代替タンパク質満腹研究 (APES 研究) (APES)
2024年9月30日 更新者：Teo Pey Sze、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
さまざまなタンパク質源からなる食事の満腹反応
このプロジェクトは、さまざまなタンパク質の品質（つまり、タンパク質）の影響を研究することを目的としています。
高値と低値）およびタンパク質源（すなわち、
植物タンパク質と従来の動物タンパク質）食後の満腹感と満足感について。
食事のタンパク質品質スコアは、公表されている可消化必須アミノ酸スコア (DIAAS) を使用して計算されます。
提案された研究では、人間を対象に、現実的な昼食アプローチを使用して、タンパク質の品質、タンパク質源、食後の満腹反応の間の関連性を調査する予定です。
自己報告のビジュアルアナログスケール（VAS）満腹反応以外に、食後の血糖値の低下（つまり、
食後2〜3時間）は、食後の自己申告による空腹感とその後のエネルギー摂取量の客観的指標として、継続血糖モニタリング（CGMS）によって収集されます。
さらに、参加者の口腔処理行動がキャプチャされ、テスト食事間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: タンパク質の品質 (すなわち、
高品質と低品質）およびタンパク質源（すなわち、
植物性タンパク質と動物性タンパク質）は、満足感、満腹反応（長期にわたる満腹感）、およびその後の食物摂取に影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pey Sze Teo, PhD
- 電話番号：+65 64070497
- メール：Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amanda Lim, BSc
- 電話番号：64070423
- メール：amanda_lim@sifbi.a-star.edu.sg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 21歳から50歳まで
- 標準体重（BMI 18～25kg/m2）である
- 過去 12 か月間体重が安定している (前年の体重変動が 5kg 未満)
- 健康な歯列と、正常に噛み、咀嚼し、飲み込む能力
- 顎の動きに痛みや不快感を感じたり、過剰な歯を食いしばったり、歯ぎしりしたりしたことはない。
- 虫歯や歯周病がないこと
- Apple iOS オペレーティング システム バージョン 15.0 ～ 17.3 または Android オペレーティング システム バージョン 10 ～ 14 を搭載したモバイル デバイスを所有している
- データプランにアクセスできる
- 3 ～ 7 日間、針や持続グルコース モニタリング システム デバイスの挿入を快適に行うことができます。
除外基準:
- 喫煙者です
- 食品または一般的な食品成分に対して嫌い、不耐症、またはアレルギーがある。 ナッツ、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、ビスケット、乳製品、米、野菜、肉、魚介類、砂糖および甘味料、ゼラチン、天然食品着色料または香料（例: MSG）など。
- 特定の食事要件および/または制限がある（例: ビーガン/ベジタリアン、宗教的信念、乳糖不耐症、カロリー制限食など）
- 医療グレードの接着剤に対する既知の感受性
- 出血性疾患（例：血友病、フォン・ヴィレブランド病など）
- 味覚と嗅覚に影響を与える副鼻腔の問題がある
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症が知られている
- 食欲や代謝に影響を与えることが知られているインスリンまたは薬を服用している
- 心臓病、がん、糖尿病などの主要な慢性疾患がある。
- 活動性結核（TB）を患っているか、現在結核の治療を受けている
- 既知の慢性感染症がある、またはB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に罹患していることがわかっている、または以前に罹患していた、またはそれらのキャリアである
- 研究チームのメンバーまたはその近親者である。 近親者とは、生物学的養子か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
- この研究と科学的または医学的に適合しないと判断された同時研究研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：動物性たんぱく質
標準化された典型的な昼食試験の食事は、動物由来のタンパク質源 (動物性タンパク質) で構成されています。
食事の総重量、提供された総エネルギー、および主要栄養素からのエネルギーは、3 つの試験食事全体で標準化されています。
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異なるタンパク質源および/または異なるタンパク質品質を含む固定量の食事を摂取した後の、食後の満腹感とその後の食後のエネルギー摂取量の違いを調査する
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アクティブコンパレータ：DIAAS スコアが低い植物プロテイン 1 (タンパク質の品質が低い)
標準化された典型的な昼食検査の食事は、DIAAS スコアが低い (植物性タンパク質 1 - タンパク質の品質が低い) 植物ベースのタンパク質源で構成されています。
食事の総重量、提供された総エネルギー、および主要栄養素からのエネルギーは、3 つの試験食事全体で標準化されています。
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異なるタンパク質源および/または異なるタンパク質品質を含む固定量の食事を摂取した後の、食後の満腹感とその後の食後のエネルギー摂取量の違いを調査する
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アクティブコンパレータ：DIAAS スコアが高い植物プロテイン 2 (タンパク質の品質が高い)
標準化された典型的な昼食検査の食事は、より高い DIAAS スコア (植物性タンパク質 2 - より高いタンパク質品質) を持つ植物ベースのタンパク質源で構成されています。
食事の総重量、提供された総エネルギー、および主要栄養素からのエネルギーは、3 つの試験食事全体で標準化されています。
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異なるタンパク質源および/または異なるタンパク質品質を含む固定量の食事を摂取した後の、食後の満腹感とその後の食後のエネルギー摂取量の違いを調査する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後センサーの血糖測定値
時間枠：テスト 2、5、8 日目の間は、テスト日あたり最大 48 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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継続的に監視するグルコース センサーを使用して、参加者のセンサーのグルコース測定値を測定します。
食後 2 ～ 3 時間の食後センサーの血糖値は、食後の自己申告による空腹感とその後のエネルギー摂取量の客観的な指標として使用されます。
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テスト 2、5、8 日目の間は、テスト日あたり最大 48 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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口頭処理行動
時間枠：テスト 2、5、8 日目は、テスト日あたり最大 20 分。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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参加者は昼食セッション中にビデオ録画され、注釈ソフトウェアを使用して固定部分のテスト食事の口腔処理行動（たとえば、一口、咀嚼、飲み込みの数、および食事時間から導き出される）を測定します。
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テスト 2、5、8 日目は、テスト日あたり最大 20 分。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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朝食後の満腹反応の変化
時間枠：テスト 2、5、8 日目は 15 分または 30 分間隔で、各テスト日最大 4 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は、まったくない (0) ～ 非常に強い (100) に固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
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テスト 2、5、8 日目は 15 分または 30 分間隔で、各テスト日最大 4 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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自由にスナックを摂取
時間枠：テスト 2、5、8 日目は、テスト日あたり最大 15 分。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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参加者には、昼食の 2 時間後に任意の量のスナックを食べるように求められます。
摂取した食事の量が計量されます。
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テスト 2、5、8 日目は、テスト日あたり最大 15 分。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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検査後の食事後の食事摂取
時間枠：テスト 2、5、8 日目は、テスト日ごとに参加者の就寝時間まで (翌日の午前 0 時まで)。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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参加者は、試験日の残りの食べ物と飲み物の摂取量を記録するために、食品乳製品を家に持ち帰るように求められます。
これは、テスト セッションの残り 1 日における参加者のカロリー摂取量を評価するためです。
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テスト 2、5、8 日目は、テスト日ごとに参加者の就寝時間まで (翌日の午前 0 時まで)。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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昼食後の満腹反応の変化
時間枠：テスト 2、5、8 日目は 15 分または 30 分間隔で、各テスト日最大 2 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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参加者は、食前と食後にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して食欲の感覚を評価するよう求められます。
VAS は、まったくない (0) ～ 非常に強い (100) に固定されており、スコアが高いほど強度が高いことを示します。
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テスト 2、5、8 日目は 15 分または 30 分間隔で、各テスト日最大 2 時間。試験日の間には 1 週間の休薬期間があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pey Sze Teo, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。