Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von zwei Jahren Krafttraining auf den Gesundheitszustand bei Frauen nach der Menopause: Längsschnittstudie zum aktiven Altern.

27. September 2024 aktualisiert von: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Auswirkung von zwei Jahren Krafttraining auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung, funktionelle Fitness, metabolische Biomarker, Kognition und Herzparameter bei Frauen nach der Menopause: Längsschnittstudie zum aktiven Altern

Altern ist ein natürlicher Prozess des Lebenszyklus, der zu morphologischen, neuromuskulären, metabolischen, physiologischen, kognitiven und Verhaltensveränderungen führen kann, die insbesondere bei älteren Menschen die Lebensqualität, Autonomie, Selbstwertgefühl, Gesundheit und Lebenserwartung beeinträchtigen können. Andererseits wird Widerstandstraining (RT) aufgrund der zahlreichen gesundheitlichen Vorteile, die es mit sich bringt, wie z. B. erhöhter Kraft und Muskelmasse, reduziertem Körperfett, erhöhtem Knochenmineralgehalt und -dichte sowie einer verbesserten kardiometabolischen Funktion, allgemein für die ältere Bevölkerung empfohlen Profil, unter anderem. Die Wirksamkeit der RT bei der Abschwächung oder Umkehrung der schädlichen Auswirkungen des Alterns wurde jedoch in Studien analysiert, die in den meisten Fällen über relativ kurze Zeiträume, d. h. acht bis 24 Wochen, durchgeführt wurden. Angesichts der Tatsache, dass neuere Untersuchungen eine große Variation der adaptiven Reaktionen auf RT in dieser Population gezeigt haben, ist es wahrscheinlich, dass viele dieser Reaktionen zeitabhängig sind. Darüber hinaus ist der Einfluss wichtiger Mediatoren und Moderatoren in diesem Prozess, insbesondere Trainingsintensität und -umfang, Ernährungsgewohnheiten, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Krankheiten und degenerativen Prozessen, die zu Behinderungen führen, sowie die Verwendung von Polypharmaka, noch nicht ausreichend geklärt. Basierend auf der Active Aging Longitudinal Study, einem 2012 initiierten Forschungsprojekt, soll daher analysiert werden, ob RT-Übungen positive und dauerhafte adaptive Reaktionen auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung, funktionelle Fitness, Kognition, kardiometabolische Biomarker usw. hervorrufen können Herzfunktion bei postmenopausalen Frauen, basierend auf einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie über einen langen Zeitraum (zwei Jahre). Darüber hinaus werden Mediations- und Moderationsanalysen eingesetzt, um die tatsächlichen Auswirkungen von RT auf die zu analysierenden Ergebnisse zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86057-970
        • Rekrutierung
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • körperlich unabhängig;
  • keine Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Stoffwechseleinschränkungen haben, die die Ausübung körperlicher Übungen oder die Durchführung motorischer Tests verhindern;
  • keine Hormonersatztherapie erhalten;
  • sich in den sechs Monaten vor Beginn der Studie nicht mehr als einmal pro Woche körperlich betätigen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht an mindestens 85 % der Schulung teilgenommen und nicht an den Beurteilungen teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe = Teilnehmer führten ihre üblichen Aktivitäten normal fort
Die Teilnehmer gingen ihren gewohnten Aktivitäten normal nach
Experimental: Übungsgruppe = Teilnehmer absolvierten zwei Jahre Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren zwei Jahre Krafttraining
Sonstiges: Übung
Das RT-Programm besteht aus acht Übungen für verschiedene Körpersegmente, nämlich: vertikales Bankdrücken, horizontales Beindrücken, niedriges Rudern, Beinstrecker, Scott Curl, Beinbeuger, Trizepszug und Wadenheben im Sitzen. Alle 12 Trainingswochen wird das Programm mit Änderungen in der Reihenfolge der Übungsausführung, der Anzahl der Sätze, der Anzahl der Wiederholungen oder dem Trainingssystem umstrukturiert, um ein vermeintliches Anpassungsplateau zu vermeiden. Die Protokolle in jeder Phase folgen den Empfehlungen für die Verschreibung von RT für ältere Menschen und zielen auf die Verbesserung von Kraft und Hypertrophie ab, nämlich: eine Kombination aus eingelenkigen und mehrgelenkigen Übungen (freie Gewichte und Maschinen), langsame oder mäßige Ausführungsgeschwindigkeit (Verhältnis 1:2 für konzentrische bzw. exzentrische Muskelaktionen), ein bis drei Sätze mit mehreren Wiederholungen, 8-12 RM oder 10-15 RM, mit Erholungsintervallen zwischen den Sätzen von ein bis zwei Minuten und einer Trainingsfrequenz von zwei bis drei wöchentliche Sitzungen, an wechselnden Tagen.
Andere Namen:
  • Widerstandstraining
Sonstiges: Kontrolle – keine Behandlung
Die Teilnehmer behalten ihre täglichen Aktivitäten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Untersuchungen wurden in einem Lunar Prodigy-Gerät, Modell NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), durchgeführt, um das gesamte, regionale magere Weichgewebe (LST), das appendikuläre LST (ALST) und die Gesamtmenge zu bestimmen Körper-, Rumpf-, Gynoid- und Android-Fettmassen (alle diese Ergebnisse werden in Kilogramm angegeben). Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor dem Scannen alle Metallgegenstände zu entfernen, um mögliche Schätzungsfehler zu minimieren. Die Scans wurden mit Teilnehmern durchgeführt, die in Rückenlage entlang der Längsmittellinienachse des Tisches lagen. Die Füße wurden an den Zehen aneinander befestigt, um die Beine zu immobilisieren, während die Hände innerhalb des Scanbereichs in einer pronierten Position gehalten wurden. Ein erfahrener Forscher führte sowohl die Kalibrierung als auch die Analyse gemäß den Empfehlungen des Herstellers durch. Die Software generierte Standardlinien, die die Gliedmaßen vom Rumpf und Kopf trennten.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Muskelmasse
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Untersuchungen wurden in einem Lunar Prodigy-Gerät, Modell NRL 41990 (General Electric, Madison, WI), durchgeführt, um das gesamte, regionale magere Weichgewebe (LST), das appendikuläre LST (ALST) und die Gesamtmenge zu bestimmen Körper-, Rumpf-, Gynoid- und Android-Fettmassen (alle diese Ergebnisse werden in Kilogramm angegeben). Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor dem Scannen alle Metallgegenstände zu entfernen, um mögliche Schätzungsfehler zu minimieren. Die Scans wurden mit Teilnehmern durchgeführt, die in Rückenlage entlang der Längsmittellinienachse des Tisches lagen. Die Füße wurden an den Zehen aneinander befestigt, um die Beine zu immobilisieren, während die Hände innerhalb des Scanbereichs in einer pronierten Position gehalten wurden. Ein erfahrener Forscher führte sowohl die Kalibrierung als auch die Analyse gemäß den Empfehlungen des Herstellers durch. Die Software generierte Standardlinien, die die Gliedmaßen vom Rumpf und Kopf trennten.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
HDL-c (mg/dl), LDL-c (mg/dl), Gesamtcholesterin (mg/dl), Glukose (mg/dl), Triglyceride (mg/dl), C-reaktives Protein (mg/dl)
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Herzfunktion
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Echokardiographie-Untersuchungen wurden gemäß den aktuellen Richtlinien [18] zu Beginn und am Ende der Untersuchung von einem erfahrenen Echokardiographen durchgeführt, der nicht über den Patientenstatus und die Gruppenzuordnung informiert war, unter Verwendung eines Philips-Ultraschallgeräts, Modell iE33 (Philips Medical). Solutions, Noord-Brabant, Niederlande), ausgestattet mit einem S5-1- und X5-1-Geber. Gemäß den aktuellen Empfehlungen wurden die Abmessungen, Volumina und die linksventrikuläre Masse der Herzkammer gemessen. Die Mitraleinflussgeschwindigkeiten wurden mithilfe eines gepulsten Dopplers in der apikalen Vierkammeransicht beurteilt, wobei das Probenvolumen zwischen den Spitzen der Mitralsegel platziert wurde; Die Geschwindigkeiten wurden am Ende des Ablaufs aufgezeichnet. Die Gewebe-Doppler-Geschwindigkeiten wurden am Ende der Exspiration in der apikalen Vierkammeransicht erfasst, wobei die Probe am Septum und lateralen Mitralanulus positioniert wurde, um den systolischen (S'), den frühen diastolischen (E') und den späten diastolischen Wert zu bestimmen (A') Geschwindigkeiten.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
MoCA
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Zur Analyse der globalen kognitiven Funktion wurde die brasilianische Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verwendet. Das MoCA ist ein Screening-Tool, das aus 12 individuell unterbrochenen Aufgaben besteht, die in acht kognitive Bereiche gruppiert sind. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 (höhere Werte stehen für eine bessere Wahrnehmung). Kognitive Bereiche und ihre jeweiligen Interpunktionen sind wie folgt: Kurzzeitgedächtnis (verzögerte Erinnerung, 5 Punkte); visuelle und räumliche Fähigkeiten (Würfelzeichnen, 1 Punkt, Uhrenzeichnen, 3 Punkte); exekutive Funktion (Trail-Making-Test, 1 Punkt; phonemische verbale Gewandtheit, 1 Punkt; verbale Abstraktion, 2 Punkte); Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis (Aufhebung, 1 Punkt; Subtraktion, 3 Punkte; Ziffernspanne, 2 Punkte); Sprache (Benennung, 3 Punkte; Satzwiederholung, 2 Punkte); und Orientierung an Zeit (3 Punkte) und Raum (3 Punkte).
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Stroop-Test
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Die in der vorliegenden Studie verwendete Stroop-Testversion bestand aus 36 Aufgaben. Bei jedem Versuch erschien im oberen Teil des Bildschirms ein Hinweis und im unteren Teil zwei Antwortoptionen, eine übereinstimmte und eine nicht übereinstimmte. Die Teilnehmer mussten so schnell und genau wie möglich die Richtungstaste (< oder >) entsprechend der Position der richtigen Antwort drücken. Der Test bestand aus drei Phasen mit jeweils 12 Durchgängen: (I-kongruent) ein eingefärbtes Rechteck (grün, schwarz, rot oder blau) erschien und die Teilnehmer mussten die Antwort auswählen, die dem Tintennamen entsprach; (II – neutral) Ein Farbname (grün, schwarz, rot oder blau) erschien in weißer Tinte und die Teilnehmer mussten die dem Farbnamen entsprechende Option auswählen; (III-inkongruent) Oben auf dem Bildschirm erschien ein Farbname in einer anderen Tintenfarbe (z. B. das Wort Schwarz in grüner Tinte). Die Teilnehmer mussten auf die Tintenfarbe reagieren, nicht auf den Farbnamen (z. B. Grün in diesem Beispiel).
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Schalten einstellen
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Die Trail-Making-Tests Teile A und B wurden zur Beurteilung der Satzverschiebung verwendet. Teil A bewertet die psychomotorische Geschwindigkeit und verlangt vom Teilnehmer, Linien zu zeichnen, die eingekreiste Zahlen der Reihe nach verbinden, z. B. eine Linie von 1 nach 2, 2 nach 3, 3 nach 4 usw. Teil B besteht aus eingekreisten Zahlen und Buchstaben. Die Teilnehmer wurden angewiesen, so schnell und genau wie möglich eine Linie von 1 nach A, A nach 2, 2 nach B, B nach 3 usw. zu zeichnen, bis sie die Aufgabe erledigt hatten. Wir haben die Zeit (in Sekunden) aufgezeichnet, die sie für die Erledigung jeder Aufgabe benötigten. Wir haben die Differenz zwischen den Abschlusszeiten von Teil B und Teil A berechnet, um die Verschiebung des Indexsatzes zu ermitteln. Kleinere Differenzwerte deuten auf eine bessere Satzverschiebung hin.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Aufgaben zur verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Die Teilnehmer wurden gebeten, innerhalb von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich zu sagen (31). Im ersten Versuch mussten die Teilnehmer Wörter bilden, die mit dem Buchstaben „F“ begannen (Buchstabenkompetenz) und Tiernamen nennen (Kategoriekompetenz). Die Endnote bezieht sich auf die Anzahl der in 60 Sekunden richtig gesprochenen Wörter.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Depressive Symptome
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Die 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS-15): Die GDS-15 umfasst 15 dichotomische Punkte (Ja oder Nein) zu verschiedenen Merkmalen der Altersdepression wie kognitivem Verfall und somatischen Symptomen, wobei die Endpunktzahl zwischen 0 und 15 liegt , wobei die höheren Werte schlechter sind.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Angstsymptome
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Beck Anxiety Inventory (BAI): Das BAI umfasst 21 Items (Aussagen) zu verschiedenen Angstsymptomen auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wobei der Endwert zwischen 0 und 63 liegt, wobei die höheren Werte schlechter sind.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
Knochen
Zeitfenster: vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)
In einem Lunar Prodigy-Gerät, Modell NRL 41990 (General Electric, Madison, WI) wurden Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Untersuchungen durchgeführt, um die gesamte und regionale Knochenmineraldichte (cm/m²) zu bestimmen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor dem Scannen alle Metallgegenstände zu entfernen, um mögliche Schätzungsfehler zu minimieren. Die Scans wurden mit Teilnehmern durchgeführt, die in Rückenlage entlang der Längsmittellinienachse des Tisches lagen. Die Füße wurden an den Zehen aneinander befestigt, um die Beine zu immobilisieren, während die Hände innerhalb des Scanbereichs in einer pronierten Position gehalten wurden. Ein erfahrener Forscher führte sowohl die Kalibrierung als auch die Analyse gemäß den Empfehlungen des Herstellers durch. Die Software generierte Standardlinien, die die Gliedmaßen vom Rumpf und Kopf trennten.
vom Anfang (November 2023) bis zum Ende 48 Wochen Krafttraining (November 2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEPEMENE 2024b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren