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介護者の燃え尽き症候群を軽減するための CBSM プログラムのオンラインおよび対面での評価 (Caregiver-CBSM)

2025年4月8日 更新者:University Hospital, Grenoble

グルノーブル・アルプ大学病院(CHUGA)とサヴォワメトロポリタン病院(CHMS)における心理社会的スキルの向上を目的とした認知行動療法に基づく介入によるメンタルヘルスの促進と介護職員の職業的燃え尽き症候群の予防

医療従事者のストレス管理は、健康とケアの質にとって極めて重要です。 高レベルのストレスにさらされるこれらの専門家は燃え尽き症候群の危険にさらされており、健康と提供するケアの質の両方に影響を及ぼします。 研究では、介護者の間で燃え尽き症候群の罹患率が高いことが示されており、予防的な健康行動を強化する必要性が正当化されています。

この研究は、医療従事者向けに適応されたCBSM(認知行動ストレス管理)プログラムに基づく、燃え尽き症候群の予防における介入の有効性を評価することを目的としています。 主な目的は、介入終了までに感情的疲労の軽減を実証することです。

この研究は、CHUGA と CHMS の医療専門家と非医療専門家が参加する前向き多施設介入です。 参加者は各施設で 10 人ずつ 12 のグループに分けられ、集合的な対面セッションまたはハイブリッド形式 (仮想セッション + ビデオ カプセル) のいずれかでプログラムに従います。 実施直後にプログラムに参加する人もいますが、後でプログラムを完了して対照群として機能する人もいます。 データは、プログラムの開始時 (M0)、終了時 (M3)、6 か月後 (M6) の 3 つの異なる時点で収集されます。 一次アウトカムの尺度には、マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ(MBI)によって評価される感情的疲労が含まれますが、二次アウトカムには、離人感、個人的な達成感、知覚されたストレス、不安、うつ病、反芻、対処方法、仕事生活の質、参加者の満足度が含まれます。そして介入の遵守。

データ分析は、共分散分析 (ANCOVA)、反復測定 ANOVA、多変量線形回帰、およびネットワーク分析を使用して実行されます。 この研究には240人の医療専門家(1グループあたり120人)が参加し、各施設あたり10人の参加者からなる12のグループに分けられます。 参加期間は、即時介入の場合は 6 か月、遅延介入の場合は 9 か月です。

この研究で期待される成果には、感情的疲労の大幅な軽減、燃え尽き症候群、ストレス認識、不安、うつ病、生活の質などの他の側面の改善が含まれます。 この研究は、医療従事者に対するストレス管理介入の有効性に関する証拠を提供することを目的としており、臨床実践や専門訓練に影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、医療専門家の間で広く見られる燃え尽き症候群の予防における認知行動ストレス管理 (CBSM) プログラムの有効性を評価することを目的としています。 燃え尽き症候群は、特に感情的な疲労、離人感、個人的な達成感の低下を特徴とし、介護者の精神的および身体的健康および提供されるケアの質に深刻な影響を及ぼします。 これに関連して、もともと患者のために開発された CBSM プログラムは、医療専門家のニーズを満たすために特別に修正され、適応されました。 これは、リラクゼーション、認知および感情の管理、社会的サポートと自己主張の強化など、さまざまなテクニックを組み合わせた多次元プログラムです。 これまでの数多くの研究で、CBSM がストレス、不安、うつ症状を軽減し、参加者の長期的な生活の質を改善する効果があることが実証されています。

現在のプロジェクトでは、2 つの機関に分かれて 10 人からなる 12 のグループを形成し、対面でのグループ セッションとハイブリッド形式という 2 つの介入方法を使用する予定です。 後者には、ポッドキャストと 3 つの仮想セッション (プログラムの最初、中間、最後) が含まれます。 参加者は、医療スタッフか非医療スタッフかを問わず、介入開始前(M0)、介入終了時(M3)、6か月後(M6)に標準化されたアンケートに回答します。 研究された変数には、マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) によって測定される燃え尽き症候群の 3 つの側面 (感情的疲労、離人感、個人的な達成感) に加えて、知覚ストレス (知覚ストレス スケール、PSS-14)、不安、ストレスなどの追加変数が含まれます。うつ病(病院不安およびうつ病スケール、HADS)、反すう(反すう反応スケール)、対処戦略(Brief-COPE)、および職業上の生活の質(プロフェッショナル生活の質、ProQOL)。

この研究で期待される成果は、医療従事者の燃え尽き症候群の予防とストレス管理に関する科学文献を充実させ、医療機関全体に広めるべきベストプラクティスに関する推奨事項を提供することを目的としています。 この結果は、医療従事者の心理社会的スキルを強化することを目的とした継続教育プログラムの開発にも使用されます。 この研究には合計 240 人の参加者 (離職率に応じて最低 192 人、最大 288 人) が参加し、2 つの病院 (CHUGA と CHMS) に均等に配分されました。

データ収集は 2024 年 10 月から 2026 年 8 月まで行われ、最後の収集は 2026 年 10 月に予定されています。 この研究は 2 年間続き、個人の参加は介入グループに応じて 6 か月から 9 か月かかります。 この結果は、医療従事者のストレス管理と燃え尽き症候群の予防に関する実践的な洞察を提供し、病院現場でのケアの組織化に実際的な影響を与えることが期待されています。 介入方法の影響は、よりアクセスしやすく柔軟なハイブリッド形式が、参加者の健康とプログラム順守の点で対面セッションと同等の結果をもたらすかどうかを判断するために研究されます。 さらに、研究結果に基づく推奨事項は、医療機関における燃え尽き症候群予防政策を強化するために全国に広められる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chambéry、フランス、73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble、フランス、38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医療専門家になりましょう。
  • ボランティアになってください。
  • CHUGAまたはCHMSで働いてください。
  • プログラム セッション (対面またはハイブリッド) に参加できるようにしてください。

除外基準:

  • 保護対象者(公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-8 条)。ただし、妊婦または胎児に対する予見可能な軽微なリスクに関連して利益が期待される妊婦は除きます。
  • 健康関連分野の学生。
  • フランス語を理解することが困難な方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面グループ形式での CBSM 介入
  • 8 CBSM セッション
  • セッションは施設内のグループ環境で対面で行われます。
CBSM セッションは、10 人ずつのグループに分かれて参加者に提供され、合計 8 つのセッションが行われ、各セッションはストレス管理に関連する特定のテーマに焦点を当てています。 参加者は全員、完全なセッションに直接参加します。
実験的:ハイブリッド CBSM 介入
  • 8 CBSM セッション
  • この形式は、視聴するポッドキャストと、ビデオ会議による 3 つのオンライン セッション (プログラムの冒頭、中盤、最後) を組み合わせたものです。
CBSM (ハイブリッド) セッションは、ストレス管理に関連する特定のテーマに特化した合計 8 つのビデオ モジュールを含むオンラインで参加者に提供されます。 参加者は、3 つのインタラクティブな仮想セッション、PDF 形式の概要シート、リラックスのための音声録音にもアクセスできます。
介入なし:CBSM 介入の遅延
参加者は遅れてプログラムに参加し、コントロールグループを形成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ(MBI)の感情的疲労次元のスコア
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI) の感情的疲労度のスコアの範囲は 0 ~ 54 です。 スコアが高いほど、感情的な疲労のレベルが高いことを示します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) からの離人症と個人の達成度のスコア。
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) の離人性次元のスコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、非個人化のレベルが高いことを示します。 個人の達成度の次元では、スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが低いほど個人の達成度が低いことを示します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
知覚ストレススケール (PSS-14) によって評価された知覚ストレス
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
病院不安およびうつ病スケール (HADS) によって評価された不安とうつ病。
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、不安 (HADS-A) とうつ病 (HADS-D) の 2 つの側面を評価し、それぞれ最小スコア 0、最大スコア 21 で評価します。 スコアが高いほど、不安またはうつ病の重大な臨床症状を示します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
職場での生活の質は、プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ (ProQOL) スケールによって評価されます。
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
ProQOL の個々のスコアの範囲は 0 から 30 です。 スコアが高いほど、次のことを示します。思いやり満足度 (CS) については、他者を助けることに対する強い喜びを反映しています。バーンアウト (BO) の場合、これは高度な職業上の疲労を意味します。二次的外傷性ストレス (STS) の場合は、他人の経験に関連した重大なレベルの二次的外傷性ストレスを指します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
労働条件アンケート
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
労働条件アンケートの個人スコアは 0 から 90 までの範囲です。 スコアが高いほど、良好な作業条件を示します。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
社会人口統計データに関するアンケート
時間枠:0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
年齢、性別、病院の種類…。
0 月目。 3 か月目。即時介入グループは 6 か月目、0 か月目。 3 か月目。 6 か月目。介入遅延グループの場合は 9 か月目
反mination反応尺度によって評価された反mination。 (RRS)
時間枠:月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目
RSSの個々のスコアは、各サブスケールで5〜20の範囲です。 (陰気と反射)高いスコアは、反minateする傾向が高いことを反映しています。
月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目
プログラムの満足度と順守に関するアンケート。
時間枠:3か月目;即時介入グループと6か月目の6か月。遅延介入グループの9か月目
プログラムに対する参加者の満足度レベル(コンテンツの関連性、有用性、配信形式など)とそのエンゲージメント(出席、エクササイズの完了など)を評価します。 このアンケートは、改善の領域を特定し、介入に関する参加者の経験をよりよく理解するのに役立ちます。
3か月目;即時介入グループと6か月目の6か月。遅延介入グループの9か月目
対処柔軟性
時間枠:月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目

12項目の自己報告測定は、有効性に基づいて対処戦略を評価および調整する個人の能力を評価します。 これは、ストレス管理の動的プロセスを反映しています。このプロセスでは、非効率的または有害であることが判明した場合、人が戦略を変更または放棄することができます。 参加者は、各アイテムを4ポイントスケールで評価します(0 = 3 =非常に適用可能)。

スケールには3つのサブディメンションが含まれます。

放棄 - 無効な対処戦略を中止する能力再コーピング - 代替戦略を生成して適用する能力メタコーピング - 対処効果の認識と評価

合計スコアが高いと、対処の柔軟性が向上します。

月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目
睡眠の質を測定する1つのアイテム。
時間枠:月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目
「過去1か月間、睡眠の全体的な質をどのように評価しますか?」 0 = 10 =非常に悪い=非常に良い
月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目
ソーシャルサポートを測定する2つの項目:
時間枠:月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目

「全体として、仕事以外でどの程度サポートされていると感じますか(家族、友人など)?」(0 = 10 =非常によくサポートされていない)

「全体的に、どの程度まで職場でサポートされていると感じていますか?」 (0 = 10 =非常によくサポートされているサポートが非常に少ない)

月0; 3か月目;即時介入グループの6か月目と月0; 3か月目;月6日;遅延介入グループの9か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Aurélie Gauchet, Professor、Université Savoie Mont Blanc
  • スタディディレクター:Nour Chiboub, doctoral student、Université Savoie Mont Blanc
  • スタディディレクター:Anne-Sophie Wasmer, Doctor、Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • スタディディレクター:Véronique Bollongeat, Doctor、Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • スタディチェア:Jean-Luc Bosson, Professor、Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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