泌尿器科治療を受けている患者の痛み、不安、血行動態変動に対する指圧の影響
2025年9月2日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University
泌尿器科治療を受けている患者の痛み、不安、血行力学的変数に対する指圧の影響:ランダム化比較研究
この研究は、泌尿器科治療を受けている患者の痛み、不安、血行力学的変数に対する指圧の影響を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。
Azarkhavaraniらによって行われた研究。 (2024) 体外衝撃波結石破砕術を受ける高齢女性患者の痛みに対する指圧の効果を調べるために、サンプルサイズの計算における参照として使用されました。
この研究では、指圧後の痛みの強さの差(実験グループでは6.33 ± 0.54、対照グループでは7.36 ± 0.54)のエフェクトサイズがCohenのd: 1,907として計算されました。
より高いサンプル サイズに到達するために、最小サンプル サイズは、大きな効果を考慮して、d=0.8、(1- α、双方向)、90% パワーで G*Power (3.1) プログラムの各グループの 34 として計算されました。サイズ制限は 0.8 を参考にしてください。
研究データの収集には、記述情報フォーム、視覚的アナログ スケール、状態不安スケール、および血行動態変数モニタリング フォームが使用されます。
フォームが患者に適用され、記録された後、無作為化スケジュールに従って患者が研究グループに属するかコントロールグループに属するかが決定されます。
指圧は、指圧コースを修了した認定研究者によって研究グループの患者に適用されます。
対照群は定期的なケアを受けることになります。
指圧の適用が完了した後、ウロダイナミクスが実行されます。
痛み、不安レベル、血行力学的変数は、処置直後と 15 分後に再評価されます。
研究で得られたデータは、Windows 25.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。
データの評価には記述統計手法が使用されます。
パラメトリック ノンパラメトリック検定は、正規分布に使用されるデータの適合性に応じて使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、泌尿器科治療を受けている患者の痛み、不安、血行力学的変数に対する指圧の影響を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。
Azarkhavaraniらによって行われた研究。 (2024) 体外衝撃波結石破砕術を受ける高齢女性患者の痛みに対する指圧の効果を調べるために、サンプルサイズの計算における参照として使用されました。
この研究では、指圧後の痛みの強さの差(実験グループでは6.33 ± 0.54、対照グループでは7.36 ± 0.54)のエフェクトサイズがCohenのd: 1,907として計算されました。
より高いサンプル サイズに到達するために、最小サンプル サイズは、大きな効果を考慮して、d=0.8、(1- α、双方向)、90% パワーで G*Power (3.1) プログラムの各グループの 34 として計算されました。サイズ制限は 0.8 を参考にしてください。
研究データの収集には、記述情報フォーム、視覚的アナログ スケール、状態不安スケール、および血行動態変数モニタリング フォームが使用されます。
フォームが患者に適用され、記録された後、無作為化スケジュールに従って患者が研究グループに属するかコントロールグループに属するかが決定されます。
指圧は、指圧コースを修了した認定研究者によって研究グループの患者に適用されます。指圧で使用されるツボは、手首の横の曲がり、梨状筋との間の小さなくぼみにあるシェンメン(HT7)です。尺骨骨 (LI11) は肘を曲げたときに曲がりの端にあり、合谷 (LI4) は親指と人差し指の間のスペースにあり、認定研究者 (GB) によってアセテートでマークされます。研究グループの患者にペンを投与しました。
また、申請は認定研究者(GB)が行います。
対照群の患者はいかなる申請も受けず、日常的な治療を受けることになります。
指圧の適用が完了した後、ウロダイナミクスが実行されます。
痛み、不安レベル、血行力学的変数は、処置直後と 15 分後に再評価されます。
研究で得られたデータは、Windows 25.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。
データの評価には記述統計手法が使用されます。
パラメトリック ノンパラメトリック検定は、正規分布に使用されるデータの適合性に応じて使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Turkey
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Mersin、Turkey、トルコ(Türkiye)、33400
- Mersin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した人は、
- 18歳以上、
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 侵襲的な泌尿器科処置を受けている人。
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった人、
- 18歳未満、
- 意識的で、方向性があり、非協力的ですが、
- コミュニケーションの問題、
- 侵襲性尿力学を受けていない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:指圧グループ
指圧では、ツボを決定するための測定単位として「寸」が使用されます。
ツボを正確に見つけるには、個人の指を使用して測定する必要があります。
研究に参加する個人の親指の幅が測定され、センチメートル 1 センチ単位に変換されます。
指圧に使用されるツボは、手首の横のしわ、豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみにある沈門 (HT7)、肘を曲げたときのしわの端にある (LI11)、および合谷です。研究グループの患者の親指と人差し指の間のスペースにある(LI4)は、認定研究者(GB)によってアセテートペンでマークされます。
また、申請は認定研究者(GB)が行います。
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指圧では、ツボを決定するための測定単位として「寸」が使用されます。
ツボを正確に見つけるには、個人の指を使用して測定する必要があります。
研究に参加する個人の親指の幅が測定され、センチメートル 1 センチ単位に変換されます。
指圧に使用されるツボは、手首の横のしわ、豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみにある沈門 (HT7)、肘を曲げたときのしわの端にある (LI11)、および合谷です。研究グループの患者の親指と人差し指の間のスペースにある(LI4)は、認定研究者(GB)によってアセテートペンでマークされます。
また、申請は認定研究者(GB)が行います。
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介入なし:対照群
対照群は定期的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:10ヶ月
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Visual Analog Scale: 痛みのレベルを評価するために、0 (まったく痛みがない) ~ 10 (非常に激しい痛み) の水平線または垂直線で痛みの主観的評価を提供するスケールです (Wewers and Lowe、1990)。
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10ヶ月
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不安
時間枠:10ヶ月
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状態不安尺度 : この研究では、瞬間的な感情を測定するように構成された DAQ が使用されました。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、1983 年にオーナーとル・コンテによって調査されました。
DAQ は、4 段階リッカート スケールの 20 の質問で構成されます。
DAQ のステートメントは、まったくない (1)、少しある (2)、たくさんある (3)、完全に (4) として評価されます。
このセクションでは、ステートメントを直接ステートメントと逆ステートメントに分けます。
倒置文: 1 番目、2 番目、5 番目、5 番目、8 番目、8 番目、10 番目、11 番目、15 番目、16 番目、19 番目、20 番目の項目。
逆ステートメントの合計スコアが直接ステートメントの合計スコアから減算され、得られた値に DAQ の不変値である数値 50 が追加されて、DAQ スコアが計算されます。
スケールスコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアの増加は不安のレベルの増加を示します。
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10ヶ月
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血行力学的変数
時間枠:10ヶ月
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血行力学的変数モニタリングフォーム: このフォームでは、処置前、直後、および処置後 15 分に測定された研究グループと対照グループの血行力学的変数が記録されます。
患者の数値は研究者によって測定および記録されます。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gülay Altun Uğraş、Mersin University
- 主任研究者:Elife KETTAŞ DÖLEK、Mersin University Hospital
- 主任研究者:Murat BOZLU、Mersin University Hospital
- スタディディレクター:Gamze Bozkul、Tarsus Üniversitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Biardeau X, Lam O, Ba V, Campeau L, Corcos J. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):104-110. doi: 10.5489/cuaj.4127.
- Drake MJ, Doumouchtsis SK, Hashim H, Gammie A. Fundamentals of urodynamic practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S50-S60. doi: 10.1002/nau.23773.
- Safdari A, Khazaei S, Biglarkhani M, Mousavibahar SH, Borzou SR. Effect of acupressure on pain intensity and physiological indices in patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2024 Jan 25;24(1):55. doi: 10.1186/s12906-024-04360-1.
- Restawan I.G., Sjattar A.L. & Irwan A.M. (2023). Effectiveness of acupressure therapy in lowering blood pressure in patients with hypertension: A systematic review. Clinical Epidemiology and Global Health. 21. https://doi.org/10.1016/j.cegh.2023.101292
- Monson E, Arney D, Benham B, Bird R, Elias E, Linden K, McCord K, Miller C, Miller T, Ritter L, Waggy D. Beyond Pills: Acupressure Impact on Self-Rated Pain and Anxiety Scores. J Altern Complement Med. 2019 May;25(5):517-521. doi: 10.1089/acm.2018.0422. Epub 2019 Mar 30.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。