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요역동학 환자의 통증, 불안 및 혈역학적 변수에 대한 지압의 영향

2025년 9월 2일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University

요역동학을 겪고 있는 환자의 통증, 불안 및 혈역학 변수에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 요역동학을 겪고 있는 환자의 통증, 불안 및 혈역학적 변수에 대한 지압의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. Azarkhavarani 등이 실시한 연구. (2024)의 체외충격파쇄석술을 받는 노인 여성 환자의 통증에 대한 지압의 효과를 확인하기 위해 표본 크기 계산에 참고 자료로 사용되었습니다. 본 연구에서는 지압 후 통증강도 차이(실험군 6.33±0.54, 대조군 7.36±0.54)의 효과크기를 Cohen's d:1,907로 계산하였다. 더 높은 표본 크기에 도달하기 위해 최소 표본 크기는 G*Power(3.1) 프로그램에서 d=0.8, (1-α, 양방향), 90% 검정력으로 각 그룹에서 34개로 계산되어 큰 효과를 나타냈습니다. 참고로 크기 제한은 0.8입니다. 기술 정보 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도 및 혈역학적 변수 모니터링 양식을 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. 양식을 환자에게 적용하고 기록한 후, 무작위 배정 일정에 따라 환자가 연구 그룹에 포함될지 대조군에 포함될지 결정됩니다. 지압 과정을 이수한 공인 연구원이 연구 그룹의 환자에게 지압을 적용합니다. 대조군은 정기적인 치료를 받게 됩니다. 지압 적용이 완료되면 요역동학 검사를 실시합니다. 통증, 불안 수준 및 혈역학적 변수는 시술 즉시 및 시술 후 15분 후에 재평가됩니다. 본 연구에서 얻은 데이터는 Windows 25.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석할 것이다. 데이터를 평가하기 위해 기술적인 통계 방법이 사용됩니다. 정규분포에 사용되는 데이터의 적합성에 따라 모수적 비모수적 테스트가 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 요역동학을 겪고 있는 환자의 통증, 불안 및 혈역학적 변수에 대한 지압의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. Azarkhavarani 등이 실시한 연구. (2024)의 체외충격파쇄석술을 받는 노인 여성 환자의 통증에 대한 지압의 효과를 확인하기 위해 표본 크기 계산에 참고 자료로 사용되었습니다. 본 연구에서는 지압 후 통증강도 차이(실험군 6.33±0.54, 대조군 7.36±0.54)의 효과크기를 Cohen's d:1,907로 계산하였다. 더 높은 표본 크기에 도달하기 위해 최소 표본 크기는 G*Power(3.1) 프로그램에서 d=0.8, (1-α, 양방향), 90% 검정력으로 각 그룹에서 34개로 계산되어 큰 효과를 나타냈습니다. 참고로 크기 제한은 0.8입니다. 기술 정보 양식, 시각적 아날로그 척도, 상태 불안 척도 및 혈역학적 변수 모니터링 양식을 사용하여 연구 데이터를 수집합니다. 양식을 환자에게 적용하고 기록한 후, 무작위 배정 일정에 따라 환자가 연구 그룹에 포함될지 대조군에 포함될지 결정됩니다. 지압 과정을 이수한 공인 연구원이 연구 그룹의 환자에게 지압을 실시합니다. 지압에 사용되는 지점은 횡 손목 굴곡, 두상골과 경골 사이의 작은 오목한 부분에 위치한 Shen Men(HT7)입니다. 팔꿈치를 구부린 자세에서 구부러진 끝에 위치한 척골(LI11)과 엄지와 검지 사이의 공간에 위치한 합구(LI4)를 공인연구원(GB)이 아세테이트로 표시한다. 연구 그룹의 환자에게 펜이 있습니다. 그리고 신청은 인증된 연구원(GB)에 의해 수행됩니다. 대조군의 환자는 별도의 신청을 받지 않으며, 일상적인 진료를 받게 됩니다. 지압 적용이 완료되면 요역동학 검사를 실시합니다. 통증, 불안 수준 및 혈역학적 변수는 시술 즉시 및 시술 후 15분 후에 재평가됩니다. 본 연구에서 얻은 데이터는 Windows 25.0용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 프로그램을 이용하여 분석할 것이다. 데이터를 평가하기 위해 기술적인 통계 방법이 사용됩니다. 정규분포에 사용되는 데이터의 적합성에 따라 모수적 비모수적 테스트가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Turkey
      • Mersin, Turkey, 터키 (Türkiye), 33400
        • Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기로 동의한 사람,
  • 18세 이상,
  • 의식이 있고 지향적이며 협조적이며
  • 의사소통 문제 없고,
  • 침습적인 요역학 시술을 받는 개인.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 사람,
  • 18세 미만,
  • 의식이 있고 지향적이며 비협조적인,
  • 의사소통 문제,
  • 침습적 요역동학을 겪지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압그룹
지압에서는 적용할 지점을 결정하는 측정 단위로 "촌"이 사용됩니다. 지압점을 정확하게 찾기 위해서는 개인의 손가락을 이용하여 측정해야 합니다. 연구에 참여하는 개인의 엄지손가락 너비를 측정하여 센티미터 1촌 단위로 변환합니다. 지압에 사용되는 지점은 횡 손목 주름, 두상골과 척골 사이의 작은 오목한 곳에 위치한 신문(HT7), 팔꿈치를 구부렸을 때 주름 끝에 위치한 화구(LI11)입니다. 연구군 환자의 엄지와 검지 사이 공간에 위치한 (LI4)를 공인연구원(GB)이 아세테이트 펜으로 표시하게 된다. 그리고 신청은 인증된 연구원(GB)에 의해 수행됩니다.
지압에서는 적용할 지점을 결정하는 측정 단위로 "촌"이 사용됩니다. 지압점을 정확하게 찾기 위해서는 개인의 손가락을 이용하여 측정해야 합니다. 연구에 참여하는 개인의 엄지손가락 너비를 측정하여 센티미터 1촌 단위로 변환합니다. 지압에 사용되는 지점은 횡 손목 주름, 두상골과 척골 사이의 작은 오목한 곳에 위치한 신문(HT7), 팔꿈치를 구부렸을 때 주름 끝에 위치한 화구(LI11)입니다. 연구군 환자의 엄지와 검지 사이 공간에 위치한 (LI4)를 공인연구원(GB)이 아세테이트 펜으로 표시하게 된다. 그리고 신청은 인증된 연구원(GB)에 의해 수행됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 10개월
시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale): 통증의 정도를 평가하기 위해 0(통증 없음)~10(매우 심한 통증)까지 수평 또는 수직선으로 주관적으로 통증을 평가하는 척도이다(Wewers and Lowe, 1990).
10개월
불안
기간: 10개월
The State Anxiety Scale: 본 연구에서는 순간적인 감정을 측정하도록 구성된 DAQ를 사용하였다. 터키어 타당성과 신뢰성은 1983년 Öner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다. DAQ는 4점 Likert 척도의 20개 질문으로 구성됩니다. DAQ의 진술은 전혀 그렇지 않음(1), 약간 있음(2), 많음(3), 완전함(4)으로 평가됩니다. 이 절에서는 진술을 직접 진술과 역행 진술로 구분합니다. 반전된 진술: 1차, 2차, 5차, 5차, 8차, 8차, 10차, 11차, 15차, 16차, 19차, 20차 항목. 직접 진술의 총점에서 역 진술의 총점을 빼고, 얻은 값에 DAQ의 불변값인 숫자 50을 더해 DAQ 점수를 계산합니다. 척도 점수의 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 증가함을 의미합니다.
10개월
혈역학적 변수
기간: 10개월
혈역학적 변수 모니터링 양식 : 이 양식에는 시술 전, 시술 직후, 시술 후 15분 동안 측정된 연구군과 대조군의 혈역학적 변수가 기록됩니다. 환자 값은 조사자가 측정하고 기록합니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • 수석 연구원: Elife KETTAŞ DÖLEK, Mersin University Hospital
  • 수석 연구원: Murat BOZLU, Mersin University Hospital
  • 연구 책임자: Gamze Bozkul, Tarsus Üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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