Efeito da acupressão na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas em pacientes submetidos à urodinâmica
2 de setembro de 2025 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Efeito da acupressão na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas em pacientes submetidos à urodinâmica: um estudo controlado randomizado
O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da acupressão na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas em pacientes submetidos à urodinâmica.
O estudo realizado por Azarkhavarani et al. (2024) para determinar o efeito da acupressão na dor em pacientes idosas submetidas à litotripsia extracorpórea por ondas de choque foi utilizado como referência no cálculo do tamanho da amostra.
No estudo, o tamanho do efeito da diferença entre a intensidade da dor após a acupressão (6,33 ± 0,54 no grupo experimental e 7,36 ± 0,54 no grupo controle) foi calculado como d de Cohen: 1.907.
Para atingir um tamanho amostral maior, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 34 em cada grupo no programa G*Power (3.1) com d=0,8, (1- α, bidirecional), poder de 90%, tomando o efeito grande limite de tamanho de 0,8 como referência.
Formulário de Informações Descritivas, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas serão utilizados para coletar os dados da pesquisa.
Após a aplicação e registro dos formulários nos pacientes, será determinado se eles farão parte do grupo de estudo ou controle de acordo com o cronograma de randomização.
A acupressão será aplicada aos pacientes do grupo de estudo por um pesquisador certificado que tenha concluído cursos de acupressão.
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
Após a conclusão da aplicação da acupressão, será realizada a urodinâmica.
Dor, níveis de ansiedade e variáveis hemodinâmicas serão reavaliados imediatamente e 15 minutos após o procedimento.
Os dados obtidos no estudo serão analisados através do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
Métodos estatísticos descritivos serão utilizados para avaliar os dados.
Testes paramétricos não paramétricos serão utilizados de acordo com a adequação dos dados utilizados para distribuição normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da acupressão na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas em pacientes submetidos à urodinâmica.
O estudo realizado por Azarkhavarani et al. (2024) para determinar o efeito da acupressão na dor em pacientes idosas submetidas à litotripsia extracorpórea por ondas de choque foi utilizado como referência no cálculo do tamanho da amostra.
No estudo, o tamanho do efeito da diferença entre a intensidade da dor após a acupressão (6,33 ± 0,54 no grupo experimental e 7,36 ± 0,54 no grupo controle) foi calculado como d de Cohen: 1.907.
Para atingir um tamanho amostral maior, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 34 em cada grupo no programa G*Power (3.1) com d=0,8, (1- α, bidirecional), poder de 90%, tomando o efeito grande limite de tamanho de 0,8 como referência.
Formulário de Informações Descritivas, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas serão utilizados para coletar os dados da pesquisa.
Após a aplicação e registro dos formulários nos pacientes, será determinado se eles farão parte do grupo de estudo ou controle de acordo com o cronograma de randomização.
A acupressão será aplicada aos pacientes do grupo de estudo por um pesquisador certificado que tenha concluído cursos de acupressão. Os pontos a serem utilizados na acupressão serão Shen Men (HT7) localizados na curva transversal do punho, na pequena depressão entre o pisiforme e ossos da ulna, (LI11) localizado no final da dobra quando o cotovelo está na posição dobrada, e Hegu (LI4) localizado no espaço entre o polegar e o indicador serão marcados pelo pesquisador certificado (GB) com um acetato caneta nos pacientes do grupo de estudo.
E a aplicação será realizada pelo pesquisador certificado (GB).
Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma aplicação e receberão cuidados de rotina.
Após a conclusão da aplicação da acupressão, será realizada a urodinâmica.
Dor, níveis de ansiedade e variáveis hemodinâmicas serão reavaliados imediatamente e 15 minutos após o procedimento.
Os dados obtidos no estudo serão analisados através do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
Métodos estatísticos descritivos serão utilizados para avaliar os dados.
Testes paramétricos não paramétricos serão utilizados de acordo com a adequação dos dados utilizados para distribuição normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turkey
-
Mersin, Turkey, Turquia (Türkiye), 33400
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quem concordou em participar do estudo,
- 18 anos de idade ou mais,
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Sem problemas de comunicação,
- Indivíduos submetidos a procedimentos urodinâmicos invasivos.
Critérios de exclusão:
- Quem não concordou em participar do estudo,
- Menores de 18 anos,
- Consciente, orientado e não cooperativo,
- Problemas de comunicação,
- Indivíduos que não foram submetidos à urodinâmica invasiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupressão
Na acupressão, "cun" é usado como unidade de medida para determinar os pontos a serem aplicados.
Para encontrar corretamente os pontos de acupressão, as medições devem ser feitas com os dedos do próprio indivíduo.
As larguras dos polegares dos indivíduos participantes do estudo serão medidas e convertidas em unidade centímetro 1 cun.
Os pontos a serem utilizados na acupressão serão Shen Men (HT7) localizado na prega transversa do punho, na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna, (LI11) localizado no final da prega quando o cotovelo está dobrado, e Hegu (LI4) localizado no espaço entre o polegar e o indicador será marcado pelo pesquisador certificado (GB) com caneta de acetato nos pacientes do grupo de estudo.
E a aplicação será realizada pelo pesquisador certificado (GB).
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Na acupressão, "cun" é usado como unidade de medida para determinar os pontos a serem aplicados.
Para encontrar corretamente os pontos de acupressão, as medições devem ser feitas com os dedos do próprio indivíduo.
As larguras dos polegares dos indivíduos participantes do estudo serão medidas e convertidas em unidade centímetro 1 cun.
Os pontos a serem utilizados na acupressão serão Shen Men (HT7) localizado na prega transversa do punho, na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna, (LI11) localizado no final da prega quando o cotovelo está dobrado, e Hegu (LI4) localizado no espaço entre o polegar e o indicador será marcado pelo pesquisador certificado (GB) com caneta de acetato nos pacientes do grupo de estudo.
E a aplicação será realizada pelo pesquisador certificado (GB).
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 10 meses
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Escala Visual Analógica: É uma escala que fornece uma avaliação subjetiva da dor em uma linha horizontal ou vertical de 0 (nenhuma dor) a 10 (dor muito intensa) para avaliar o nível de dor (Wewers e Lowe, 1990).
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10 meses
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Ansiedade
Prazo: 10 meses
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Escala de Ansiedade Estado: Neste estudo foi utilizado o DAQ, que é estruturado para medir sentimentos momentâneos.
A sua validade e fiabilidade turca foram conduzidas por Öner e Le Compte em 1983.
O DAQ consiste em 20 questões em uma escala Likert de quatro pontos.
As afirmações do DAQ são avaliadas como nada (1), pouco (2), muito (3) e completamente (4).
Nesta seção, as declarações são divididas em declarações diretas e invertidas.
Declarações invertidas: 1º, 2º, 5º, 5º, 8º, 8º, 10º, 11º, 15º, 16º, 19º, 20º itens.
A pontuação total das afirmações invertidas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas e o número 50, que é o valor invariante do DAQ, é adicionado ao valor obtido e a pontuação do DAQ é calculada.
A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade.
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10 meses
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Variáveis hemodinâmicas
Prazo: 10 meses
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Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas: Neste formulário serão registradas as variáveis hemodinâmicas dos grupos de estudo e controle medidas antes, imediatamente após e 15 minutos após o procedimento.
Os valores do paciente serão medidos e registrados pelo investigador
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Investigador principal: Elife KETTAŞ DÖLEK, Mersin University Hospital
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University Hospital
- Diretor de estudo: Gamze Bozkul, Tarsus Üniversitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biardeau X, Lam O, Ba V, Campeau L, Corcos J. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):104-110. doi: 10.5489/cuaj.4127.
- Drake MJ, Doumouchtsis SK, Hashim H, Gammie A. Fundamentals of urodynamic practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S50-S60. doi: 10.1002/nau.23773.
- Safdari A, Khazaei S, Biglarkhani M, Mousavibahar SH, Borzou SR. Effect of acupressure on pain intensity and physiological indices in patients undergoing extracorporeal shock wave lithotripsy: a randomized double-blind sham-controlled clinical trial. BMC Complement Med Ther. 2024 Jan 25;24(1):55. doi: 10.1186/s12906-024-04360-1.
- Restawan I.G., Sjattar A.L. & Irwan A.M. (2023). Effectiveness of acupressure therapy in lowering blood pressure in patients with hypertension: A systematic review. Clinical Epidemiology and Global Health. 21. https://doi.org/10.1016/j.cegh.2023.101292
- Monson E, Arney D, Benham B, Bird R, Elias E, Linden K, McCord K, Miller C, Miller T, Ritter L, Waggy D. Beyond Pills: Acupressure Impact on Self-Rated Pain and Anxiety Scores. J Altern Complement Med. 2019 May;25(5):517-521. doi: 10.1089/acm.2018.0422. Epub 2019 Mar 30.
- Jiang ZF, Liu G, Sun XX, Zhi N, Li XM, Sun R, Zhang H. Auricular acupressure for constipation in adults: a systematic review and meta-analysis. Front Physiol. 2023 Oct 16;14:1257660. doi: 10.3389/fphys.2023.1257660. eCollection 2023.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-BOZKUL-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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