Akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin potilailla, joilla on urodynamiikka
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Akupainantan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin potilailla, joilla on urodynamiikka: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi akupainauksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin potilailla, joille tehdään urodynamiikkaa.
Azarkhavarani et al. (2024) määrittämään akupainauksen vaikutusta kipuun iäkkäillä naispotilailla, joille tehtiin ekstrakorporaalista shokkiaaltolitotripsiaa, käytettiin vertailukohteena otoskoon laskennassa.
Tutkimuksessa akupainanta jälkeisen kivun voimakkuuden eron vaikutuskoko (6,33 ± 0,54 koeryhmässä ja 7,36 ± 0,54 kontrolliryhmässä) laskettiin Cohenin d: 1,907.
Suuremman otoskoon saavuttamiseksi pienin otoskoko laskettiin 34 kussakin ryhmässä G*Power (3.1) -ohjelmassa d=0.8, (1- α, kaksisuuntainen), 90 % teho, ottaen suuren vaikutuksen. kokorajoitus 0,8 viitteenä.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään kuvailevaa tietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, tilan ahdistusasteikkoa ja hemodynaamisten muuttujien seurantalomaketta.
Kun lomakkeet on levitetty potilaille ja kirjattu, selvitetään, ovatko he satunnaistusohjelman mukaan tutkimus- vai kontrolliryhmässä.
Akupainantaa suorittaa tutkimusryhmän potilaille sertifioitu tutkija, joka on suorittanut akupainantakurssit.
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Kun akupainanta on suoritettu, suoritetaan urodynamiikka.
Kipu, ahdistuneisuus ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan uudelleen välittömästi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -ohjelmalla.
Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä.
Parametrisia ei-parametrisia testejä käytetään normaalijakaumaan käytettävien tietojen soveltuvuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi akupainauksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin potilailla, joille tehdään urodynamiikkaa.
Azarkhavarani et al. (2024) määrittämään akupainauksen vaikutusta kipuun iäkkäillä naispotilailla, joille tehtiin ekstrakorporaalista shokkiaaltolitotripsiaa, käytettiin vertailukohteena otoskoon laskennassa.
Tutkimuksessa akupainanta jälkeisen kivun voimakkuuden eron vaikutuskoko (6,33 ± 0,54 koeryhmässä ja 7,36 ± 0,54 kontrolliryhmässä) laskettiin Cohenin d: 1,907.
Suuremman otoskoon saavuttamiseksi pienin otoskoko laskettiin 34 kussakin ryhmässä G*Power (3.1) -ohjelmassa d=0.8, (1- α, kaksisuuntainen), 90 % teho, ottaen suuren vaikutuksen. kokorajoitus 0,8 viitteenä.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään kuvailevaa tietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, tilan ahdistusasteikkoa ja hemodynaamisten muuttujien seurantalomaketta.
Kun lomakkeet on levitetty potilaille ja kirjattu, selvitetään, ovatko he satunnaistusohjelman mukaan tutkimus- vai kontrolliryhmässä.
Akupainantaa suorittaa tutkimusryhmän potilaille sertifioitu tutkija, joka on suorittanut akupainantakurssit. Akupainantapisteinä käytetään Shen Men (HT7), joka sijaitsee poikittaisessa ranteen mutkassa, pienessä syvennyksessä pisiformin ja kyynärluu (LI11), joka sijaitsee mutkan päässä, kun kyynärpää on taivutettuna, ja Hegu (LI4), joka sijaitsee peukalon ja etusormen välisessä tilassa, sertifioitu tutkija (GB) merkitsee asetaatilla kynä tutkimusryhmän potilailla.
Ja hakemuksen suorittaa sertifioitu tutkija (GB).
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa hakemusta ja saavat rutiinihoitoa.
Kun akupainanta on suoritettu, suoritetaan urodynamiikka.
Kipu, ahdistuneisuus ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan uudelleen välittömästi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -ohjelmalla.
Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä.
Parametrisia ei-parametrisia testejä käytetään normaalijakaumaan käytettävien tietojen soveltuvuuden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turkki (Türkiye), 33400
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökykyinen,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Henkilöt, joille tehdään invasiivisia urodynaamisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- alle 18,
- Tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökyvytön,
- Viestintäongelmat,
- Henkilöt, joille ei tehty invasiivista urodynamiikkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Akupainanta, "cun" käytetään mittayksikkönä määrittää pisteet sovelletaan.
Jotta akupainantapisteet löydettäisiin oikein, mittaukset tulee tehdä henkilön omilla sormilla.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden peukalon leveydet mitataan ja muunnetaan senttimetri 1 cun -yksiköksi.
Akupainonnassa käytettävät pisteet ovat Shen Men (HT7), joka sijaitsee poikittaisessa ranteen ryppyssä, pienessä syvennyksessä niskan ja kyynärluun välillä, (LI11), joka sijaitsee rypyn lopussa, kun kyynärpää on taivutettu, ja Hegu (LI4), joka sijaitsee peukalon ja etusormen välissä, sertifioitu tutkija (GB) merkitsee asetaattikynällä tutkimusryhmän potilaille.
Ja hakemuksen suorittaa sertifioitu tutkija (GB).
|
Akupainanta, "cun" käytetään mittayksikkönä määrittää pisteet sovelletaan.
Jotta akupainantapisteet löydettäisiin oikein, mittaukset tulee tehdä henkilön omilla sormilla.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden peukalon leveydet mitataan ja muunnetaan senttimetri 1 cun -yksiköksi.
Akupainonnassa käytettävät pisteet ovat Shen Men (HT7), joka sijaitsee poikittaisessa ranteen ryppyssä, pienessä syvennyksessä niskan ja kyynärluun välillä, (LI11), joka sijaitsee rypyn lopussa, kun kyynärpää on taivutettu, ja Hegu (LI4), joka sijaitsee peukalon ja etusormen välissä, sertifioitu tutkija (GB) merkitsee asetaattikynällä tutkimusryhmän potilaille.
Ja hakemuksen suorittaa sertifioitu tutkija (GB).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Visual Analog Scale: Se on asteikko, joka antaa subjektiivisen arvion kivusta vaaka- tai pystysuoralla viivalla välillä 0 (ei kipua ollenkaan) - 10 (erittäin voimakas kipu) kivun tason arvioimiseksi (Wewers ja Lowe, 1990).
|
10 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
State Anxiety Scale: Tässä tutkimuksessa käytettiin DAQ:ta, joka on rakennettu mittaamaan hetkellisiä tunteita.
Sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden selvittivät Öner ja Le Compte vuonna 1983.
DAQ koostuu 20 kysymyksestä nelipisteisellä Likert-asteikolla.
DAQ:n lausunnot arvioidaan ei ollenkaan (1), vähän (2), paljon (3) ja kokonaan (4).
Tässä osiossa lausunnot on jaettu suoriin ja käänteisiin lausumiin.
Käänteiset lauseet: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. kohta.
Käänteisten lauseiden kokonaispistemäärä vähennetään suorien lauseiden kokonaispisteistä ja saatuun arvoon lisätään luku 50, joka on DAQ:n invarianttiarvo, ja DAQ-pisteet lasketaan.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja pistemäärän nousu osoittaa ahdistuneisuustason nousua.
|
10 kuukautta
|
|
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hemodynaamisten muuttujien seurantalomake: Tässä muodossa tutkimus- ja kontrolliryhmien hemodynaamiset muuttujat mitataan ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Tutkija mittaa ja kirjaa potilasarvot
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Päätutkija: Elife KETTAŞ DÖLEK, Mersin University Hospital
- Päätutkija: Murat BOZLU, Mersin University Hospital
- Opintojohtaja: Gamze Bozkul, Tarsus Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Biardeau X, Lam O, Ba V, Campeau L, Corcos J. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):104-110. doi: 10.5489/cuaj.4127.
- Drake MJ, Doumouchtsis SK, Hashim H, Gammie A. Fundamentals of urodynamic practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S50-S60. doi: 10.1002/nau.23773.
- Safdari A, Khazaei S, Biglarkhani M, Mousavibahar SH, Borzou SR. Effect of acupressure on pain intensity and physiological indices in patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2024 Jan 25;24(1):55. doi: 10.1186/s12906-024-04360-1.
- Restawan I.G., Sjattar A.L. & Irwan A.M. (2023). Effectiveness of acupressure therapy in lowering blood pressure in patients with hypertension: A systematic review. Clinical Epidemiology and Global Health. 21. https://doi.org/10.1016/j.cegh.2023.101292
- Monson E, Arney D, Benham B, Bird R, Elias E, Linden K, McCord K, Miller C, Miller T, Ritter L, Waggy D. Beyond Pills: Acupressure Impact on Self-Rated Pain and Anxiety Scores. J Altern Complement Med. 2019 May;25(5):517-521. doi: 10.1089/acm.2018.0422. Epub 2019 Mar 30.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-BOZKUL-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .