Flipped Classroom til vægtkontrol
1. oktober 2024 opdateret af: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Denne undersøgelse er et 24-ugers, enkeltarms forsøg, der undersøger gennemførligheden af en flipped classroom adfærdsintervention til vægtkontrol.
Vi vil rekruttere op til 30 voksne i alderen 18+ med et kropsmasseindeks større end eller lig med 25 kg/m2 til at deltage i en ugentlig 1-times gruppevægtstyringsundervisning leveret eksternt via Zoom med en uddannet sundhedspædagog.
Deltagerne vil modtage en diætrecept på 1200-1500 kalorier/dag (5 portionskontrollerede måltider og 5+ portioner frugt og grøntsager) og træningsrecept på 150-300 minutters træning/uge.
Derudover vil deltagerne blive bedt om selv at overvåge kost- og træningsoverholdelse ugentligt.
Gennemførlighedsresultater vil blive indsamlet ved baseline, 12 uger og 24 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index større end eller lig med 25
- Alder 18 til 75 år
- Trådløs internetforbindelse i hjemmet
- Evne til at deltage i motion med moderat til kraftig intensitet
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forpligte sig til ugentlig gruppeundervisning
- Fødevareallergi/intolerance, der ville hindre evnen til at overholde diætrecepter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe sundhedsuddannelse
Deltagerne gennemføres i alt 24, 1-times gruppesessioner med en sundhedspædagog (motionsfysiolog).
Gruppestørrelsen vil være på 10-15 deltagere og gennemføres via Zoom.
Forud for hvert gruppemøde vil deltagerne e-maile deres ugentlige selvovervågningsark til deres sundhedspædagog for at gennemgå kost- og træningsoverholdelse.
Hver gruppesession vil følge en forudbestemt struktur: gruppediskussion, gennemgang af overholdelse, 5 til 10 minutters fysisk aktivitet og en aktiv læringsbaseret aktivitet.
|
Den flippede klasseværelses undervisningsmodel kræver, at deltagerne selvstændigt gennemgår undervisningsmateriale før undervisningen, og undervisningstiden med sundhedspædagogen bruges på at engagere sig i gruppe- og individuelle færdighedsbaserede aktiviteter og problemløsningsopgaver.
Det teoretiske grundlag for udviklingen af aktiv læring er at fremkalde højere kognitiv læring, i henhold til den reviderede Blooms taksonomi og flytte den uafhængige elevtid til passiv læring (huske og forstå) og kollaborativ elev- og undervisertid til aktiv læring (anvende, analysere, evaluere og skabe).
Vægtkontroluddannelsen vil således omfatte: case-vignetter, gruppedebatter/diskussioner, tænk-par-del aktiviteter, gamification af sundhedsrelaterede emner, skabelse af måltid og fysisk aktivitet, problemløsningsbarrierer for sund kost og fysisk aktivitet, og praktiske arbejdsark.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagelse i gruppeundervisningssessionerne vil blive målt ugentligt og evalueret af sundhedspædagogen.
Tilstedeværelsesregistreringer vil blive indtastet i undersøgelsens REDCap-database.
|
24 uger
|
|
Nedslidning
Tidsramme: 24 uger
|
Nedslidningsraten vil blive målt ved slutningen af interventionen målt som procentdelen af deltagere, der gennemførte alle 24 uger af vægttabsprogrammet.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerne vil blive vejet på den ambulante vægtkontrolklinik i et privat rum af en sygeplejerske, inden deltageren opsøger en kliniklæge.
Vægt vil blive opsamlet til nærmeste 0,1 kg.
|
24 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 24 uger
|
Deltagerhøjden vil blive målt på den ambulante vægtkontrolklinik i et privat rum af en registreret sygeplejerske, før deltageren går til klinikkens læge.
Ståhøjden vil blive målt med et stadiometer og opsamlet til nærmeste 1 cm.
|
24 uger
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: 24 uger
|
Body Mass Index vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højde (cm) i anden.
|
24 uger
|
|
Overholdelse af kost
Tidsramme: 24 uger
|
Overholdelse af diætordinationen vil blive målt ugentligt via deltagerens egenrapportering.
Deltagerne vil rapportere det daglige samlede antal shakes, antal forretter, portioner af frugt og grøntsager og fridage.
Egenkontrolarket indsendes via e-mail til sundhedspædagogen forud for hver gruppesession.
Sundhedspædagogen vil give individuel feedback baseret på selvrapporteret overholdelse.
|
24 uger
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: 24 uger
|
Overholdelse af diæt og træningsrecept vil blive målt ugentligt via deltagerens egenrapport.
Deltagerne vil rapportere daglige minutter af træning og trin taget.
Egenkontrolarket indsendes via e-mail til sundhedspædagogen forud for hver gruppesession.
Sundhedspædagogen vil give individuel feedback baseret på selvrapporteret overholdelse.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WCRP - S1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .