- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621368
Kahden vuoden resistenssiharjoittelun vaikutus postmenopausaalisten naisten terveydentilaan: pitkittäistutkimus aktiivisesta ikääntymisestä.
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Kahden vuoden vastusharjoittelun vaikutus lihasvoimaan, kehon koostumukseen, toiminnalliseen kuntoon, aineenvaihdunnan biomarkkereihin, kognitioon ja sydänparametreihin postmenopausaalisilla naisilla: pitkittäinen tutkimus aktiivisesta ikääntymisestä
Ikääntyminen on luonnollinen elinkaaren prosessi, joka voi johtaa morfologisiin, neuromuskulaarisiin, metabolisiin, fysiologisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin muutoksiin, jotka voivat heikentää elämänlaatua, autonomiaa, itsetuntoa, terveyttä ja elinajanodotetta erityisesti vanhuksilla.
Toisaalta vastustusharjoitusta (RT) on suositeltu laajalti iäkkäälle väestölle sen tuomien lukuisten terveyshyötyjen vuoksi, kuten lisääntynyt voima ja lihasmassa, vähentynyt kehon rasvapitoisuus, lisääntynyt luun mineraalipitoisuus ja tiheys sekä parantunut kardiometabolia. profiilia mm.
RT:n tehokkuutta ikääntymisen haitallisten vaikutusten vaimentamisessa tai kumoamisessa on kuitenkin analysoitu tutkimuksilla, jotka on suoritettu useimmissa tapauksissa suhteellisen lyhyinä ajanjaksoina, eli 8-24 viikon aikana.
Ottaen huomioon, että viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet laajaa vaihtelua adaptiivisissa vasteissa RT:lle tässä populaatiossa, on todennäköistä, että monet näistä vasteista ovat ajasta riippuvia.
Lisäksi tärkeiden välittäjien ja moderaattoreiden vaikutusta tähän prosessiin, erityisesti harjoittelun intensiteettiä ja määrää, ruokailutottumuksia, vammaisuutta aiheuttavien sairauksien ja rappeutumisprosessien esiintymistä tai puuttumista, sekä monilääkkeiden käyttöä ei ole vielä varmistettu.
Siksi vuonna 2012 käynnistetyn Active Aging Longitudinal Study -tutkimusprojektin pohjalta on tarkoitus analysoida, voiko RT-käytäntö tuottaa positiivisia ja kestäviä adaptiivisia vasteita lihasvoimaan, kehon koostumukseen, toiminnalliseen kuntoon, kognitioon, kardiometabolisiin biomarkkereihin ja postmenopausaalisilla naisilla tehdyn satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen perusteella pitkällä aikavälillä (kaksi vuotta).
Lisäksi välitys- ja moderointianalyysejä käytetään ymmärtämään RT:n todellista vaikutusta analysoitaviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86057-970
- Rekrytointi
- State University of Londrina
-
Ottaa yhteyttä:
- Edílson S Cyrino, PhD
- Puhelinnumero: 55 43 9139-4509
- Sähköposti: edilsoncyrino@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi;
- fyysisesti itsenäinen;
- ei ole sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön tai aineenvaihdunnan rajoituksia, jotka estäisivät fyysisten harjoitusten harjoittamisen tai motoristen testien suorittamisen;
- ei ole hormonikorvaushoidossa;
- olla osallistumatta fyysiseen harjoitteluun useammin kuin kerran viikossa tutkimuksen alkamista edeltävien kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu vähintään 85 % koulutuksesta ja ei osallistu arviointeihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä = osallistujat jatkoivat tavanomaista toimintaansa normaalisti
Osallistujat jatkoivat tavanomaista toimintaansa normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä = osallistujat suorittivat kahden vuoden voimaharjoittelun
Osallistujat suorittavat kahden vuoden voimaharjoittelun
|
RT-ohjelma koostuu kahdeksasta harjoituksesta eri vartalosegmenteille: pystypenkkipunnerrus, jalkapunnerrus vaakasuoraan, matala rivi, jalkojen ojennus, scott curl, jalkakierre, triceps hihnapyörä ja istuva pohkeen nosto.
Harjoittelun 12 viikon välein ohjelma rakennetaan uudelleen muuttaen harjoitusten suoritusjärjestystä, sarjojen määrää, toistojen määrää tai harjoitusjärjestelmää, jotta vältetään oletettu mukautuva tasanne.
Protokollat kussakin vaiheessa noudattavat suosituksia vanhuksille suunnatun RT:n määräämisestä, tavoitteena voiman ja liikakasvun parantaminen, nimittäin: yhden nivelen ja usean nivelen harjoitusten yhdistelmä (vapaat painot ja koneet), hidas tai kohtalainen suoritusnopeus (suhde). 1:2 samankeskisille ja epäkeskisille lihasliikkeille), yhdestä kolmeen sarjaa useita toistoja, 8-12 RM tai 10-15 RM, palautumisvälit sarjojen välillä 1-2 minuuttia ja harjoitustiheys 2-3 viikoittain, vuorotellen.
Muut nimet:
Osallistujat jatkavat päivittäistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriset tutkimukset suoritettiin Lunar Prodigy -laitteella, malli NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), alueellisen laihan pehmytkudoksen (LST), appendikulaarisen LST:n (ALST) ja kokonaismäärän määrittämiseksi. kehon, vartalon, gynoidin ja androidin rasvamassat (kaikki nämä tulokset esitetään kilogrammoina).
Osallistujia kehotettiin poistamaan kaikki metalliesineet ennen skannausta mahdollisten arviointivirheiden minimoimiseksi.
Skannaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa pöydän pituussuuntaisen keskilinjan akselilla.
Jalat kiinnitettiin toisiinsa varpaissa jalkojen immobilisoimiseksi samalla, kun kädet pidettiin pronaatioasennossa skannausalueella.
Ammattitaitoinen tutkija suoritti sekä kalibroinnin että analyysin valmistajan suositusten mukaisesti.
Ohjelmisto loi vakioviivat, jotka erottivat raajat rungosta ja päästä.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriset tutkimukset suoritettiin Lunar Prodigy -laitteella, malli NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), alueellisen laihan pehmytkudoksen (LST), appendikulaarisen LST:n (ALST) ja kokonaismäärän määrittämiseksi. kehon, vartalon, gynoidin ja androidin rasvamassat (kaikki nämä tulokset esitetään kilogrammoina).
Osallistujia kehotettiin poistamaan kaikki metalliesineet ennen skannausta mahdollisten arviointivirheiden minimoimiseksi.
Skannaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa pöydän pituussuuntaisen keskilinjan akselilla.
Jalat kiinnitettiin toisiinsa varpaissa jalkojen immobilisoimiseksi samalla, kun kädet pidettiin pronaatioasennossa skannausalueella.
Ammattitaitoinen tutkija suoritti sekä kalibroinnin että analyysin valmistajan suositusten mukaisesti.
Ohjelmisto loi vakioviivat, jotka erottivat raajat rungosta ja päästä.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
HDL-c (mg/dl), LDL-c (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), glukoosi (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Kaikukardiografiatutkimukset suoritti nykyisten ohjeiden [18] mukaisesti tutkimuksen alussa ja lopussa kokenut kaikukardiografi, joka oli sokeutunut potilaan tilalle ja ryhmämääritykselle, käyttäen Philipsin ultraäänilaitetta, malli iE33 (Philips Medical). Solutions, Noord Brabant, Alankomaat), joka on varustettu S5-1- ja X5-1-muuntimella.
Nykyisten suositusten mukaan mitattiin sydänkammion mitat, tilavuudet ja vasemman kammion massa.
Mitraalisen sisäänvirtauksen nopeudet arvioitiin käyttämällä pulssiaallon Doppleria apikaalisessa nelikammionäkymässä, jolloin näytetilavuus asetettiin mitraalilehtien kärkien väliin; nopeudet kirjattiin voimassaolon lopussa.
Kudoksen Doppler-nopeudet mitattiin uloshengityksen lopussa, apikaalisessa nelikammionäkymässä, jolloin näyte sijoitettiin väliseinään ja lateraaliseen mitraalirenkaaseen systolisen (S'), varhaisen diastolisen (E') ja myöhäisen diastolisen arvon määrittämiseksi. (A') nopeudet.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
MoCA
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) brasilialaista versiota käytettiin globaalin kognitiivisen toiminnan analysointiin.
MoCA on seulontatyökalu, joka koostuu 12 yksilöllisesti pisteytetystä tehtävästä, jotka on ryhmitelty kahdeksaan kognitiiviseen alueeseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30 (korkeammat arvot heijastavat parempaa kognitiota).
Kognitiiviset alueet ja niitä vastaavat välimerkit ovat seuraavat: lyhytaikainen muisti (viivästynyt muisti, 5 pistettä); visuospatiaaliset kyvyt (kuution piirtäminen, 1 piste, kellon piirtäminen, 3 pistettä); toimeenpanotoiminto (jäljentekotesti, 1 piste; foneeminen verbaalinen sujuvuus, 1 piste; sanallinen abstraktio, 2 pistettä); huomio, keskittyminen ja työmuisti (peruutus, 1 piste; vähennys, 3 pistettä; numeroväli, 2 pistettä); kieli (nimeäminen, 3 pistettä; lauseen toisto, 2 pistettä); ja suuntautuminen aikaan (3 pistettä) ja tilaan (3 pistettä).
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Tässä tutkimuksessa käytetty Stroop-testiversio koostui 36 tehtävästä.
Jokaisessa kokeilussa yksi vihje ilmestyi näytön yläosaan ja kaksi alempaa vastausvaihtoehtoa, yksi täsmäävä ja yksi epäsopiva.
Osallistujien oli painettava oikean vastauksen paikkaa vastaavaa suuntapainiketta (< tai >) mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testi koostui kolmesta vaiheesta, joissa kussakin oli 12 koetta: (I-kongruentti) ilmestyi musteella merkitty suorakulma (vihreä, musta, punainen tai sininen), ja osallistujien oli valittava musteen nimeä vastaava vastaus; (II-neutraali) värin nimi (vihreä, musta, punainen tai sininen) ilmestyi valkoisella musteella, ja osallistujien oli valittava värin nimeä vastaava vaihtoehto; (III-incongruent) värin nimi ilmestyi näytön yläreunaan eri musteen värillä (esim. sana musta vihreällä musteella).
Osallistujien oli vastattava musteen väriin, ei värin nimeen (esim. vihreä tässä esimerkissä).
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Aseta vaihtaminen
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Poluntekotestien osia A ja B käytettiin sarjan siirtymisen arvioimiseen.
Osa A arvioi psykomotorisen nopeuden ja vaatii osallistujaa piirtämään viivoja, jotka yhdistävät ympyröityjä lukuja peräkkäin, kuten piirtämällä viivan 1-2, 2-3, 3-4 ja niin edelleen.
Osa B koostuu ympyröidyistä numeroista ja kirjaimista.
Osallistujia ohjeistettiin piirtämään viiva mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 1:stä A:hun, A:hen 2, 2:een B, B:stä 3:een ja niin edelleen, kunnes he suorittivat tehtävän.
Kirjasimme ajan (sekunteina), jonka he veivät kunkin tehtävän suorittamiseen.
Laskimme osan B ja osan A valmistumisaikojen välisen eron indeksijoukon siirtymiseen.
Pienemmät eropisteet osoittavat parempaa sarjan siirtymistä.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Verbaaliset sujuvat tehtävät
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Osallistujia pyydettiin sanomaan mahdollisimman monta sanaa 60 sekunnin sisällä (31).
Ensimmäisessä kokeessa osallistujien piti tuottaa F-kirjaimella alkavia sanoja (kirjaimen sujuvuus) ja eläinten nimet (kategorian sujuvuus).
Lopullinen pistemäärä viittaa oikein puhuttujen sanojen määrään 60 sekunnissa.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
15 kohdan geriatrinen masennusasteikko (GDS-15): GDS-15 sisältää 15 kaksijakoista kohtaa (kyllä tai ei), jotka koskevat geriatrisen masennuksen eri ominaisuuksia, kuten kognitiivista heikkenemistä ja somaattisia oireita. Lopullinen pistemäärä on 0-15. , jossa korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI): BAI sisältää 21 kohtaa (lausuntoa) erilaisista ahdistuneisuusoireista 4-pisteen Likert-asteikolla, ja lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–63, missä korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
|
Luu
Aikaikkuna: alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriatutkimukset suoritettiin Lunar Prodigy -laitteella, malli NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), luun kokonais- ja alueellisen mineraalitiheyden (cm/m²) määrittämiseksi.
Osallistujia kehotettiin poistamaan kaikki metalliesineet ennen skannausta mahdollisten arviointivirheiden minimoimiseksi.
Skannaukset suoritettiin osallistujien ollessa makuuasennossa pöydän pituussuuntaisen keskilinjan akselilla.
Jalat kiinnitettiin toisiinsa varpaissa jalkojen immobilisoimiseksi samalla, kun kädet pidettiin pronaatioasennossa skannausalueella.
Ammattitaitoinen tutkija suoritti sekä kalibroinnin että analyysin valmistajan suositusten mukaisesti.
Ohjelmisto loi vakioviivat, jotka erottivat raajat rungosta ja päästä.
|
alusta (marraskuu 2023) loppuun 48 viikkoa vastustusharjoittelua (marraskuu 2026)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Antunes M, Ribeiro AS, Teixeira DC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of Whey Protein Supplementation Pre- or Post-Resistance Training on Muscle Mass, Muscular Strength, and Functional Capacity in Pre-Conditioned Older Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 May 3;10(5):563. doi: 10.3390/nu10050563.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEPEMENE 2024b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .