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Efeito de dois anos de treinamento de resistência no estado de saúde em mulheres na pós-menopausa: estudo longitudinal sobre envelhecimento ativo.

27 de setembro de 2024 atualizado por: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Efeito de dois anos de treinamento de resistência na força muscular, composição corporal, aptidão funcional, biomarcadores metabólicos, cognição e parâmetros cardíacos em mulheres na pós-menopausa: estudo longitudinal envelhecimento ativo

O envelhecimento é um processo natural do ciclo vital que pode resultar em alterações morfológicas, neuromusculares, metabólicas, fisiológicas, cognitivas e comportamentais que podem comprometer a qualidade de vida, a autonomia, a autoestima, a saúde e a expectativa de vida, principalmente nos idosos. Por outro lado, o treinamento resistido (TR) tem sido amplamente recomendado para a população idosa, devido aos inúmeros benefícios à saúde que traz, como aumento de força e massa muscular, redução de gordura corporal, aumento do conteúdo e densidade mineral óssea e melhora cardiometabólica. perfil, entre outros. Contudo, a eficácia do TR em atenuar ou reverter os efeitos deletérios do envelhecimento tem sido analisada por estudos realizados, na maioria dos casos, em períodos relativamente curtos, ou seja, de oito a 24 semanas. Considerando que investigações recentes demonstraram uma grande variação nas respostas adaptativas ao TR nesta população, é provável que muitas destas respostas sejam dependentes do tempo. Além disso, a influência de mediadores e moderadores importantes nesse processo, especialmente a intensidade e o volume do treinamento, os hábitos alimentares, a presença ou ausência de doenças e processos degenerativos que causam incapacidade e o uso de polifármacos, ainda não está bem estabelecida. Assim, com base no Estudo Longitudinal Envelhecimento Ativo, projeto de pesquisa iniciado em 2012, pretende-se analisar se a prática de TR pode ou não produzir respostas adaptativas positivas e duradouras sobre força muscular, composição corporal, aptidão funcional, cognição, biomarcadores cardiometabólicos e função cardíaca em mulheres na pós-menopausa, com base em um ensaio clínico randomizado controlado durante um longo período de tempo (dois anos). Além disso, serão utilizadas análises de mediação e moderação para compreender o real impacto da TR nos desfechos a serem analisados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
        • Recrutamento
        • State University of Londrina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 60 anos ou mais;
  • fisicamente independente;
  • não possuir limitações cardiovasculares, musculoesqueléticas ou metabólicas que impeçam a prática de exercícios físicos ou a execução de testes motores;
  • não estar em terapia de reposição hormonal;
  • não praticar exercícios físicos mais de uma vez por semana, nos seis meses anteriores ao início do estudo.

Critérios de exclusão:

  • não participar de pelo menos 85% dos treinamentos e não comparecer às avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo controle = participantes mantiveram suas atividades habituais normalmente
Os participantes mantiveram suas atividades habituais normalmente
Experimental: grupo de exercícios = participantes realizaram dois anos de treinamento de força
Os participantes realizarão dois anos de treinamento de força
Outro: Exercício
o programa de TR será composto por oito exercícios para diferentes segmentos corporais, sendo eles: supino vertical, leg press horizontal, remada baixa, leg extension, scott curl, leg curl, tríceps pulley e panturrilha sentado. A cada 12 semanas de treinamento, o programa será reestruturado com alterações na ordem de execução dos exercícios, no número de séries, no número de repetições ou no sistema de treinamento na tentativa de evitar um suposto platô adaptativo. Os protocolos de cada etapa seguirão as recomendações para prescrição de TR para idosos, visando melhora de força e hipertrofia, a saber: combinação de exercícios uniarticulares e multiarticulares (pesos livres e máquinas), velocidade de execução lenta ou moderada (relação 1:2 para ações musculares concêntricas e excêntricas, respectivamente), uma a três séries de repetições múltiplas, 8-12 RM ou 10-15 RM, com intervalos de recuperação entre séries de um a dois minutos, e frequência de treinamento de dois a três sessões semanais, em dias alternados.
Outros nomes:
  • Treinamento de resistência
Outro: Controle – sem tratamento
Os participantes manterão suas atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gordura Corporal
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Os exames de absorciometria radiológica de dupla energia foram realizados em aparelho Lunar Prodigy, modelo NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), para determinação do tecido mole magro total (LST) regional, LST apendicular (ALST) e total. massas de gordura corporal, tronco, ginóide e andróide (todos esses resultados são apresentados em quilogramas). Os participantes foram instruídos a remover todos os objetos metálicos antes da digitalização para minimizar possíveis erros de estimativa. As varreduras foram realizadas com os participantes deitados em decúbito dorsal ao longo do eixo longitudinal da linha central da mesa. Os pés foram presos juntos na ponta dos pés para imobilizar as pernas enquanto as mãos eram mantidas em posição pronada dentro da região de varredura. Um pesquisador qualificado realizou a calibração e a análise, seguindo as recomendações do fabricante. O software gerou linhas padrão que separavam os membros do tronco e da cabeça.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Massa muscular
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Os exames de absorciometria radiológica de dupla energia foram realizados em aparelho Lunar Prodigy, modelo NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), para determinação do tecido mole magro total (LST) regional, LST apendicular (ALST) e total. massas de gordura corporal, tronco, ginóide e andróide (todos esses resultados são apresentados em quilogramas). Os participantes foram instruídos a remover todos os objetos metálicos antes da digitalização para minimizar possíveis erros de estimativa. As varreduras foram realizadas com os participantes deitados em decúbito dorsal ao longo do eixo longitudinal da linha central da mesa. Os pés foram presos juntos na ponta dos pés para imobilizar as pernas enquanto as mãos eram mantidas em posição pronada dentro da região de varredura. Um pesquisador qualificado realizou a calibração e a análise, seguindo as recomendações do fabricante. O software gerou linhas padrão que separavam os membros do tronco e da cabeça.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco cardiovascular
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
HDL-c (mg/dL), LDL-c (mg/dL), Colesterol total (mg/dL), Glicose (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL), proteína C reativa (mg/dL)
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Função cardíaca
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Os exames ecocardiográficos foram realizados de acordo com as diretrizes atuais [18], no início e no final da investigação, por um ecocardiografista experiente, cego para o estado do paciente e atribuição do grupo, usando uma máquina de ultrassom Philips, modelo iE33 (Philips Medical Solutions, Noord Brabant, Holanda), equipado com um transdutor S5-1 e X5-1. De acordo com as recomendações atuais, foram medidas as dimensões das câmaras cardíacas, os volumes e a massa do ventrículo esquerdo. As velocidades de influxo mitral foram avaliadas por meio de Doppler de onda pulsátil no corte apical quatro câmaras, com o volume da amostra colocado entre as pontas dos folhetos mitrais; as velocidades foram registradas no final da expiração. As velocidades do Doppler tecidual foram adquiridas no final da expiração, no corte apical quatro câmaras, com a amostra posicionada no anel mitral septal e lateral para determinação da pressão sistólica (S'), diastólica precoce (E') e diastólica tardia. (A') velocidades.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
MoCA
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
A versão brasileira do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) foi utilizada para analisar a função cognitiva global. O MoCA é um instrumento de triagem composto por 12 tarefas pontuadas individualmente agrupadas em oito domínios cognitivos. A pontuação total varia de 0 a 30 (valores mais altos refletem melhor cognição). Os domínios cognitivos e suas respectivas pontuações são os seguintes: memória de curto prazo (recordação tardia, 5 pontos); habilidades visuoespaciais (desenho de cubo, 1 ponto, desenho de relógio, 3 pontos); função executiva (teste de trilha, 1 ponto; fluência verbal fonêmica, 1 ponto; abstração verbal, 2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho (cancelamento, 1 ponto; subtração, 3 pontos; amplitude de dígitos, 2 pontos); linguagem (nomeação, 3 pontos; repetição de frases, 2 pontos); e orientação no tempo (3 pontos) e no espaço (3 pontos).
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Teste de Stroop
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
A versão do teste Stroop utilizada no presente estudo consistiu em 36 tarefas. Em cada tentativa, uma sugestão apareceu na parte superior da tela e na parte inferior duas opções de resposta, uma correspondente e outra incompatível. Os participantes deveriam pressionar o botão direcional (< ou >) correspondente à posição da resposta correta com a maior rapidez e precisão possível. O teste consistiu em três etapas com 12 tentativas cada: (I-congruente) apareceu um retângulo com tinta (verde, preto, vermelho ou azul) e os participantes tiveram que escolher a resposta correspondente ao nome da tinta; (II- neutro) o nome da cor (verde, preto, vermelho ou azul) aparecia em tinta branca, devendo o participante escolher a opção correspondente ao nome da cor; (III-incongruente) um nome de cor apareceu na parte superior da tela com uma cor de tinta diferente (por exemplo, a palavra preto em tinta verde). Os participantes tiveram que responder à cor da tinta, não ao nome da cor (por exemplo, verde neste exemplo).
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Definir mudança
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
As partes A e B dos testes de trilha foram usadas para avaliar a mudança de conjunto. A Parte A avalia a velocidade psicomotora e exige que o participante desenhe linhas que conectem os números circulados sequencialmente, como desenhar uma linha de 1 a 2, 2 a 3, 3 a 4 e assim por diante. A Parte B consiste em números e letras circulados. Os participantes foram instruídos a traçar uma linha o mais rápido e preciso possível de 1 para A, A para 2, 2 para B, B para 3 e assim por diante, até completarem a tarefa. Registramos o tempo (em segundos) que eles levaram para concluir cada tarefa. Calculamos a diferença entre os tempos de conclusão da parte B e da parte A para a mudança do conjunto de índices. Pontuações de diferença menores indicam melhor mudança de conjunto.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Tarefas de fluência verbal
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Os participantes foram solicitados a dizer o máximo de palavras possível em 60 segundos (31). Na primeira tentativa, os participantes deveriam produzir palavras iniciadas pela letra “F” (fluência da letra) e produzir nomes de animais (categoria fluência). A pontuação final refere-se ao número de palavras faladas corretamente em 60 segundos.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Sintomas depressivos
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15): A GDS-15 é composta por 15 itens dicotômicos (sim ou não) relativos a diferentes características da depressão geriátrica como declínio cognitivo e sintomas somáticos, com pontuação final variando de 0 a 15 , onde as pontuações mais altas são piores.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Sintomas de ansiedade
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): O BAI é composto por 21 itens (afirmações) sobre diferentes sintomas de ansiedade com escala Likert de 4 pontos, com pontuação final variando de 0 a 63, onde as pontuações mais altas são piores.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Osso
Prazo: do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)
Os exames de absorciometria radiológica de dupla energia foram realizados em aparelho Lunar Prodigy, modelo NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), para determinação da densidade mineral óssea total e regional (cm/m²). Os participantes foram instruídos a remover todos os objetos metálicos antes da digitalização para minimizar possíveis erros de estimativa. As varreduras foram realizadas com os participantes deitados em decúbito dorsal ao longo do eixo longitudinal da linha central da mesa. Os pés foram presos juntos na ponta dos pés para imobilizar as pernas enquanto as mãos eram mantidas em posição pronada dentro da região de varredura. Um pesquisador qualificado realizou a calibração e a análise, seguindo as recomendações do fabricante. O software gerou linhas padrão que separavam os membros do tronco e da cabeça.
do início (novembro de 2023) ao final 48 semanas de treinamento de resistência (novembro de 2026)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GEPEMENE 2024b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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