- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06626061
간병인의 피로를 줄이기 위한 CBSM 프로그램 온라인 및 직접 평가 (Caregiver-CBSM)
심리사회적 기술 강화를 목표로 하는 인지 행동 치료에 기반한 중재를 통해 Grenoble Alpes University Hospital(CHUGA) 및 Savoie Metropolitan Hospital(CHMS) 간병인의 정신 건강 증진 및 전문적 피로 예방
의료 전문가의 스트레스 관리는 그들의 웰빙과 치료의 질에 매우 중요합니다. 높은 수준의 스트레스에 노출된 이들 전문가들은 탈진의 위험에 처해 있으며, 이는 건강과 그들이 제공하는 진료의 질 모두에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 간병인 사이에 탈진이 많이 발생하는 것으로 나타났으며, 이는 예방적 건강 행동을 강화할 필요성을 정당화합니다.
이 연구의 목적은 의료 전문가를 위해 조정된 CBSM(인지 행동 스트레스 관리) 프로그램을 기반으로 한 중재의 소진 예방 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 개입이 끝날 때까지 정서적 피로가 감소함을 입증하는 것입니다.
이 연구는 CHUGA와 CHMS의 의료 및 비의료 의료 전문가가 참여하는 전향적 다기관 개입입니다. 각 기관에서 10명으로 구성된 12개 그룹으로 나누어진 참가자들은 집단 대면 세션 또는 하이브리드 형식(가상 세션 + 비디오 캡슐)으로 프로그램을 따르게 됩니다. 일부는 프로그램 시행 직후 프로그램에 참여하고 일부는 나중에 프로그램을 완료하여 통제 그룹 역할을 하게 됩니다. 데이터는 프로그램 시작 시점(M0), 종료 시점(M3), 6개월 후(M6)의 세 가지 시점에서 수집됩니다. 일차 결과 측정에는 Maslach Burnout Inventory(MBI)로 평가된 정서적 피로가 포함되며, 이차 결과에는 이인화, 개인적 성취, 인지된 스트레스, 불안, 우울증, 반추, 대처 전략, 직장 생활의 질 및 참가자 만족도가 포함됩니다. 그리고 개입에 대한 준수.
데이터 분석은 공분산 분석(ANCOVA), 반복 측정 ANOVA, 다변량 선형 회귀 및 네트워크 분석을 사용하여 수행됩니다. 이 연구에는 240명의 의료 전문가(그룹당 120명)가 포함되며 기관당 10명의 참가자로 구성된 12개 그룹으로 나뉩니다. 참여 기간은 즉각적인 개입의 경우 6개월, 지연된 개입의 경우 9개월 동안 지속됩니다.
이 연구의 기대되는 결과에는 정서적 피로의 상당한 감소와 소진, 인지된 스트레스, 불안, 우울증 및 삶의 질의 다른 측면의 개선이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 의료 종사자를 위한 스트레스 관리 중재의 효과에 대한 증거를 제공하고 임상 실습 및 전문 교육에 대한 시사점을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 의료 전문가들 사이에 널리 퍼져 있는 문제인 번아웃을 예방하는 데 있어서 인지 행동 스트레스 관리(CBSM) 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 감정적 소진, 이인화, 개인적 성취감 저하를 특징으로 하는 번아웃은 간병인의 정신적, 육체적 건강은 물론 제공되는 치료의 질에도 심각한 결과를 가져옵니다. 이러한 맥락에서 원래 환자를 위해 개발된 CBSM 프로그램은 의료 전문가의 요구를 충족하도록 특별히 수정 및 적용되었습니다. 이완, 인지적, 정서적 관리, 사회적 지지와 자기주장 강화 등 다양한 기술을 결합한 다차원적인 프로그램입니다. 이전의 수많은 연구에서는 스트레스, 불안, 우울 증상을 줄이고 참가자의 장기적인 삶의 질을 향상시키는 데 있어 CBSM의 효과가 입증되었습니다.
현재 프로젝트에서는 대면 그룹 세션과 하이브리드 형식이라는 두 가지 개입 방식을 사용하여 두 기관 간에 나누어 10명으로 구성된 12개 그룹을 구성할 계획입니다. 후자에는 팟캐스트와 3개의 가상 세션(프로그램 시작, 중간, 끝)이 포함됩니다. 의료 직원이든 비의료 직원이든 참가자는 개입 시작 전(M0), 개입 종료 시(M3), 6개월 후(M6) 표준화된 설문지를 작성합니다. 연구된 변수에는 Maslach Burnout Inventory(MBI)로 측정한 세 가지 차원의 번아웃(정서적 소진, 이인화, 개인적 성취감)뿐만 아니라 인지된 스트레스(Perceived Stress Scale, PSS-14), 불안 및 스트레스와 같은 추가 변수가 포함됩니다. 우울증(병원 불안 및 우울증 척도, HADS), 반추(반추 반응 척도), 대처 전략(Brief-COPE) 및 전문적 삶의 질(Professional Quality of Life, ProQOL).
이 연구의 기대되는 결과는 의료 전문가의 피로 예방 및 스트레스 관리에 관한 과학 문헌을 풍부하게 하고 의료 기관 전체에 전파할 모범 사례에 대한 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 결과는 의료 전문가의 심리사회적 기술을 강화하기 위해 고안된 지속적인 교육 프로그램을 개발하는 데 사용될 것입니다. 이 연구에는 총 240명의 참가자(감소율에 따라 최소 192명, 최대 288명)가 참여하며 두 병원(CHUGA 및 CHMS)에 고르게 분포되어 있습니다.
데이터 수집은 2024년 10월부터 2026년 8월까지 이루어지며, 마지막 데이터 수집은 2026년 10월로 예정되어 있습니다. 이 연구는 2년간 지속되며 개인 참여 기간은 개입 그룹에 따라 6개월에서 9개월까지입니다. 이번 결과는 의료 종사자들의 스트레스 관리와 탈진 예방에 대한 실용적인 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 병원 환경의 치료 조직에 실질적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 보다 접근하기 쉽고 유연한 하이브리드 형식이 참가자의 웰빙과 프로그램 준수 측면에서 대면 세션과 유사한 결과를 제공하는지 여부를 결정하기 위해 개입 방식의 영향을 연구할 것입니다. 또한, 연구 결과를 바탕으로 한 권고사항을 전국적으로 전파하여 의료기관의 번아웃 예방 정책을 강화할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 전문가가 되십시오.
- 자원 봉사자가 되십시오.
- CHUGA나 CHMS에서 일하세요.
- 프로그램 세션에 참석할 수 있어야 합니다(대면 또는 하이브리드).
제외 기준:
- 보호 대상자(공공 보건법 L1121-5~L1121-8조). 단, 임산부나 태아에 대한 예측 가능한 경미한 위험과 관련하여 혜택이 예상되는 임산부는 제외됩니다.
- 건강 관련 분야의 학생입니다.
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 그룹 형식의 CBSM 개입
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CBSM 세션은 스트레스 관리와 관련된 특정 주제에 초점을 맞춘 총 8개의 세션으로 구성된 10명의 그룹으로 참가자들에게 전달됩니다.
모든 참가자는 전체 세션에 직접 참석합니다.
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실험적: 하이브리드 CBSM 개입
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CBSM(하이브리드) 세션은 스트레스 관리와 관련된 특정 주제를 다루는 총 8개의 비디오 모듈을 포함하여 참가자에게 온라인으로 제공됩니다.
참가자들은 또한 세 가지 대화형 가상 세션, PDF 형식의 요약 시트, 휴식을 위한 오디오 녹음에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 지연된 CBSM 개입
참가자들은 지연된 시간에 프로그램에 참여하여 통제 그룹을 구성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maslach Burnout Inventory(MBI)의 정서적 소진 차원 점수
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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Maslach Burnout Inventory(MBI)의 정서적 피로 차원에 대한 점수는 0에서 54까지입니다.
점수가 높을수록 정서적 피로 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Maslach Burnout Inventory(MBI)의 이인화 및 개인적 성취 점수.
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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Maslach Burnout Inventory(MBI)의 이인화 차원에 대한 점수는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 이인화 수준이 높다는 것을 의미합니다.
개인 성취도 항목의 점수 범위는 0~48점이며, 점수가 낮을수록 개인 성취도가 낮은 것을 의미합니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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인지 스트레스 척도(PSS-14)로 평가한 인지 스트레스
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 통해 불안 및 우울증을 평가했습니다.
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)의 두 가지 차원을 평가하며 각각 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울증의 심각한 임상 증상을 나타냅니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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직업적 삶의 질(ProQOL) 척도로 평가한 직장에서의 삶의 질.
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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ProQOL의 개별 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 다음을 의미합니다. 연민 만족(CS)의 경우 다른 사람을 돕는 데 대한 강한 기쁨을 반영합니다. 번아웃(BO)의 경우 이는 높은 수준의 직업적 피로를 의미합니다. 이차 외상 스트레스(STS)의 경우 이는 다른 사람의 경험과 관련된 상당한 수준의 이차 외상 스트레스를 나타냅니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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근무 조건 설문지
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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근로 조건 설문지의 개별 점수 범위는 0부터 90까지입니다.
점수가 높을수록 근무환경이 양호함을 의미합니다.
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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사회 인구통계학적 데이터 설문지
기간: 0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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나이, 성별, 병원의 종류...
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0월; 3개월; 즉시 개입 그룹의 경우 6개월, 0개월; 3개월; 6개월; 지연 개입 그룹의 경우 9개월차
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반추 반응 척도에 의해 평가 된 반추. (RRS)
기간: 0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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RSS의 개별 점수는 각 하위 스케일에 대해 5 ~ 20 사이의 범위가 될 수 있습니다.
(Brooding and Reflexion) 더 높은 점수는 반추하는 경향이 높습니다.
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0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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프로그램 만족도 및 준수에 대한 설문지.
기간: 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 6 개월에 대한 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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프로그램에 대한 참가자의 만족도 (예 : 내용 관련성, 유용성, 배달 형식) 및 참여 (예 : 출석, 운동 완료)를 평가합니다.
이 설문지는 개선을위한 영역을 식별하고 중재에 대한 참가자의 경험을 더 잘 이해하는 데 도움이됩니다.
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3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 6 개월에 대한 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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대처 유연성
기간: 0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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12- 항목 자체 보고서 측정 개인의 효과에 따라 대처 전략을 평가하고 조정하는 능력을 평가합니다. 스트레스 관리의 동적 프로세스를 반영하며, 비효율적이거나 유해한 경우 전략을 수정하거나 포기할 수 있습니다. 참가자는 각 항목을 4 점 척도로 평가합니다 (0 = 3 = 매우 적용 가능하지 않음). 척도에는 세 가지 하위 분해가 포함됩니다. 포기 - 비효율적 인 대처 전략을 중단 할 수있는 능력 재구성 - 대체 전략을 생성하고 적용하는 능력 메타 코핑 - 대처 효과의 인식 및 평가 총 점수가 높을수록 대처 유연성이 커집니다. |
0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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수면 품질 측정 1 항목.
기간: 0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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"지난 한 달 동안 수면의 전반적인 품질을 어떻게 평가하겠습니까?" 0 = 매우 가난하게 10 = 매우 좋습니다
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0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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사회적 지원을 측정하는 2 개의 항목 :
기간: 0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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"전반적으로, 직장 (가족, 친구 등) 이외의 지역에서 어느 정도 지원을 느끼고 있습니까?"(0 = 10에 대한 지원이 거의 없음 = 매우 잘 지원됩니다) "전반적으로, 직장에서 어느 정도 지원을 느끼고 있습니까?" (0 = 10에 대한 지원이 거의 없음 = 매우 잘 지원됩니다) |
0 개월; 3 개월; 즉각적인 중재 그룹 및 0 개월에 대한 6 개월; 3 개월; 6 개월; 지연된 중재 그룹의 경우 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
- 연구 책임자: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
- 연구 책임자: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
- 연구 책임자: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
- 연구 의자: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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