- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06622278
Käännetty luokkahuone painonhallintaan
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Tämä tutkimus on 24 viikkoa kestänyt yhden käden tutkimus, jossa tutkitaan käännetyn luokkahuoneen käyttäytymisinterventioiden toteutettavuutta painonhallinnassa.
Rekrytoimme enintään 30 yli 18-vuotiasta aikuista, joiden painoindeksi on vähintään 25 kg/m2 osallistumaan viikoittaiseen, 1 tunnin ryhmäpainonhallintakoulutukseen etänä Zoomin kautta koulutetun terveyskasvattajan kanssa.
Osallistujat saavat ravitsemusreseptin 1200-1500 kaloria/vrk (5 annoskontrolloitua ateriaa ja 5+ annosta hedelmiä ja vihanneksia) ja liikuntareseptin 150-300 minuuttia harjoittelua/viikko.
Lisäksi osallistujia pyydetään itse seuraamaan ruokavalion ja liikunnan noudattamista viikoittain.
Toteutettavuustulokset kerätään lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
- Ikä 18-75 vuotta
- Langaton internetyhteys kotona
- Kyky harjoittaa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty sitoutumaan viikoittaiseen ryhmäopetukseen
- Ruoka-aineallergia/intoleranssi, joka estäisi kykyä noudattaa ruokavalion reseptiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäterveyskasvatus
Osallistujat suorittavat yhteensä 24, 1 tunnin ryhmätunteja terveyskasvattajan (liikuntafysiologin) kanssa.
Ryhmäkoko on 10-15 osallistujaa ja se täytetään Zoomin kautta.
Ennen kutakin ryhmäkokousta osallistujat lähettävät viikoittaiset itsevalvontalomakkeet sähköpostitse terveysopettajalleen tarkistaakseen ruokavalion ja liikunnan noudattamisen.
Jokainen ryhmäistunto noudattaa ennalta määrättyä rakennetta: ryhmäkeskustelu, hoitoon sitoutumisen arviointi, 5-10 minuuttia fyysistä toimintaa ja aktiivista oppimiseen perustuvaa toimintaa.
|
Käännetty luokkahuoneopetusmalli edellyttää, että osallistujat käyvät itsenäisesti läpi oppimateriaalia ennen oppituntia, ja luokka-aika terveyskasvattajan kanssa kuluu ryhmä- ja yksilötaitopohjaiseen toimintaan ja ongelmanratkaisutehtäviin.
Teoreettisena perustana aktiivisen oppimisen kehittämiselle on saada aikaan korkeampi kognitiivinen oppiminen uudistetun Bloomin taksonomian mukaisesti ja siirtää itsenäisen opiskelijan aika passiiviseen oppimiseen (muistamiseen ja ymmärtämiseen) ja yhteistyössä opiskelijan ja kouluttajan aika aktiiviseen oppimiseen (soveltaminen, analysointi, arviointi). ja luominen).
Painonhallintakoulutus sisältää siis: tapausvinjettejä, ryhmäkeskusteluja, ajatteluparien jakamista, terveyteen liittyvien aiheiden pelillistämistä, ruokailun ja liikunnan luomista, terveellisen ruokavalion ja liikunnan esteiden ratkaisemista, ja käytännön työarkkeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ryhmäopetuksiin osallistumista mitataan viikoittain ja terveyskasvattaja arvioi.
Läsnäolotiedot syötetään tutkimuksen REDCap-tietokantaan.
|
24 viikkoa
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Poistumisaste mitataan toimenpiteen lopussa mitattuna prosenttiosuutena osallistujista, jotka suorittivat painonpudotusohjelman kaikki 24 viikkoa.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rekisteröity sairaanhoitaja punnitsee osallistujat painonhallinnan poliklinikalla yksityisessä huoneessa ennen osallistujan käyntiä klinikan lääkärin vastaanotolla.
Paino kerätään 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
24 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rekisteröity sairaanhoitaja mittaa osallistujan pituuden painonhallinnan poliklinikalla yksityisessä huoneessa ennen osallistujan käyntiä klinikan lääkärin vastaanotolla.
Seisontakorkeus mitataan stadiometrillä ja kerätään 1 cm:n tarkkuudella.
|
24 viikkoa
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Painoindeksi lasketaan paino (kg) jaettuna pituuden (cm) neliöllä.
|
24 viikkoa
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ruokavalion noudattamista mitataan viikoittain osallistujan itseraportin avulla.
Osallistujat raportoivat päivittäisen pirtelöiden kokonaismäärän, alkuruokien määrän, hedelmä- ja vihannesannokset sekä vapaapäivät.
Omavalvontalomake toimitetaan sähköpostitse terveyskasvattajalle ennen jokaista ryhmätuntia.
Terveyskasvattaja antaa yksilöllistä palautetta omatoimisuuteen perustuen.
|
24 viikkoa
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ruokavalion ja liikuntareseptin noudattamista mitataan viikoittain osallistujan itseraportin avulla.
Osallistujat raportoivat päivittäiset harjoitusminuutit ja otetut askeleet.
Omavalvontalomake toimitetaan sähköpostitse terveyskasvattajalle ennen jokaista ryhmätuntia.
Terveyskasvattaja antaa yksilöllistä palautetta omatoimisuuteen perustuen.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCRP - S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .