体重管理のための反転授業
2024年10月1日 更新者：Joseph Donnelly、University of Kansas Medical Center
この研究は、体重管理のための反転教室の行動介入の実現可能性を調査する 24 週間の単群試験です。
体格指数が 25 kg/m2 以上の 18 歳以上の成人を最大 30 人募集し、訓練を受けた健康教育者とともに Zoom を介してリモートで行われる毎週 1 時間のグループ体重管理教育に参加します。
参加者は、1 日あたり 1200 ～ 1500 カロリーの食事処方（量をコントロールした食事 5 食と果物と野菜 5 食分以上）と、週 150 ～ 300 分の運動の処方箋を受けます。
さらに、参加者は毎週食事を自己管理し、運動を遵守するよう求められます。
実現可能性の結果は、ベースライン、12 週間、および 24 週間で収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI 25 以上
- 18歳から75歳まで
- 家庭内でのワイヤレスインターネット接続
- 中程度から激しい運動を行う能力
除外基準:
- 毎週のグループ教育に参加できない
- 食事処方を遵守する能力を妨げる食物アレルギー/不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：集団健康教育
参加者は、健康教育者 (運動生理学者) との 1 時間のグループ セッションを合計 24 回完了します。
グループの参加人数は10～15名で、Zoomで参加します。
各グループミーティングの前に、参加者は毎週の自己モニタリングシートを保健指導者にメールで送信し、食事と運動の遵守状況を確認します。
各グループ セッションは、グループ ディスカッション、遵守状況の確認、5 ～ 10 分間の身体活動、アクティブ ラーニング ベースのアクティビティなど、事前に決定された構成に従います。
|
反転授業の教育モデルでは、参加者は授業前に教材を自主的に復習する必要があり、保健教育者との授業時間は、グループおよび個人のスキルベースの活動や問題解決の課題に費やされます。
アクティブ ラーニング開発の理論的基礎は、改訂されたブルーム分類法に従って、より高度な認知学習を引き出し、生徒の自主的な時間を受動的な学習 (記憶と理解) にシフトし、生徒と教育者の協力的な時間をアクティブな学習 (適用、分析、評価) にシフトすることです。 、作成）。
したがって、体重管理教育には以下が含まれます：ケースの説明、グループ討論/ディスカッション、思考ペア共有活動、健康関連トピックのゲーミフィケーション、食事と身体活動の作成、健康的な食事と身体活動に対する問題解決の障壁、および実践的なワークシート。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出席
時間枠：24週間
|
グループ教育セッションへの出席は毎週測定され、保健教育者によって評価されます。
出席記録は研究 REDCap データベースに入力されます。
|
24週間
|
|
消耗
時間枠：24週間
|
減少率は介入終了時に測定され、24 週間の減量プログラムをすべて完了した参加者の割合として測定されます。
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：24週間
|
参加者は、クリニックの医師の診察を受ける前に、個室の外来体重管理クリニックで認定看護師によって体重が測定されます。
重量は0.1kg単位で集計されます。
|
24週間
|
|
身長
時間枠：24週間
|
参加者の身長は、参加者がクリニックの医師の診察を受ける前に、個室の外来体重管理クリニックで登録看護師によって測定されます。
身長はスタディオメーターを使用して測定され、1 cm 単位で収集されます。
|
24週間
|
|
ボディマス指数
時間枠：24週間
|
BMI は、体重 (kg) を身長 (cm) の 2 乗で割ったものとして計算されます。
|
24週間
|
|
食事の遵守
時間枠：24週間
|
食事処方の順守は、参加者の自己報告によって毎週測定されます。
参加者は毎日のシェイクの合計数、メインディッシュの数、果物と野菜の分量、休日の計画を報告します。
自己モニタリングシートは、各グループセッションの前に電子メールで保健指導者に提出されます。
保健指導者は、自己申告による遵守状況に基づいて個別にフィードバックを提供します。
|
24週間
|
|
運動の遵守
時間枠：24週間
|
食事と運動の処方の順守は、参加者の自己報告によって毎週測定されます。
参加者は毎日の運動時間と歩数を報告します。
自己モニタリングシートは、各グループセッションの前に電子メールで保健指導者に提出されます。
保健指導者は、自己申告による遵守状況に基づいて個別にフィードバックを提供します。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。