Převrácená učebna pro řízení hmotnosti
1. října 2024 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Tato studie je 24týdenní, jednoramenná studie zkoumající proveditelnost převrácené behaviorální intervence ve třídě pro řízení hmotnosti.
Přijmeme až 30 dospělých ve věku 18+ s indexem tělesné hmotnosti vyšším nebo rovným 25 kg/m2, aby se zúčastnili týdenního, 1hodinového skupinového vzdělávání v oblasti řízení hmotnosti poskytovaného na dálku přes Zoom s vyškoleným zdravotním pedagogem.
Účastníci obdrží dietní předpis 1200-1500 kalorií/den (5 porcí kontrolovaných jídel a 5+ porcí ovoce a zeleniny) a cvičební předpis 150-300 minut cvičení/týden.
Kromě toho budou účastníci požádáni, aby každý týden sami sledovali dodržování diety a cvičení.
Výsledky proveditelnosti budou shromažďovány ve výchozím stavu, po 12 týdnech a po 24 týdnech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 25
- Věk 18 až 75 let
- Bezdrátové připojení k internetu v domácnosti
- Schopnost zapojit se do cvičení střední až intenzivní intenzity
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zavázat k týdennímu skupinovému vzdělávání
- Potravinová alergie/nesnášenlivost, která by bránila schopnosti dodržovat dietní předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová zdravotní výchova
Účastníci absolvují celkem 24, 1-hodinových skupinových sezení se zdravotním pedagogem (cvičebním fyziologem).
Velikost skupiny bude 10-15 účastníků a bude dokončena přes Zoom.
Před každým skupinovým setkáním zašlou účastníci e-mailem své týdenní listy sebekontroly svému zdravotnímu pedagogovi, aby zkontroloval dodržování diety a cvičení.
Každé skupinové sezení se bude řídit předem stanovenou strukturou: skupinová diskuse, kontrola dodržování, 5 až 10 minut fyzické aktivity a aktivita založená na aktivním učení.
|
Vzdělávací model převrácené třídy vyžaduje, aby si účastníci před vyučováním samostatně zkontrolovali vzdělávací materiál a čas strávený ve třídě s vychovatelem v oblasti zdraví se věnuje skupinovým a individuálním činnostem založeným na dovednostech a úkolům zaměřeným na řešení problémů.
Teoretickým základem pro rozvoj aktivního učení je vyvolat vyšší kognitivní učení podle revidované Bloomovy taxonomie a posunout dobu nezávislého studenta k pasivnímu učení (pamatování a porozumění) a kolaborativní čas studenta a pedagoga k aktivnímu učení (aplikování, analyzování, hodnocení). a vytváření).
Vzdělávání v oblasti řízení hmotnosti tedy bude zahrnovat: viněty případů, skupinové debaty/diskuze, aktivity typu think-pair-share, gamifikaci témat souvisejících se zdravím, tvorbu jídla a fyzické aktivity, řešení překážek zdravé výživy a fyzické aktivity, a praktické pracovní listy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 24 týdnů
|
Účast na skupinových edukačních sezeních bude měřena týdně a hodnocena zdravotním pedagogem.
Evidence docházky bude vložena do databáze studia REDCap.
|
24 týdnů
|
|
Otěr
Časové okno: 24 týdnů
|
Míra opotřebení bude měřena na konci intervence měřená jako procento účastníků, kteří dokončili všech 24 týdnů programu hubnutí.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Účastníci budou zváženi na ambulantní klinice pro regulaci hmotnosti v soukromém pokoji registrovanou sestrou předtím, než účastník navštíví lékaře kliniky.
Hmotnost bude zaokrouhlena s přesností na 0,1 kg.
|
24 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 24 týdnů
|
Výška účastníka bude změřena na klinice pro regulaci hmotnosti v soukromém pokoji registrovanou sestrou předtím, než účastník navštíví lékaře kliniky.
Výška ve stoje bude měřena pomocí stadiometru a zaokrouhlena s přesností na 1 cm.
|
24 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou (cm) na druhou.
|
24 týdnů
|
|
Dodržování diety
Časové okno: 24 týdnů
|
Dodržování dietního předpisu bude měřeno týdně prostřednictvím vlastní zprávy účastníka.
Účastníci budou hlásit denní celkový počet koktejlů, počet hlavních jídel, porce ovoce a zeleniny a plán dnů volna.
Sebemonitorovací list bude zaslán e-mailem zdravotnímu pedagogovi před každým skupinovým sezením.
Pedagog v oblasti zdraví poskytne individuální zpětnou vazbu na základě vlastního ohlášení.
|
24 týdnů
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 24 týdnů
|
Dodržování diety a cvičebního předpisu bude měřeno každý týden prostřednictvím vlastní zprávy účastníka.
Účastníci budou hlásit denní minuty cvičení a podniknuté kroky.
Sebemonitorovací list bude zaslán e-mailem zdravotnímu pedagogovi před každým skupinovým sezením.
Pedagog v oblasti zdraví poskytne individuální zpětnou vazbu na základě vlastního ohlášení.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCRP - S1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .