체중 관리를 위한 거꾸로 교실
2024년 10월 1일 업데이트: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
이 연구는 체중 관리를 위한 거꾸로 교실 행동 중재의 타당성을 조사하는 24주간의 단일군 시험입니다.
체질량 지수가 25kg/m2 이상인 18세 이상 성인 최대 30명을 모집하여 숙련된 건강 교육자와 함께 Zoom을 통해 원격으로 제공되는 주간 1시간 그룹 체중 관리 교육에 참여할 것입니다.
참가자는 하루 1200~1500칼로리(5회 분량의 식사와 5회 이상의 과일 및 채소)의 식이 요법 처방과 주당 150~300분의 운동 처방을 받게 됩니다.
또한 참가자들은 매주 식이 요법과 운동 준수를 자체 모니터링해야 합니다.
타당성 결과는 기준선, 12주 및 24주에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 25 이상
- 18세 ~ 75세
- 집에서 무선 인터넷 연결
- 중간 강도에서 격렬한 강도의 운동에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 주간 그룹 교육에 전념할 수 없음
- 식이 처방을 준수하는 능력을 방해하는 음식 알레르기/과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 건강 교육
참가자는 건강 교육자(운동 생리학자)와 함께 총 24회의 1시간 그룹 세션을 완료하게 됩니다.
그룹 규모는 10-15명의 참가자이며 Zoom을 통해 완료됩니다.
각 그룹 회의 전에 참가자는 주간 자체 모니터링 시트를 건강 교육자에게 이메일로 보내 다이어트 및 운동 준수를 검토합니다.
각 그룹 세션은 그룹 토론, 준수 여부 검토, 5~10분의 신체 활동, 적극적인 학습 기반 활동 등 미리 결정된 구조를 따릅니다.
|
역진행형 교실 교육 모델에서는 참가자들이 수업 전에 교육 자료를 독립적으로 검토해야 하며, 보건 교육자와 함께하는 수업 시간은 그룹 및 개인 기술 기반 활동과 문제 해결 과제에 참여하는 데 사용됩니다.
능동적 학습 개발의 이론적 기초는 개정된 Bloom의 분류법에 따라 더 높은 인지 학습을 유도하고 독립적인 학생 시간을 수동적 학습(기억 및 이해)으로 전환하고 학생과 교육자의 협력 시간을 능동적 학습(적용, 분석, 평가)으로 전환하는 것입니다. 및 생성).
따라서 체중 관리 교육에는 사례 사례, 그룹 토론/토론, 사고-쌍-공유 활동, 건강 관련 주제의 게임화, 식사 및 신체 활동 생성, 건강한 식습관 및 신체 활동에 대한 문제 해결 장벽, 그리고 실습용 워크시트.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출석
기간: 24주
|
그룹 교육 세션 출석률은 매주 측정되고 보건 교육자가 평가합니다.
출석 기록은 연구 REDCap 데이터베이스에 입력됩니다.
|
24주
|
|
마찰
기간: 24주
|
감소율은 24주간의 체중 감량 프로그램을 모두 완료한 참가자의 비율로 측정된 개입이 끝날 때 측정됩니다.
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 24주
|
참가자는 클리닉 의사를 만나기 전에 등록 간호사가 개인실에 있는 외래 체중 관리 클리닉에서 체중을 측정하게 됩니다.
무게는 0.1kg 단위로 수집됩니다.
|
24주
|
|
키
기간: 24주
|
참가자의 키는 참가자가 클리닉 의사를 만나기 전에 등록 간호사가 개인실의 외래 체중 관리 클리닉에서 측정합니다.
서있는 높이는 표준계를 사용하여 측정하고 가장 가까운 1cm까지 수집됩니다.
|
24주
|
|
체질량 지수
기간: 24주
|
체질량지수는 체중(kg)을 신장(cm)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
|
24주
|
|
다이어트 준수
기간: 24주
|
다이어트 처방에 대한 준수 여부는 참가자 자체 보고를 통해 매주 측정됩니다.
참가자는 일일 총 셰이크 횟수, 주요 요리 횟수, 과일 및 야채 제공량, 휴가 계획을 보고합니다.
자체 모니터링 시트는 각 그룹 세션 전에 이메일을 통해 보건 교육자에게 제출됩니다.
보건 교육자는 자가 보고된 준수를 기반으로 개별 피드백을 제공합니다.
|
24주
|
|
운동 준수
기간: 24주
|
식이요법 및 운동 처방 준수 여부는 참가자 자체 보고를 통해 매주 측정됩니다.
참가자는 매일 운동 시간과 걸음 수를 보고합니다.
자체 모니터링 시트는 각 그룹 세션 전에 이메일을 통해 보건 교육자에게 제출됩니다.
보건 교육자는 자가 보고된 준수를 기반으로 개별 피드백을 제공합니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .