Jatkuva vs. yhden pistoksen spinaalianestesia ortopediseen kirurgiaan
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eman M Elafifi, Benha University
Jatkuva spinaalianestesia potilaille, joille on suunniteltu suuria ortopedisia leikkauksia: vs. yhden pistoksen spinaalianestesia: tapauskontrollin vertaileva tutkimus
Tutkimuksessa verrattiin jatkuvan spinaalipuudutuksen (CSA), kerta-anestesian (SSSA) ja yleisanestesian (GA) tehokkuutta yli 60-vuotiailla potilailla, joille tehtiin reisiluun murtuman kaulan elektiivinen kirurginen korjaus.
Sataviisi potilasta jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
SSSA-ryhmä sai yhden intratekaalisen injektion isobarista bupivakaiinia 0,5 %, kun taas CSA-ryhmä sai useita injektioita samaa anestesiaa subarachnoidaaliseen tilaan sijoitetun katetrin kautta.
GA-ryhmä sai isofluraanianestesian.
Intraoperatiivisesti verenpainetta seurattiin hypotension esiintymistiheyden ja tarvittavan efedriiniannoksen arvioimiseksi.
Lisäksi annettiin bupivakaiinin kokonaisannos ja leikkauksensisäisen fentanyylin esiintymistiheys.
Leikkauksen jälkeen arvioitiin postoperatiivisen analgesian kesto, kipupisteet ja lisäkipulääkityksen tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka ≤III;
- Potilaat määrättiin valinnaiseen kirurgiseen interventioon reisiluun kaulan kiinnittämiseksi;
- Potilaat olivat vapaita poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaa > III;
- Potilaat, joilla oli hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus;
- Potilaat, joilla oli kompensoimaton sydän-, munuais- tai maksasairaus;
- Potilaat, joilla on koagulopatia, selkärangan epämuodostumia, allergia tai käytettyjen lääkkeiden vasta-aihe;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden pistoksen spinaalianestesia (SSSA)
Potilaan selkä valmisteltiin leikkausta varten.
Ne sijoitettiin kyljelleen siten, että leikkauspuoli oli ylöspäin.
Ohut selkärangan neula työnnettiin L3-4 selkärangan välitilaan alueen tunnottamisen jälkeen.
Kun aivo-selkäydinneste varmistettiin, pieni annos isobarista bupivakaiinia injektoitiin selkäydinkanavaan.
|
Potilaan selkä valmisteltiin leikkausta varten.
Ne sijoitettiin kyljelleen siten, että leikkauspuoli oli ylöspäin.
L3-4 selkärangan välitila tunnistettiin ja puututtiin, ja ohut selkärangan neula työnnettiin sisään.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistamisen jälkeen 12,5 mg isobarista bupivakaiinia 0,5 % injektoitiin selkäydinkanavaan.
L3-4 selkärangan välitila tunnistettiin, puututtiin ja paksumpi neula (Tuohy-neula) työnnettiin sisään.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistamisen jälkeen ohut katetri asetettiin selkäydinkanavaan ja kiinnitettiin.
Alkuannos 1 ml isobaarista 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin, mitä seurasi lisäannoksia tarpeen mukaan eston korkeuden ylläpitämiseksi.
|
|
Active Comparator: Jatkuva spinaalianestesia (CSA)
Paksumpi neula työnnettiin L3-4 selkärangan välitilaan.
Aivo-selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen ohut katetri asetettiin selkäydinkanavaan ja kiinnitettiin.
Alkuannos isobaarista bupivakaiinia injektoitiin, mitä seurasi lisäannoksia tarpeen mukaan eston korkeuden ylläpitämiseksi.
|
Potilaan selkä valmisteltiin leikkausta varten.
Ne sijoitettiin kyljelleen siten, että leikkauspuoli oli ylöspäin.
L3-4 selkärangan välitila tunnistettiin ja puututtiin, ja ohut selkärangan neula työnnettiin sisään.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistamisen jälkeen 12,5 mg isobarista bupivakaiinia 0,5 % injektoitiin selkäydinkanavaan.
L3-4 selkärangan välitila tunnistettiin, puututtiin ja paksumpi neula (Tuohy-neula) työnnettiin sisään.
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vahvistamisen jälkeen ohut katetri asetettiin selkäydinkanavaan ja kiinnitettiin.
Alkuannos 1 ml isobaarista 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin, mitä seurasi lisäannoksia tarpeen mukaan eston korkeuden ylläpitämiseksi.
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia
Yleisanestesia aloitettiin propofolilla ja rokuroniumilla.
Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla, lisää rokuroniumia ja fentanyyliä tarpeen mukaan.
Hengitystä ohjattiin ventilaattorilla, ja lihasten rentoutuminen käännettiin leikkauksen lopussa.
|
Yleisanestesia aloitettiin propofolilla ja rokuroniumilla.
Anestesiaa ylläpidettiin isofluraanilla, lisää rokuroniumia ja fentanyyliä tarpeen mukaan.
Hengitystä ohjattiin ventilaattorilla, ja lihasten rentoutuminen käännettiin leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat kivun vähenemisestä vähintään 50 % (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla) ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkuvan spinaalipuudutuksen arvo kivun vähentämisessä Leikkauksen jälkeinen, joka ilmenee postoperatiivisen analgesian kokonaisannoksena.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 5/9/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .