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Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angst und hämodynamische Variablen bei Patienten, die sich einer Urodynamik unterziehen

2. September 2025 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen bei Patienten, die sich einer Urodynamik unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Urodynamik unterziehen. Die von Azarkhavarani et al. durchgeführte Studie. (2024) zur Bestimmung der Wirkung von Akupressur auf Schmerzen bei älteren Patientinnen, die sich einer extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie unterziehen, wurde als Referenz für die Berechnung der Stichprobengröße herangezogen. In der Studie wurde die Effektgröße des Unterschieds zwischen der Schmerzintensität nach Akupressur (6,33 ± 0,54 in der Versuchsgruppe und 7,36 ± 0,54 in der Kontrollgruppe) als Cohens d: 1.907 berechnet. Um eine höhere Stichprobengröße zu erreichen, wurde die Mindeststichprobengröße in jeder Gruppe im G*Power (3.1)-Programm mit d=0,8, (1-α, bidirektional), 90 % Trennschärfe und unter Berücksichtigung des großen Effekts mit 34 berechnet Größenbeschränkung von 0,8 als Referenz. Zur Erfassung der Forschungsdaten werden ein beschreibendes Informationsformular, eine visuelle Analogskala, eine Zustandsangstskala und ein Formular zur Überwachung hämodynamischer Variablen verwendet. Nachdem die Formulare bei den Patienten angewendet und erfasst wurden, wird festgelegt, ob sie gemäß dem Randomisierungsplan in die Studien- oder Kontrollgruppe aufgenommen werden. Akupressur wird bei den Patienten in der Studiengruppe von einem zertifizierten Forscher angewendet, der Akupressurkurse abgeschlossen hat. Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege. Nach Abschluss der Akupressuranwendung wird eine Urodynamik durchgeführt. Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen werden unmittelbar und 15 Minuten nach dem Eingriff neu bewertet. Die in der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 25.0 analysiert. Zur Auswertung der Daten werden deskriptive statistische Methoden eingesetzt. Parametrische nichtparametrische Tests werden entsprechend der Eignung der für die Normalverteilung verwendeten Daten verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Urodynamik unterziehen. Die von Azarkhavarani et al. durchgeführte Studie. (2024) zur Bestimmung der Wirkung von Akupressur auf Schmerzen bei älteren Patientinnen, die sich einer extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie unterziehen, wurde als Referenz für die Berechnung der Stichprobengröße herangezogen. In der Studie wurde die Effektgröße des Unterschieds zwischen der Schmerzintensität nach Akupressur (6,33 ± 0,54 in der Versuchsgruppe und 7,36 ± 0,54 in der Kontrollgruppe) als Cohens d: 1.907 berechnet. Um eine höhere Stichprobengröße zu erreichen, wurde die Mindeststichprobengröße in jeder Gruppe im G*Power (3.1)-Programm mit d=0,8, (1-α, bidirektional), 90 % Trennschärfe und unter Berücksichtigung des großen Effekts mit 34 berechnet Größenbeschränkung von 0,8 als Referenz. Zur Erfassung der Forschungsdaten werden ein beschreibendes Informationsformular, eine visuelle Analogskala, eine Zustandsangstskala und ein Formular zur Überwachung hämodynamischer Variablen verwendet. Nachdem die Formulare bei den Patienten angewendet und erfasst wurden, wird festgelegt, ob sie gemäß dem Randomisierungsplan in die Studien- oder Kontrollgruppe aufgenommen werden. Akupressur wird bei den Patienten in der Studiengruppe von einem zertifizierten Forscher angewendet, der Akupressurkurse abgeschlossen hat. Die bei der Akupressur zu verwendenden Punkte sind Shen Men (HT7) in der Querbeuge des Handgelenks, in der kleinen Vertiefung zwischen Pisiforme und Pisiforme Ulnaknochen (LI11), die sich am Ende der Biegung befinden, wenn sich der Ellenbogen in der gebeugten Position befindet, und Hegu (LI4), die sich im Raum zwischen Daumen und Zeigefinger befinden, werden vom zertifizierten Forscher (GB) mit einem Acetat markiert Stift bei den Patienten in der Studiengruppe. Und der Antrag wird vom zertifizierten Forscher (GB) durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keinen Antrag und werden routinemäßig versorgt. Nach Abschluss der Akupressuranwendung wird eine Urodynamik durchgeführt. Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen werden unmittelbar und 15 Minuten nach dem Eingriff neu bewertet. Die in der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 25.0 analysiert. Zur Auswertung der Daten werden deskriptive statistische Methoden eingesetzt. Parametrische nichtparametrische Tests werden entsprechend der Eignung der für die Normalverteilung verwendeten Daten verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Bewusst, orientiert und kooperativ,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Personen, die sich invasiven urodynamischen Eingriffen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Wer hat der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt,
  • Unter 18,
  • Bewusst, orientiert und unkooperativ,
  • Kommunikationsprobleme,
  • Personen, die sich keiner invasiven Urodynamik unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe
Bei der Akupressur wird „Cun“ als Maßeinheit zur Bestimmung der zu applizierenden Punkte verwendet. Um die Akupressurpunkte richtig zu finden, sollten Messungen mit den eigenen Fingern durchgeführt werden. Die Daumenbreiten der an der Studie teilnehmenden Personen werden gemessen und in die Einheit Zentimeter 1 Cun umgerechnet. Die bei der Akupressur zu verwendenden Punkte sind Shen Men (HT7) in der Querfalte des Handgelenks, in der kleinen Vertiefung zwischen Os pisiforme und ulna, (LI11) am Ende der Falte, wenn der Ellenbogen gebeugt ist, und Hegu (LI4) im Raum zwischen Daumen und Zeigefinger wird vom zertifizierten Forscher (GB) bei den Patienten der Studiengruppe mit einem Acetatstift markiert. Und der Antrag wird vom zertifizierten Forscher (GB) durchgeführt.
Bei der Akupressur wird „Cun“ als Maßeinheit zur Bestimmung der zu applizierenden Punkte verwendet. Um die Akupressurpunkte richtig zu finden, sollten Messungen mit den eigenen Fingern durchgeführt werden. Die Daumenbreiten der an der Studie teilnehmenden Personen werden gemessen und in die Einheit Zentimeter 1 Cun umgerechnet. Die bei der Akupressur zu verwendenden Punkte sind Shen Men (HT7) in der Querfalte des Handgelenks, in der kleinen Vertiefung zwischen Os pisiforme und ulna, (LI11) am Ende der Falte, wenn der Ellenbogen gebeugt ist, und Hegu (LI4) im Raum zwischen Daumen und Zeigefinger wird vom zertifizierten Forscher (GB) bei den Patienten der Studiengruppe mit einem Acetatstift markiert. Und der Antrag wird vom zertifizierten Forscher (GB) durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 10 Monate
Visuelle Analogskala: Hierbei handelt es sich um eine Skala, die eine subjektive Beurteilung des Schmerzes auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (sehr starker Schmerz) zur Beurteilung des Schmerzniveaus ermöglicht (Wewers und Lowe, 1990).
10 Monate
Angst
Zeitfenster: 10 Monate
Die State Anxiety Scale: In dieser Studie wurde der DAQ verwendet, der zur Messung momentaner Gefühle konzipiert ist. Seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1983 von Öner und Le Compte durchgeführt. Der DAQ besteht aus 20 Fragen auf einer vierstufigen Likert-Skala. Die Aussagen im DAQ werden mit gar nicht (1), wenig (2), sehr (3) und völlig (4) bewertet. In diesem Abschnitt werden die Aussagen in direkte und umgekehrte Aussagen unterteilt. Invertierte Aussagen: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. Item. Die Gesamtpunktzahl der umgekehrten Aussagen wird von der Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen abgezogen und die Zahl 50, die der invariante Wert des DAQ ist, zum erhaltenen Wert addiert und die DAQ-Punktzahl berechnet. Der Skalenwert liegt zwischen 20 und 80 und ein Anstieg des Punktes deutet auf eine Zunahme des Angstniveaus hin.
10 Monate
Hämodynamische Variablen
Zeitfenster: 10 Monate
Formular zur Überwachung hämodynamischer Variablen: In diesem Formular werden hämodynamische Variablen der Studien- und Kontrollgruppen aufgezeichnet, die vor, unmittelbar nach und 15 Minuten nach dem Eingriff gemessen wurden. Die Patientenwerte werden vom Prüfer gemessen und aufgezeichnet
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Hauptermittler: Elife KETTAŞ DÖLEK, Mersin University Hospital
  • Hauptermittler: Murat BOZLU, Mersin University Hospital
  • Studienleiter: Gamze Bozkul, Tarsus Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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