Umgedrehtes Klassenzimmer für Gewichtsmanagement
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 24-wöchige einarmige Studie, die die Machbarkeit einer Flipped-Classroom-Verhaltensintervention zur Gewichtskontrolle untersucht.
Wir werden bis zu 30 Erwachsene ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index von mindestens 25 kg/m2 rekrutieren, um an einer wöchentlichen, einstündigen Gruppenschulung zum Gewichtsmanagement teilzunehmen, die per Fernzugriff über Zoom mit einem ausgebildeten Gesundheitspädagogen durchgeführt wird.
Die Teilnehmer erhalten ein Diätrezept mit 1200–1500 Kalorien pro Tag (5 portionierte Mahlzeiten und mehr als 5 Portionen Obst und Gemüse) und ein Trainingsrezept mit 150–300 Minuten Training pro Woche.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihre Ernährung und die Einhaltung von Übungen wöchentlich selbst zu überwachen.
Die Machbarkeitsergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index größer oder gleich 25
- Alter 18 bis 75 Jahre
- Drahtlose Internetverbindung im Haus
- Fähigkeit, Übungen mittlerer bis hoher Intensität durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, sich zu wöchentlichem Gruppenunterricht zu verpflichten
- Nahrungsmittelallergie/-unverträglichkeit, die die Einhaltung der Ernährungsvorschriften beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppengesundheitserziehung
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 24 einstündige Gruppensitzungen mit einem Gesundheitspädagogen (Sportphysiologen).
Die Gruppengröße beträgt 10-15 Teilnehmer und wird über Zoom absolviert.
Vor jedem Gruppentreffen senden die Teilnehmer ihre wöchentlichen Selbstüberwachungsbögen per E-Mail an ihren Gesundheitsberater, um die Einhaltung von Diät und Bewegung zu überprüfen.
Jede Gruppensitzung folgt einer vorher festgelegten Struktur: Gruppendiskussion, Überprüfung der Einhaltung, 5 bis 10 Minuten körperliche Aktivität und eine aktive, lernbasierte Aktivität.
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Beim Flipped-Classroom-Bildungsmodell müssen die Teilnehmer vor dem Unterricht das Unterrichtsmaterial selbstständig durchgehen. Die Unterrichtszeit mit dem Gesundheitspädagogen wird mit kompetenzbasierten Gruppen- und Einzelaktivitäten sowie Problemlösungsaufgaben verbracht.
Die theoretische Grundlage für die Entwicklung des aktiven Lernens besteht darin, gemäß der überarbeiteten Taxonomie von Bloom ein höheres kognitives Lernen hervorzurufen und die Zeit unabhängiger Schüler auf passives Lernen (Erinnern und Verstehen) und die gemeinsame Zeit von Schülern und Pädagogen auf aktives Lernen (Anwenden, Analysieren, Bewerten) zu verlagern , und Erstellen).
Daher umfasst die Ausbildung zum Gewichtsmanagement: Fallvignetten, Gruppendebatten/-diskussionen, Think-Pair-Share-Aktivitäten, Gamifizierung gesundheitsbezogener Themen, Gestaltung von Mahlzeiten und körperlicher Aktivität, Problemlösungsbarrieren für eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität, und praktische Arbeitsblätter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Teilnahme an den Gruppenschulungen wird wöchentlich gemessen und vom Gesundheitspädagogen bewertet.
Anwesenheitslisten werden in die REDCap-Datenbank der Studie eingegeben.
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24 Wochen
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Attrition
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Fluktuationsrate wird am Ende der Intervention als Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die alle 24 Wochen des Abnehmprogramms abgeschlossen haben.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Teilnehmer werden in der ambulanten Gewichtsmanagement-Klinik in einem privaten Raum von einer ausgebildeten Krankenschwester gewogen, bevor der Teilnehmer einen Klinikarzt aufsucht.
Das Gewicht wird auf 0,1 kg genau erfasst.
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24 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Körpergröße des Teilnehmers wird in der ambulanten Gewichtsmanagement-Klinik in einem privaten Raum von einer ausgebildeten Krankenschwester gemessen, bevor der Teilnehmer einen Klinikarzt aufsucht.
Die Stehhöhe wird mit einem Stadiometer gemessen und auf 1 cm genau erfasst.
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24 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Body-Mass-Index wird als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße (cm) im Quadrat berechnet.
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24 Wochen
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Einhaltung der Diät
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Einhaltung der Diätverordnung wird wöchentlich anhand des Selbstberichts der Teilnehmer gemessen.
Die Teilnehmer geben täglich die Gesamtzahl der Shakes, die Anzahl der Hauptgerichte, die Portionen Obst und Gemüse sowie die freien Tage an.
Das Selbstüberwachungsblatt wird vor jeder Gruppensitzung per E-Mail an den Gesundheitspädagogen gesendet.
Der Gesundheitspädagoge gibt individuelles Feedback auf der Grundlage der von ihm selbst gemeldeten Einhaltung.
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24 Wochen
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Einhaltung der Diät- und Bewegungsvorschriften wird wöchentlich anhand des Selbstberichts der Teilnehmer gemessen.
Die Teilnehmer berichten täglich über Trainingsminuten und zurückgelegte Schritte.
Das Selbstüberwachungsblatt wird vor jeder Gruppensitzung per E-Mail an den Gesundheitspädagogen gesendet.
Der Gesundheitspädagoge gibt individuelles Feedback auf der Grundlage der von ihm selbst gemeldeten Einhaltung.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WCRP - S1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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