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정형외과 수술을 위한 연속 마취와 단발 척추 마취 비교

2026년 3월 28일 업데이트: Eman M Elafifi, Benha University

주요 정형외과 수술을 계획 중인 환자를 위한 지속적인 척추 마취: 단발성 척추 마취와 비교: 사례 대조 비교 연구

대퇴골 경부 골절로 선택적 수술을 받는 60세 이상의 환자를 대상으로 연속척추마취(CSA), 단발성 척추마취(SSSA), 전신마취(GA)의 효과를 비교하기 위한 연구가 실시되었습니다. 105명의 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. SSSA군은 등압 부피바카인 0.5%를 척수강내로 1회 주사한 반면, CSA군은 거미막하 공간에 배치된 카테터를 통해 동일한 마취제를 여러 번 주사했습니다. GA 그룹은 이소플루란 마취를 받았습니다. 수술 중 저혈압의 빈도와 필요한 에페드린 용량을 평가하기 위해 혈압을 모니터링했습니다. 또한, 투여된 부피바카인의 총 용량과 수술 중 펜타닐의 빈도를 기록했습니다. 수술 후 수술 후 진통 기간, 통증 점수, 추가 진통제 복용 여부를 평가하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, 이집트, 13511
        • Benha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급 ≤III의 환자;
  • 환자들은 목 대퇴골 고정을 위한 선택적 수술 개입을 위해 배정되었습니다.
  • 환자에게는 제외 기준이 없었습니다.

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급 >III의 환자;
  • 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병이 있는 환자;
  • 대상성 심장, 신장, 간 질환이 있는 환자
  • 응고장애, 척추기형, 알레르기 또는 사용금지증이 있는 환자
  • 사전 동의서에 서명을 거부한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단발성 척추마취(SSSA)
환자의 등은 수술을 위해 준비되었습니다. 그들은 수술 쪽이 위쪽을 향하도록 옆으로 눕혀졌습니다. 해당 부위를 마비시킨 후 얇은 척추 바늘을 L3-4 척추 사이 공간에 삽입했습니다. 뇌척수액이 확인되면 소량의 등압 부피바카인을 척수관에 주사했습니다.
환자의 등은 수술을 위해 준비되었습니다. 그들은 수술 쪽이 위쪽을 향하도록 옆으로 눕혀졌습니다. L3-4 척추 사이 공간을 확인하고 감각을 마비시킨 후 얇은 척추 바늘을 삽입했습니다. 뇌척수액(CSF)을 확인한 후, 동위원소 부피바카인 0.5% 12.5mg을 척추관에 주사하였다.
L3-4 척추 사이공간을 확인하고 감각을 마비시킨 후 더 두꺼운 바늘(Tuohy 바늘)을 삽입했습니다. 뇌척수액(CSF)을 확인한 후 얇은 카테터를 척추관에 삽입하고 고정했습니다. 1ml의 동중원소 부피바카인 0.5%의 초기 용량을 주사한 후 블록 높이를 유지하는 데 필요한 만큼 추가 용량을 주사했습니다.
활성 비교기: 지속적인 척추마취(CSA)
더 두꺼운 바늘이 L3-4 척추 사이 공간에 삽입되었습니다. 뇌척수액을 확인한 후 척수관에 얇은 카테터를 삽입해 고정했다. 동위원소 부피바카인의 초기 용량을 주입한 후 블록 높이를 유지하는 데 필요한 만큼 추가 용량을 주입했습니다.
환자의 등은 수술을 위해 준비되었습니다. 그들은 수술 쪽이 위쪽을 향하도록 옆으로 눕혀졌습니다. L3-4 척추 사이 공간을 확인하고 감각을 마비시킨 후 얇은 척추 바늘을 삽입했습니다. 뇌척수액(CSF)을 확인한 후, 동위원소 부피바카인 0.5% 12.5mg을 척추관에 주사하였다.
L3-4 척추 사이공간을 확인하고 감각을 마비시킨 후 더 두꺼운 바늘(Tuohy 바늘)을 삽입했습니다. 뇌척수액(CSF)을 확인한 후 얇은 카테터를 척추관에 삽입하고 고정했습니다. 1ml의 동중원소 부피바카인 0.5%의 초기 용량을 주사한 후 블록 높이를 유지하는 데 필요한 만큼 추가 용량을 주사했습니다.
활성 비교기: 전신마취
전신마취는 프로포폴과 로쿠로늄으로 시작되었습니다. 마취는 필요에 따라 추가로 로쿠로늄과 펜타닐과 함께 이소플루란으로 유지되었습니다. 호흡은 인공호흡기에 의해 조절되었고, 수술이 끝나면 근육 이완이 역전되었습니다.
전신마취는 프로포폴과 로쿠로늄으로 시작되었습니다. 마취는 필요에 따라 추가로 로쿠로늄과 펜타닐과 함께 이소플루란으로 유지되었습니다. 호흡은 인공호흡기에 의해 조절되었고, 수술이 끝나면 근육 이완이 역전되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정형외과 수술 후 통증이 최소 50% 감소했다고 보고한 환자의 비율(Numerical Rating Scale로 측정)
기간: 3개월
수술 후 진통제의 총 용량으로 나타나는 수술 후 통증 감소에 있어 지속적인 척추 마취의 가치.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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