Anestesia espinhal contínua versus injeção única para cirurgia ortopédica
28 de março de 2026 atualizado por: Eman M Elafifi, Benha University
Anestesia espinhal contínua para pacientes planejados para cirurgias ortopédicas de grande porte: versus anestesia espinhal de injeção única: um estudo comparativo caso-controle
Um estudo foi realizado para comparar a eficácia da raquianestesia contínua (RAC), raquianestesia de dose única (SSSA) e anestesia geral (GA) em pacientes com mais de 60 anos de idade submetidos ao reparo cirúrgico eletivo de um colo de fêmur fraturado.
Cento e cinco pacientes foram aleatoriamente designados para um dos três grupos.
O grupo SSSA recebeu uma única injeção intratecal de bupivacaína isobárica a 0,5%, enquanto o grupo CSA recebeu múltiplas injeções do mesmo anestésico através de um cateter colocado no espaço subaracnóideo.
O grupo GA recebeu anestesia com isoflurano.
No intraoperatório, a pressão arterial foi monitorada para avaliar a frequência de hipotensão e a dose necessária de efedrina.
Além disso, foram registradas a dose total de bupivacaína administrada e a frequência de fentanil no intraoperatório.
No pós-operatório, foram avaliados a duração da analgesia pós-operatória, os escores de dor e a necessidade de medicação analgésica adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com grau ≤III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Os pacientes foram designados para intervenção cirúrgica eletiva para fixação do colo do fêmur;
- Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com grau >III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- Pacientes que apresentavam hipertensão e/ou diabetes mellitus não controladas;
- Pacientes que apresentavam doenças cardíacas, renais ou hepáticas não compensadas;
- Pacientes com coagulopatia, deformidade da coluna vertebral, alergia ou contraindicação aos medicamentos utilizados;
- Os pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Raquianestesia com dose única (SSSA)
As costas do paciente foram preparadas para a cirurgia.
Eles foram posicionados de lado, com o lado operatório voltado para cima.
Uma agulha espinhal fina foi inserida no espaço espinhal L3-4, após anestesiar a área.
Uma vez confirmado o líquido cefalorraquidiano, uma pequena dose de bupivacaína isobárica foi injetada no canal medular.
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As costas do paciente foram preparadas para a cirurgia.
Eles foram posicionados de lado, com o lado operatório voltado para cima.
O espaço espinhal L3-4 foi identificado e anestesiado, e uma agulha espinhal fina foi inserida.
Após confirmação do líquido cefalorraquidiano (LCR), foram injetados 12,5 mg de bupivacaína isobárica a 0,5% no canal medular.
O espaço espinhal L3-4 foi identificado, anestesiado e uma agulha mais grossa (agulha Tuohy) foi inserida.
Após a confirmação do líquido cefalorraquidiano (LCR), um cateter fino foi inserido no canal espinhal e fixado.
Foi injetada uma dose inicial de 1 ml de bupivacaína isobárica a 0,5%, seguida de doses adicionais conforme necessário para manter a altura do bloqueio.
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Comparador Ativo: Raquianestesia contínua (RAC)
Uma agulha mais grossa foi inserida no espaço espinhal L3-4.
Após a confirmação do líquido cefalorraquidiano, um cateter fino foi inserido no canal espinhal e fixado.
Foi injetada uma dose inicial de bupivacaína isobárica, seguida de doses adicionais conforme necessário para manter a altura do bloqueio.
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As costas do paciente foram preparadas para a cirurgia.
Eles foram posicionados de lado, com o lado operatório voltado para cima.
O espaço espinhal L3-4 foi identificado e anestesiado, e uma agulha espinhal fina foi inserida.
Após confirmação do líquido cefalorraquidiano (LCR), foram injetados 12,5 mg de bupivacaína isobárica a 0,5% no canal medular.
O espaço espinhal L3-4 foi identificado, anestesiado e uma agulha mais grossa (agulha Tuohy) foi inserida.
Após a confirmação do líquido cefalorraquidiano (LCR), um cateter fino foi inserido no canal espinhal e fixado.
Foi injetada uma dose inicial de 1 ml de bupivacaína isobárica a 0,5%, seguida de doses adicionais conforme necessário para manter a altura do bloqueio.
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Comparador Ativo: Anestesia geral
Foi iniciada anestesia geral com propofol e rocurônio.
A anestesia foi mantida com isoflurano, com adição de rocurônio e fentanil conforme necessário.
A respiração foi controlada pelo ventilador e o relaxamento muscular foi revertido ao final da cirurgia.
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Foi iniciada anestesia geral com propofol e rocurônio.
A anestesia foi mantida com isoflurano, com adição de rocurônio e fentanil conforme necessário.
A respiração foi controlada pelo ventilador e o relaxamento muscular foi revertido ao final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que relatam uma redução de pelo menos 50% na dor (medida pela escala de avaliação numérica) após cirurgia ortopédica.
Prazo: 3 meses
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Valor da anestesia espinhal contínua na redução da dor pós-operatória manifestada pela dose total de analgesia pós-operatória.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 5/9/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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