整形外科手術における連続脊椎麻酔と単発脊椎麻酔
2026年3月28日 更新者：Eman M Elafifi、Benha University
大規模な整形外科手術を予定している患者に対する持続脊椎麻酔: 対 単発脊椎麻酔: 症例対照比較研究
大腿骨頸部骨折の待機的外科的修復を受ける60歳以上の患者を対象に、持続脊椎麻酔（CSA）、単回脊椎麻酔（SSSA）、および全身麻酔（GA）の有効性を比較する研究が実施されました。
115 人の患者が 3 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられました。
SSSA グループは等重ブピバカイン 0.5% のくも膜下腔内注射を 1 回受けましたが、CSA グループはくも膜下腔に配置されたカテーテルを通して同じ麻酔薬を複数回注射されました。
GA グループはイソフルラン麻酔を受けました。
術中に血圧をモニタリングして、低血圧の頻度と必要なエフェドリンの用量を評価しました。
さらに、投与されたブピバカインの総用量と術中フェンタニルの頻度も記録されました。
術後、術後鎮痛の持続期間、疼痛スコア、および追加の鎮痛薬の必要性が評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード ≤III の患者。
- 患者は、頸部大腿骨の固定のための待機的外科的介入に割り当てられました。
- 患者には除外基準はありませんでした。
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード >III の患者。
- コントロール不良の高血圧および/または糖尿病を患っている患者;
- 代償のない心臓、腎臓、または肝臓の疾患を患っている患者。
- 凝固障害、脊椎変形、アレルギー、または使用薬剤に対する禁忌のある患者。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否した患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単発脊椎麻酔 (SSSA)
患者の背中は手術の準備が整いました。
彼らは横向きに配置され、手術側が上を向いていました。
その領域を麻痺させた後、細い脊椎針をL3-4脊椎間隙に挿入した。
脳脊髄液が確認されたら、少量の等重ブピバカインを脊柱管に注射した。
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患者の背中は手術の準備が整いました。
彼らは横向きに配置され、手術側が上を向いていました。
L3-4 脊椎間隙を確認し、麻痺を付け、細い脊椎針を挿入しました。
脳脊髄液 (CSF) を確認した後、等重ブピバカイン 0.5% 12.5 mg を脊柱管に注入しました。
L3-4 脊椎間隙を確認し、麻痺を付け、より太い針 (Tuohy 針) を挿入しました。
脳脊髄液（CSF）を確認した後、細いカテーテルを脊柱管に挿入して固定しました。
初回用量の等重ブピバカイン 0.5% 1 ml を注射し、その後ブロックの高さを維持するために必要に応じて追加用量を注射しました。
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アクティブコンパレータ：持続脊椎麻酔 (CSA)
より太い針をL3-4脊椎間隙に挿入した。
脳脊髄液を確認した後、細いカテーテルを脊柱管に挿入し固定しました。
初回用量の等重ブピバカインを注射し、その後、ブロックの高さを維持するために必要に応じて追加用量を注射した。
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患者の背中は手術の準備が整いました。
彼らは横向きに配置され、手術側が上を向いていました。
L3-4 脊椎間隙を確認し、麻痺を付け、細い脊椎針を挿入しました。
脳脊髄液 (CSF) を確認した後、等重ブピバカイン 0.5% 12.5 mg を脊柱管に注入しました。
L3-4 脊椎間隙を確認し、麻痺を付け、より太い針 (Tuohy 針) を挿入しました。
脳脊髄液（CSF）を確認した後、細いカテーテルを脊柱管に挿入して固定しました。
初回用量の等重ブピバカイン 0.5% 1 ml を注射し、その後ブロックの高さを維持するために必要に応じて追加用量を注射しました。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
全身麻酔はプロポフォールとロクロニウムで開始されました。
麻酔はイソフルランで維持し、必要に応じてロクロニウムとフェンタニルを追加しました。
呼吸は人工呼吸器によって制御され、手術の終了時には筋肉の弛緩が元に戻りました。
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全身麻酔はプロポフォールとロクロニウムで開始されました。
麻酔はイソフルランで維持し、必要に応じてロクロニウムとフェンタニルを追加しました。
呼吸は人工呼吸器によって制御され、手術の終了時には筋肉の弛緩が元に戻りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整形外科手術後に少なくとも 50% の痛みの軽減 (数値評価スケールで測定) を報告した患者の割合。
時間枠：3ヶ月
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術後の痛み軽減における持続脊椎麻酔の価値は、術後の鎮痛の総量によって明らかになります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月1日
最初の投稿 (実際)
2024年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。