대체 단백질 포만감 연구(APES 연구) (APES)
2024년 9월 30일 업데이트: Teo Pey Sze, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
다양한 단백질 공급원으로 구성된 식사의 포만감 반응
이 프로젝트의 목표는 다양한 단백질 품질(예: 단백질 품질)의 영향을 연구하는 것입니다.
높음 vs. 낮음) 및 단백질 공급원(예:
식물성 단백질과 기존 동물성 단백질) 식후 포만감 및 만족감에 관한 연구입니다.
식사의 단백질 품질 점수는 발표된 소화 필수 아미노산 점수(DIAAS)를 사용하여 계산됩니다.
제안된 연구는 현실적인 점심 식사 접근 방식을 사용하여 인간의 단백질 품질, 단백질 공급원 및 식후 포만감 반응 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
자가 보고된 시각적 아날로그 척도(VAS) 포만감 반응 외에 식후 혈당이 감소합니다(즉,
식후 2-3시간)은 식후 자가 보고된 배고픔과 이후의 에너지 섭취량에 대한 객관적인 지표로서 연속 혈당 모니터링(CGMS)을 통해 수집됩니다.
또한 참가자의 구강 처리 행동을 캡처하여 테스트 식사 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 단백질 품질의 차이를 조사합니다(예:
품질이 높거나 낮음) 및 단백질 공급원(예:
식물 대 동물 단백질)은 만족도, 포만감 반응(시간 경과에 따른 포만감) 및 후속 음식 섭취에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pey Sze Teo, PhD
- 전화번호: +65 64070497
- 이메일: Teo_Pey_Sze@sifbi.a-star.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Lim, BSc
- 전화번호: 64070423
- 이메일: amanda_lim@sifbi.a-star.edu.sg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 21세에서 50세 사이
- 정상 체중(BMI 18~25kg/m2)
- 지난 12개월간 체중 안정 (전년 체중 변동폭 5kg 미만)
- 건강한 치열과 정상적으로 물고, 씹고, 삼키는 능력
- 턱 움직임에 통증이나 불편함, 과도한 치아 악물기 또는 갈기의 병력이 없습니다.
- 치아 운반이나 치주 질환이 없습니다.
- Apple iOS 운영 체제 버전 15.0~17.3 또는 Android 운영 체제 버전 10~14가 설치된 모바일 장치를 소유하고 있습니다.
- 데이터 요금제에 액세스할 수 있습니다.
- 3~7일 동안 연속 혈당 모니터링 시스템 장치 삽입 및 바늘 사용이 편안함
제외 기준:
- 흡연자입니까?
- 음식이나 일반적인 음식 재료에 대한 싫어함, 편협함 또는 알레르기가 있습니다. 견과류, 콩, 밀, 글루텐, 시리얼, 과일, 비스킷, 유제품, 쌀, 야채, 고기, 해산물, 설탕 및 감미료, 젤라틴, 천연 식용 색소 또는 향료(예: MSG) 등
- 특정 식이 요법 요구 사항 및/또는 제한 사항이 있는 경우(예: 비건/채식주의자, 종교적 신념, 유당 불내증, 칼로리 제한 식단 등)
- 의료용 접착제에 대한 알려진 민감도
- 출혈 장애(예: 혈우병, 폰빌레브란트병 등)
- 미각과 후각에 영향을 미치는 부비동 문제가 있는 경우
- 알려진 포도당-6-인산염 탈수소효소(G6PD) 결핍이 있는 경우
- 식욕이나 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 인슐린이나 약물을 복용하고 있는 경우
- 심장병, 암, 당뇨병 등 주요 만성질환을 앓고 있는 경우.
- 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 경우
- 알려진 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓고 있거나 보균자인 것으로 알려져 있습니다.
- 연구팀의 구성원이거나 직계 가족입니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적 입양 여부에 관계없이 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- 과학적으로나 의학적으로 본 연구와 양립할 수 없는 것으로 판단되는 동시 연구에 등록된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동물성 단백질
표준화된 일반적인 점심 테스트 식사는 동물성 단백질 공급원(동물성 단백질)으로 구성됩니다.
식사의 총 중량, 제공된 총 에너지 및 다량 영양소의 에너지는 세 가지 테스트 식사에 걸쳐 표준화되었습니다.
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다양한 단백질 공급원 및/또는 단백질 품질이 다른 고정 분량 식사를 섭취한 후 식후 포만감과 후속 식후 에너지 섭취량의 차이를 조사합니다.
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활성 비교기: DIAAS 점수가 낮은 식물성 단백질 1(낮은 단백질 품질)
표준화된 일반적인 점심 테스트 식사는 DIAAS 점수가 낮은 식물성 단백질 공급원으로 구성됩니다(식물성 단백질 1 - 단백질 품질이 낮음).
식사의 총 중량, 제공된 총 에너지 및 다량 영양소의 에너지는 세 가지 테스트 식사에 걸쳐 표준화되었습니다.
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다양한 단백질 공급원 및/또는 단백질 품질이 다른 고정 분량 식사를 섭취한 후 식후 포만감과 후속 식후 에너지 섭취량의 차이를 조사합니다.
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활성 비교기: DIAAS 점수가 더 높은 식물성 단백질 2(더 높은 단백질 품질)
표준화된 일반적인 점심 테스트 식사는 DIAAS 점수가 더 높은 식물성 단백질 공급원으로 구성됩니다(식물성 단백질 2 - 더 높은 단백질 품질).
식사의 총 중량, 제공된 총 에너지 및 다량 영양소의 에너지는 세 가지 테스트 식사에 걸쳐 표준화되었습니다.
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다양한 단백질 공급원 및/또는 단백질 품질이 다른 고정 분량 식사를 섭취한 후 식후 포만감과 후속 식후 에너지 섭취량의 차이를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 센서 혈당 수치
기간: 시험일 2, 5, 8 동안, 시험일당 최대 48시간. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자의 센서 포도당 수치를 측정하기 위해 지속적인 모니터링 포도당 센서가 사용됩니다.
식사 후 2~3시간 후의 식후 센서 포도당 수치는 식후 자가 보고식 배고픔과 그에 따른 에너지 섭취량에 대한 객관적인 지표로 사용됩니다.
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시험일 2, 5, 8 동안, 시험일당 최대 48시간. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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구강 처리 행동
기간: 시험 2일차, 5일차, 8일차에는 시험일당 최대 20분입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자는 주석 소프트웨어를 사용하여 고정 부분 테스트 식사의 구강 처리 동작(예: 물기 횟수, 씹기, 삼키기 및 식사 시간에서 파생됨)을 측정하기 위해 점심 세션 중에 비디오를 녹화합니다.
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시험 2일차, 5일차, 8일차에는 시험일당 최대 20분입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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아침 식사 후 포만감 반응의 변화
기간: 시험 2일차, 5일차, 8일차에는 15분 또는 30분 간격으로, 각 시험일 최대 4시간 동안 진행됩니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자들은 식사 전후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 식욕 감각을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
VAS의 기준은 전혀 그렇지 않음(0) ~ 매우 심함(100)으로, 점수가 높을수록 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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시험 2일차, 5일차, 8일차에는 15분 또는 30분 간격으로, 각 시험일 최대 4시간 동안 진행됩니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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자유롭게 간식 섭취
기간: 시험 2일차, 5일차, 8일차에는 시험일당 최대 15분입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자들은 점심 식사 후 2시간 동안 자유롭게 간식을 섭취해야 합니다.
소비된 음식의 양이 측정됩니다.
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시험 2일차, 5일차, 8일차에는 시험일당 최대 15분입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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검사 후 후속 음식 섭취 식사
기간: 테스트 2일, 5일, 8일 동안, 테스트 당일 참가자의 최대 취침 시간(다음 날 자정 12시 이전)입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자는 남은 시험일 동안 음식과 음료 섭취량을 기록하기 위해 식품 유제품을 집으로 가져와야 합니다.
이는 테스트 세션의 남은 날 동안 참가자의 칼로리 섭취량을 평가하기 위한 것입니다.
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테스트 2일, 5일, 8일 동안, 테스트 당일 참가자의 최대 취침 시간(다음 날 자정 12시 이전)입니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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점심 식사 후 포만감 반응의 변화
기간: 시험 2일차, 5일차, 8일차에는 15분 또는 30분 간격으로, 각 시험일 최대 2시간 동안 진행됩니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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참가자들은 식사 전후 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 식욕 감각을 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
VAS는 전혀 그렇지 않음(0) ~ 매우 심함(100)에 기준을 두고 있으며, 점수가 높을수록 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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시험 2일차, 5일차, 8일차에는 15분 또는 30분 간격으로, 각 시험일 최대 2시간 동안 진행됩니다. 시험일 사이에는 1주일의 휴약 기간이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pey Sze Teo, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .