Anestesia espinal continua versus de inyección única para cirugía ortopédica
28 de marzo de 2026 actualizado por: Eman M Elafifi, Benha University
Anestesia espinal continua para pacientes previstos para cirugías ortopédicas mayores: versus anestesia espinal de inyección única: un estudio comparativo de casos y controles
Se realizó un estudio para comparar la efectividad de la anestesia espinal continua (CSA), la anestesia espinal de inyección única (SSSA) y la anestesia general (GA) en pacientes mayores de 60 años sometidos a reparación quirúrgica electiva de una fractura de cuello de fémur.
Ciento cinco pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos.
El grupo SSSA recibió una única inyección intratecal de bupivacaína isobárica al 0,5%, mientras que el grupo CSA recibió múltiples inyecciones del mismo anestésico a través de un catéter colocado en el espacio subaracnoideo.
El grupo GA recibió anestesia con isoflurano.
Durante la operación, se controló la presión arterial para evaluar la frecuencia de la hipotensión y la dosis requerida de efedrina.
Además, se registró la dosis total de bupivacaína administrada y la frecuencia de fentanilo intraoperatorio.
Después de la operación, se evaluaron la duración de la analgesia posoperatoria, las puntuaciones de dolor y la necesidad de analgésicos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de grado ≤III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- Los pacientes fueron asignados a una intervención quirúrgica electiva para la fijación del cuello y el fémur;
- Los pacientes estaban libres de criterios de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Pacientes de grado >III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- Pacientes que tuvieran hipertensión y/o diabetes mellitus no controlada;
- Pacientes que tenían enfermedades cardíacas, renales o hepáticas descompensadas;
- Pacientes con coagulopatía, deformidad de la columna, alergia o contraindicación para los medicamentos utilizados;
- Los pacientes que se negaron a firmar el consentimiento informado fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia espinal de inyección única (SSSA)
La espalda del paciente fue preparada para la cirugía.
Se colocaron de lado, con el lado operatorio hacia arriba.
Se insertó una fina aguja espinal en el espacio intervertebral L3-4, después de adormecer el área.
Una vez confirmado el líquido cefalorraquídeo, se inyectó una pequeña dosis de bupivacaína isobárica en el canal espinal.
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La espalda del paciente fue preparada para la cirugía.
Se colocaron de lado, con el lado operatorio hacia arriba.
Se identificó el espacio intervertebral L3-4, se adormeció y se insertó una aguja espinal delgada.
Después de confirmar el líquido cefalorraquídeo (LCR), se inyectaron en el canal espinal 12,5 mg de bupivacaína isobárica al 0,5%.
Se identificó el espacio intervertebral L3-4, se adormeció y se insertó una aguja más gruesa (aguja de Tuohy).
Después de confirmar el líquido cefalorraquídeo (LCR), se insertó un catéter delgado en el canal espinal y se aseguró.
Se inyectó una dosis inicial de 1 ml de bupivacaína isobárica al 0,5%, seguida de dosis adicionales según fuera necesario para mantener la altura del bloque.
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Comparador activo: Anestesia espinal continua (CSA)
Se insertó una aguja más gruesa en el espacio intervertebral L3-4.
Después de confirmar el líquido cefalorraquídeo, se insertó un catéter delgado en el canal espinal y se aseguró.
Se inyectó una dosis inicial de bupivacaína isobárica, seguida de dosis adicionales según fuera necesario para mantener la altura del bloque.
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La espalda del paciente fue preparada para la cirugía.
Se colocaron de lado, con el lado operatorio hacia arriba.
Se identificó el espacio intervertebral L3-4, se adormeció y se insertó una aguja espinal delgada.
Después de confirmar el líquido cefalorraquídeo (LCR), se inyectaron en el canal espinal 12,5 mg de bupivacaína isobárica al 0,5%.
Se identificó el espacio intervertebral L3-4, se adormeció y se insertó una aguja más gruesa (aguja de Tuohy).
Después de confirmar el líquido cefalorraquídeo (LCR), se insertó un catéter delgado en el canal espinal y se aseguró.
Se inyectó una dosis inicial de 1 ml de bupivacaína isobárica al 0,5%, seguida de dosis adicionales según fuera necesario para mantener la altura del bloque.
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Comparador activo: Anestesia general
Se inició anestesia general con propofol y rocuronio.
La anestesia se mantuvo con isoflurano, con rocuronio y fentanilo adicionales según fuera necesario.
La respiración fue controlada por el ventilador y la relajación muscular se revirtió al final de la cirugía.
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Se inició anestesia general con propofol y rocuronio.
La anestesia se mantuvo con isoflurano, con rocuronio y fentanilo adicionales según fuera necesario.
La respiración fue controlada por el ventilador y la relajación muscular se revirtió al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que informan al menos una reducción del 50 % del dolor (medido mediante una escala de calificación numérica) después de una cirugía ortopédica.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Valor de la anestesia espinal continua en la reducción del dolor posoperatorio manifestado por la dosis total de analgesia posoperatoria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 5/9/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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