Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwuletniego treningu oporowego na stan zdrowia kobiet po menopauzie: badanie podłużne aktywnego starzenia się.

27 września 2024 zaktualizowane przez: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Wpływ dwuletniego treningu oporowego na siłę mięśni, skład ciała, sprawność funkcjonalną, biomarkery metaboliczne, funkcje poznawcze i parametry serca u kobiet po menopauzie: badanie podłużne Aktywne starzenie się

Starzenie się to naturalny proces cyklu życia, który może skutkować zmianami morfologicznymi, nerwowo-mięśniowymi, metabolicznymi, fizjologicznymi, poznawczymi i behawioralnymi, które mogą negatywnie wpłynąć na jakość życia, autonomię, poczucie własnej wartości, zdrowie i oczekiwaną długość życia, szczególnie u osób starszych. Z drugiej strony trening oporowy (RT) jest powszechnie zalecany osobom starszym ze względu na liczne korzyści zdrowotne, jakie niesie ze sobą, takie jak zwiększenie siły i masy mięśniowej, redukcja tkanki tłuszczowej, zwiększenie zawartości i gęstości minerałów w kościach oraz poprawa parametrów kardiometabolicznych. profil m.in. Jednakże skuteczność RT w łagodzeniu lub odwracaniu szkodliwych skutków starzenia została przeanalizowana w badaniach przeprowadzonych w większości przypadków w stosunkowo krótkich okresach, tj. od ośmiu do 24 tygodni. Biorąc pod uwagę, że ostatnie badania wykazały duże zróżnicowanie reakcji adaptacyjnych na RT w tej populacji, prawdopodobne jest, że wiele z tych reakcji jest zależnych od czasu. Dodatkowo wpływ ważnych mediatorów i moderatorów na ten proces, zwłaszcza intensywności i objętości treningu, nawyków żywieniowych, obecności lub braku chorób i procesów zwyrodnieniowych powodujących niepełnosprawność, a także stosowania polifarmaceutyków, nie został dotychczas dobrze poznany. Dlatego też, w oparciu o badanie podłużne aktywnego starzenia się, projekt badawczy rozpoczęty w 2012 r., zamierza się przeanalizować, czy praktyka RT może wywołać pozytywne i trwałe reakcje adaptacyjne w zakresie siły mięśni, składu ciała, sprawności funkcjonalnej, funkcji poznawczych, biomarkerów kardiometabolicznych i serca u kobiet po menopauzie, na podstawie randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego prowadzonego przez długi okres czasu (dwa lata). Ponadto analizy mediacji i moderacji zostaną wykorzystane w celu zrozumienia rzeczywistego wpływu RT na analizowane wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86057-970
        • Rekrutacyjny
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 60 lat lub więcej;
  • fizycznie niezależny;
  • nie mają ograniczeń ze strony układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub metabolicznego uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń fizycznych lub wykonywanie prób motorycznych;
  • niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej;
  • nie podejmowanie ćwiczeń fizycznych częściej niż raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.

Kryteria wykluczenia:

  • nieuczestniczenie w co najmniej 85% szkoleń i nie przystąpienie do ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna = uczestnicy normalnie wykonywali swoje zwykłe czynności
Uczestnicy normalnie prowadzili swoje zwykłe zajęcia
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa = uczestnicy odbyli dwuletni trening siłowy
Uczestnicy będą przez dwa lata trenować siłowo
program RT będzie składał się z ośmiu ćwiczeń dla różnych segmentów ciała, a mianowicie: pionowe wyciskanie na ławce, poziome wyciskanie nóg, dolny wiosłowanie, prostowanie nóg, uginanie scott, uginanie nóg, wyciąg na tricepsie i unoszenie łydek w pozycji siedzącej. Co 12 tygodni treningu program będzie zmieniany ze zmianami w kolejności wykonywania ćwiczeń, liczbie serii, liczbie powtórzeń lub systemie treningu, aby uniknąć rzekomego plateau adaptacyjnego. Protokoły na każdym etapie będą zgodne z zaleceniami dotyczącymi przepisywania RT osobom starszym, mającymi na celu poprawę siły i hipertrofii, a mianowicie: połączenie ćwiczeń jednostawowych i wielostawowych (wolne ciężary i maszyny), powolne lub umiarkowane tempo wykonywania (stosunek 1:2 dla odpowiednio koncentrycznej i ekscentrycznej pracy mięśni), od jednej do trzech serii wielokrotnych powtórzeń, 8-12 RM lub 10-15 RM, z przerwami na regenerację pomiędzy seriami trwającymi od jednej do dwóch minut i częstotliwością treningu od dwóch do trzech sesje cotygodniowe, co drugi dzień.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Uczestnicy będą kontynuować swoje codzienne zajęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Badania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przeprowadzono w urządzeniu Lunar Prodigy, model NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), w celu określenia całkowitego, regionalnego beztłuszczowego tkanki miękkiej (LST), LST wyrostka robaczkowego (ALST) i całkowitego masę ciała, tułowia, gynoidów i androidów (wszystkie te wyniki przedstawiono w kilogramach). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przed skanowaniem usunąć wszystkie metalowe przedmioty, aby zminimalizować możliwe błędy w szacunkach. Skany przeprowadzono u uczestników leżących w pozycji na plecach wzdłuż podłużnej osi środkowej stołu. Stopy zabezpieczono razem na palcach, aby unieruchomić nogi, podczas gdy dłonie utrzymywano w pozycji pronującej w obszarze skanowania. Wykwalifikowany badacz przeprowadził zarówno kalibrację, jak i analizę, postępując zgodnie z zaleceniami producenta. Oprogramowanie wygenerowało standardowe linie oddzielające kończyny od tułowia i głowy.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Badania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przeprowadzono w urządzeniu Lunar Prodigy, model NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), w celu określenia całkowitego, regionalnego beztłuszczowego tkanki miękkiej (LST), LST wyrostka robaczkowego (ALST) i całkowitego masę ciała, tułowia, gynoidów i androidów (wszystkie te wyniki przedstawiono w kilogramach). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przed skanowaniem usunąć wszystkie metalowe przedmioty, aby zminimalizować możliwe błędy w szacunkach. Skany przeprowadzono u uczestników leżących w pozycji na plecach wzdłuż podłużnej osi środkowej stołu. Stopy zabezpieczono razem na palcach, aby unieruchomić nogi, podczas gdy dłonie utrzymywano w pozycji pronującej w obszarze skanowania. Wykwalifikowany badacz przeprowadził zarówno kalibrację, jak i analizę, postępując zgodnie z zaleceniami producenta. Oprogramowanie wygenerowało standardowe linie oddzielające kończyny od tułowia i głowy.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
HDL-c (mg/dL), LDL-c (mg/dL), Cholesterol całkowity (mg/dL), Glukoza (mg/dL), Trójglicerydy (mg/dL), Białko C-reaktywne (mg/dL)
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Funkcja serca
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Badania echokardiograficzne wykonywano zgodnie z aktualnymi wytycznymi [18] na początku i na końcu badania przez doświadczonego echokardiografa, nieświadomego statusu pacjenta i przydziału do grupy, przy użyciu aparatu USG Philips model iE33 (Philips Medical Solutions, Noord Brabant, Holandia), wyposażony w przetwornik S5-1 i X5-1. Zgodnie z aktualnymi zaleceniami wykonano pomiary wymiarów i objętości komór serca oraz masy lewej komory. Prędkości napływu mitralnego oceniano za pomocą Dopplera pulsacyjnego w projekcji wierzchołkowej czterojamowej, z objętością próbki umieszczoną pomiędzy końcami płatków mitralnych; prędkości rejestrowano na końcu wydechu. Prędkości tkankowe metodą Dopplera rejestrowano na końcu wydechu, w projekcji wierzchołkowej czterojamowej, z próbką umieszczoną w przegrodowym i bocznym pierścieniu mitralnym w celu określenia ciśnienia skurczowego (S'), wczesnorozkurczowego (E') i późnorozkurczowego (A') prędkości.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
MoCA
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Do analizy globalnych funkcji poznawczych wykorzystano brazylijską wersję Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). MoCA to narzędzie przesiewowe składające się z 12 indywidualnie punktowanych zadań pogrupowanych w osiem domen poznawczych. Całkowity wynik waha się od 0 do 30 (wyższe wartości odzwierciedlają lepsze funkcje poznawcze). Domeny poznawcze i odpowiadające im znaki interpunkcyjne to: pamięć krótkotrwała (pamięć opóźniona, 5 pkt); zdolności wzrokowo-przestrzenne (rysowanie kostki, 1 punkt, rysowanie zegara, 3 punkty); funkcja wykonawcza (test tworzenia szlaku, 1 punkt; fluencja fonemiczna werbalna, 1 punkt; abstrakcja werbalna, 2 punkty); uwaga, koncentracja i pamięć robocza (skreślenie – 1 punkt; odejmowanie – 3 punkty; rozpiętość cyfr – 2 punkty); język (nazywanie, 3 punkty; powtarzanie zdań, 2 punkty); oraz orientacja w czasie (3 punkty) i przestrzeni (3 punkty).
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Test Stroopa
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Wersja testu Stroopa zastosowana w niniejszym badaniu składała się z 36 zadań. W każdej próbie w górnej części ekranu pojawiała się jedna wskazówka i dwie dolne opcje odpowiedzi, jedna dopasowana i jedna niedopasowana. Uczestnicy musieli jak najszybciej i najdokładniej nacisnąć przycisk kierunkowy (< lub >) odpowiadający pozycji prawidłowej odpowiedzi. Test składał się z trzech etapów, po 12 prób każdy: (I-zgodny) pojawił się prostokąt z tuszem (zielony, czarny, czerwony lub niebieski), a uczestnicy musieli wybrać odpowiedź odpowiadającą nazwie atramentu; (II – neutralny) nazwa koloru (zielony, czarny, czerwony lub niebieski) pojawiła się białym tuszem, a uczestnicy musieli wybrać opcję odpowiadającą nazwie koloru; (III-niespójny) nazwa koloru pojawiła się w górnej części ekranu innym kolorem tuszu (np. słowo czarny w zielonym tuszu). Uczestnicy musieli odpowiedzieć na kolor atramentu, a nie na nazwę koloru (np. zielony w tym przykładzie).
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Ustaw przesunięcie
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Części A i B testów tworzenia szlaku wykorzystano do oceny zmiany biegów. Część A ocenia szybkość psychomotoryczną i wymaga od uczestnika narysowania linii łączących sekwencyjnie liczby w kółku, na przykład narysowania linii od 1 do 2, od 2 do 3, od 3 do 4 itd. Część B składa się z zakreślonych cyfr i liter. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby jak najszybciej i najdokładniej narysować linię od 1 do A, A do 2, 2 do B, B do 3 itd., aż do wykonania zadania. Rejestrowaliśmy czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie każdego zadania. Obliczyliśmy różnicę między czasem ukończenia części B i części A, aby indeksować przesunięcie zbioru. Mniejsze wyniki różnic wskazują na lepsze przesuwanie zestawu.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Zadania dotyczące płynności werbalnej
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Uczestnicy zostali poproszeni o wypowiedzenie jak największej liczby słów w ciągu 60 sekund (31). W pierwszej próbie uczestnicy musieli wymyślić słowa zaczynające się na literę „F” (płynność literowa) oraz podać nazwy zwierząt (kategoria płynność). Wynik końcowy odnosi się do liczby poprawnie wypowiedzianych słów w ciągu 60 sekund.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
15-punktowa Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-15): Skala GDS-15 składa się z 15 dychotomicznych pozycji (tak lub nie) dotyczących różnych cech depresji geriatrycznej, takich jak pogorszenie funkcji poznawczych i objawy somatyczne, z końcową punktacją w zakresie od 0 do 15 , gdzie wyższe wyniki są gorsze.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Inwentarz Lęku Becka (BAI): Skala BAI składa się z 21 pozycji (stwierdzeń) dotyczących różnych objawów lękowych, za pomocą 4-punktowej skali Likerta, z końcową oceną mieszczącą się w przedziale od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki są gorsze.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Kość
Ramy czasowe: od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)
Badania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii przeprowadzono w urządzeniu Lunar Prodigy, model NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), w celu określenia całkowitej i regionalnej gęstości mineralnej kości (cm/m²). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przed skanowaniem usunąć wszystkie metalowe przedmioty, aby zminimalizować możliwe błędy w szacunkach. Skany przeprowadzono u uczestników leżących w pozycji na plecach wzdłuż podłużnej osi środkowej stołu. Stopy zabezpieczono razem na palcach, aby unieruchomić nogi, podczas gdy dłonie utrzymywano w pozycji pronującej w obszarze skanowania. Wykwalifikowany badacz przeprowadził zarówno kalibrację, jak i analizę, postępując zgodnie z zaleceniami producenta. Oprogramowanie wygenerowało standardowe linie oddzielające kończyny od tułowia i głowy.
od początku (listopad 2023) do końca 48 tygodni treningu oporowego (listopad 2026)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj