得され、サンプルは収縮期（S'）、拡張期初期（E'）、および拡張期後期を決定するために中隔および外側僧帽弁輪に配置されました。 (A') 速度。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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MoCA
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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ブラジル版のモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して、全体的な認知機能を分析しました。
MoCA は、8 つの認知領域にグループ化された 12 個の個別に中断されたタスクで構成されるスクリーニング ツールです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 30 (値が高いほど、認知力が優れていることを反映します)。
認知領域とそれぞれの句読点は次のとおりです。短期記憶 (遅延想起、5 点)。視空間能力（立方体描画、1 ポイント、時計描画、3 ポイント）。実行機能（証跡作成テスト、1 ポイント、音素言語流暢性、1 ポイント、言語抽象化、2 ポイント）。注意力、集中力、作業記憶（キャンセル、1 ポイント、減算、3 ポイント、桁幅、2 ポイント）。言語（ネーミング、3 ポイント、文の繰り返し、2 ポイント）。時間 (3 点) と空間 (3 点) の方向。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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ストループテスト
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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本研究で使用されたストループ テスト バージョンは 36 のタスクで構成されていました。
すべての試行で、画面の上部に 1 つの手がかりが表示され、下部の 2 つの応答オプション (1 つは一致、もう 1 つは不一致) が表示されました。
参加者は、正しい応答の位置に対応する方向ボタン (< または >) をできるだけ早く正確に押す必要がありました。
このテストは、それぞれ 12 回の試行を含む 3 つの段階で構成されています。(I 合同) インクの入った四角形 (緑、黒、赤、または青) が表示され、参加者はインクの名前に対応する応答を選択する必要がありました。 (II- ニュートラル) 色の名前 (緑、黒、赤、または青) が白のインクで表示され、参加者はその色の名前に対応するオプションを選択する必要がありました。 (III-不一致) 色名が画面の上部に別のインク色で表示されました (例: 緑のインクに黒という単語)。
参加者は、色の名前ではなく、インクの色 (この例では緑など) に応答する必要がありました。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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セットシフト
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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トレイルメイキングテストのパート A と B は、セットシフトを評価するために使用されました。
パート A では、精神運動速度を評価し、参加者に、1 から 2、2 から 3、3 から 4 などの、丸で囲まれた数字を順番に結ぶ線を引くように要求します。
パート B は丸で囲まれた数字と文字で構成されます。
参加者は、タスクを完了するまで、1 から A、A から 2、2 から B、B から 3 というように、できるだけ早く正確に線を引くように指示されました。
各タスクを完了するのに要した時間 (秒単位) を記録しました。
パート B とパート A の完了時間の差を計算して、セットのシフトをインデックス化しました。
差スコアが小さいほど、セットのシフトが良好であることを示します。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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言語流暢さの課題
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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参加者は 60 秒以内にできるだけ多くの言葉を言うように求められました (31)。
最初の試行では、参加者は文字「F」で始まる単語を生成し (文字の流暢さ)、動物の名前を生成する (カテゴリの流暢さ) 必要がありました。
最終スコアは、60 秒間に正しく話された単語の数を指します。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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うつ症状
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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15 項目の老人性うつ病スケール (GDS-15): GDS-15 は、認知機能低下および身体症状としての老人性うつ病のさまざまな特徴に関する 15 の二分法項目 (はいまたはいいえ) で構成され、最終スコアは 0 から 15 の範囲です。 、スコアが高いほど悪いです。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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不安症状
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI は、さまざまな不安症状に関する 21 項目 (ステートメント) で構成され、4 点のリッカート スケールで最終スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど悪化します。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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骨
時間枠：開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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二重エネルギー X 線吸光光度法検査は、Lunar Prodigy 装置モデル NRL 41990 (General Electric、ウィスコンシン州マディソン) で実施され、総骨塩密度および局所骨塩密度 (cm/m2) を測定しました。
参加者には、推定誤差を最小限に抑えるために、スキャン前にすべての金属物体を取り除くように指示されました。
スキャンは、参加者がテーブルの長手方向の中心線軸に沿って仰向けの姿勢で横たわった状態で実行されました。
両足をつま先で固定して脚を固定し、一方、手は走査領域内で回内位置に維持した。
熟練した研究者が、メーカーの推奨に従って校正と分析の両方を実行しました。
ソフトウェアは、胴体および頭から手足を分離する標準線を生成しました。
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開始（2023年11月）から終了まで48週間のレジスタンストレーニング（2026年11月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Antunes M, Ribeiro AS, Teixeira DC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of Whey Protein Supplementation Pre- or Post-Resistance Training on Muscle Mass, Muscular Strength, and Functional Capacity in Pre-Conditioned Older Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 May 3;10(5):563. doi: 10.3390/nu10050563.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月23日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。