Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu CBSM online i osobiście w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego opiekunów (Caregiver-CBSM)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Promocja zdrowia psychicznego i zapobieganie wypaleniu zawodowemu wśród opiekunów w szpitalu uniwersyteckim w Grenoble Alpes (CHUGA) i szpitalu metropolitalnym Savoie (CHMS) poprzez interwencję opartą na terapiach poznawczo-behawioralnych mających na celu poprawę umiejętności psychospołecznych

Zarządzanie stresem wśród pracowników służby zdrowia ma kluczowe znaczenie dla ich dobrego samopoczucia i jakości opieki. Narażeni na wysoki poziom stresu specjaliści ci są narażeni na ryzyko wypalenia zawodowego, które odbija się zarówno na ich zdrowiu, jak i jakości świadczonej przez nich opieki. Badania wykazały wysoką częstość występowania wypalenia zawodowego wśród opiekunów, co uzasadnia potrzebę wzmacniania profilaktycznych zachowań zdrowotnych.

Celem badania jest ocena skuteczności interwencji opartej na programie CBSM (Cognitive Behavioural Stress Management) dostosowanej dla pracowników służby zdrowia w zapobieganiu wypaleniu zawodowemu. Podstawowym celem jest wykazanie redukcji wyczerpania emocjonalnego pod koniec interwencji.

Badanie ma charakter prospektywnej, wieloośrodkowej interwencji, w której biorą udział lekarze i niemedyczni pracownicy służby zdrowia z CHUGA i CHMS. Uczestnicy, podzieleni na 12 grup po 10 osób w każdej instytucji, będą realizować program w formie zbiorowych sesji osobistych lub w formie hybrydowej (sesje wirtualne + kapsuły wideo). Część z nich weźmie udział w programie od razu po jego realizacji, część zakończy program później, pełniąc funkcję grupy kontrolnej. Dane będą zbierane w trzech różnych punktach: na początku programu (M0), na końcu (M3) i sześć miesięcy później (M6). Do głównych miar wyniku zalicza się wyczerpanie emocjonalne oceniane za pomocą Inwentarza Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI), natomiast wtórne wyniki obejmują depersonalizację, osiągnięcia osobiste, odczuwany stres, lęk, depresję, rozmyślania, strategie radzenia sobie, jakość życia zawodowego i prywatnego, a także satysfakcję uczestników i przestrzeganie interwencji.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA), analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami, wielowymiarowych regresji liniowych i analiz sieciowych. W badaniu weźmie udział 240 pracowników służby zdrowia (120 w grupie), podzielonych na 12 grup po 10 uczestników w każdej instytucji. Udział będzie trwał 6 miesięcy w przypadku interwencji natychmiastowej i 9 miesięcy w przypadku interwencji opóźnionej.

Oczekiwane wyniki tego badania obejmują znaczną redukcję wyczerpania emocjonalnego i poprawę innych wymiarów wypalenia zawodowego, odczuwanego stresu, lęku, depresji i jakości życia. Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność interwencji w zakresie zarządzania stresem u pracowników służby zdrowia, z konsekwencjami dla praktyki klinicznej i szkolenia zawodowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu zarządzania stresem poznawczo-behawioralnym (CBSM) w zapobieganiu wypaleniu zawodowemu, powszechnemu problemowi wśród pracowników służby zdrowia. Wypalenie zawodowe, charakteryzujące się szczególnie wyczerpaniem emocjonalnym, depersonalizacją i obniżonym poczuciem dokonań osobistych, ma poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i fizycznego opiekunów, a także dla jakości świadczonej opieki. W tym kontekście program CBSM, pierwotnie opracowany dla pacjentów, został zmodyfikowany i dostosowany specjalnie do potrzeb pracowników służby zdrowia. Jest to wielowymiarowy program łączący różne techniki, takie jak relaksacja, zarządzanie poznawcze i emocjonalne oraz wzmacnianie wsparcia społecznego i asertywności. Liczne wcześniejsze badania wykazały skuteczność CBSM w zmniejszaniu stresu, lęku i objawów depresyjnych, a także w długoterminowej poprawie jakości życia uczestników.

W bieżącym projekcie planuje się utworzenie 12 grup po 10 osób, podzielonych pomiędzy dwie instytucje, z dwoma sposobami interwencji: osobiste sesje grupowe i format hybrydowy. Ta ostatnia obejmuje podcasty i trzy wirtualne sesje (na początku, w środku i na końcu programu). Uczestnicy, niezależnie od tego, czy są to pracownicy medyczni, czy niemedyczni, wypełnią standardowe kwestionariusze przed rozpoczęciem interwencji (M0), pod koniec interwencji (M3) i sześć miesięcy później (M6). Badane zmienne obejmują trzy wymiary wypalenia mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI) – wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i osiągnięcia osobiste – a także dodatkowe zmienne, takie jak odczuwany stres (Skala Postrzeganego Stresu, PSS-14), lęk i depresja (Szpitalna Skala Lęku i Depresji, HADS), ruminacja (Skala Reakcji Ruminacji), strategie radzenia sobie (Brief-COPE) i jakość życia zawodowego (Professional Quality of Life, ProQOL).

Oczekiwane wyniki tego badania mają na celu wzbogacenie literatury naukowej na temat zapobiegania wypaleniu zawodowemu i radzenia sobie ze stresem u pracowników służby zdrowia, poprzez dostarczenie zaleceń dotyczących najlepszych praktyk, które będą rozpowszechniane w placówkach opieki zdrowotnej. Wyniki zostaną również wykorzystane do opracowania programów kształcenia ustawicznego mających na celu wzmocnienie umiejętności psychospołecznych pracowników służby zdrowia. W badaniu wzięło udział ogółem 240 uczestników (minimum 192 i maksymalnie 288, w zależności od wskaźnika utraty pacjentów), równomiernie rozmieszczonych pomiędzy dwoma szpitalami (CHUGA i CHMS).

Gromadzenie danych będzie odbywać się od października 2024 r. do sierpnia 2026 r., przy czym ostatnie włączenie zaplanowano na październik 2026 r. Badanie potrwa dwa lata, a indywidualny udział w nim będzie wynosić od sześciu do dziewięciu miesięcy, w zależności od grupy interwencyjnej. Oczekuje się, że wyniki dostarczą praktycznego wglądu w radzenie sobie ze stresem i zapobieganie wypaleniu zawodowemu wśród pracowników służby zdrowia, co będzie miało praktyczne implikacje dla organizacji opieki w warunkach szpitalnych. Wpływ sposobów interwencji zostanie zbadany w celu ustalenia, czy bardziej dostępny i elastyczny format hybrydowy zapewnia wyniki porównywalne z sesjami stacjonarnymi pod względem dobrego samopoczucia uczestników i przestrzegania programu. Co więcej, rekomendacje oparte na wynikach badania mogą zostać rozpowszechnione w całym kraju, aby wzmocnić politykę zapobiegania wypaleniu zawodowemu w placówkach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chambéry, Francja, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bądź pracownikiem służby zdrowia.
  • Bądź wolontariuszem.
  • Pracuj w CHUGA lub CHMS.
  • Bądź dostępny do udziału w sesjach programu (osobiście lub hybrydowo).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby objęte ochroną (artykuły L1121-5 do L1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego), z wyjątkiem kobiet w ciąży, w przypadku których oczekuje się świadczenia w związku z przewidywalnym niewielkim ryzykiem dla kobiety w ciąży lub nienarodzonego dziecka.
  • Studenci kierunków związanych ze zdrowiem.
  • Osoby mające trudności ze zrozumieniem języka francuskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CBSM w formacie grupy osobistej
  • 8 sesji CBSM
  • Sesje będą odbywać się w formie grupowej, twarzą w twarz, w obrębie instytucji.
Sesje CBSM będą prowadzone dla uczestników w dziesięcioosobowych grupach, w sumie osiem sesji, każda skupiona na konkretnym temacie związanym z zarządzaniem stresem. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w pełnych sesjach osobiście.
Eksperymentalny: Interwencja hybrydowa CBSM
  • 8 sesji CBSM
  • Format ten łączy w sobie podcasty do słuchania oraz trzy sesje online w formie wideokonferencji (na początku, w środku i na końcu programu).
Sesje CBSM (hybrydowe) będą oferowane uczestnikom online i obejmują łącznie osiem modułów wideo, każdy poświęcony konkretnemu tematowi związanemu z zarządzaniem stresem. Uczestnicy będą mieli także dostęp do trzech interaktywnych sesji wirtualnych, arkuszy podsumowań w formacie PDF i nagrań audio dla relaksu.
Brak interwencji: Opóźniona interwencja CBSM
Uczestnicy wezmą udział w programie z opóźnieniem, tworząc grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Wymiaru Wyczerpania Emocjonalnego w Inwentarzu Wypalenia Maslacha (MBI)
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Wyniki wymiaru wyczerpania emocjonalnego w Inwentarzu Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI) wahają się od 0 do 54. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wyczerpania emocjonalnego.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki depersonalizacji i osiągnięć osobistych na podstawie Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI).
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Wyniki wymiaru depersonalizacji w Inwentarzu Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI) wahają się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depersonalizacji. W przypadku wymiaru osiągnięć osobistych wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 48, gdzie niższy wynik oznacza zmniejszone osiągnięcia osobiste.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Postrzegany stres oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Lęk i depresja oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) ocenia dwa wymiary: lęk (HADS-A) i depresję (HADS-D), każdy z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21. Wyższy wynik wskazuje na istotne objawy kliniczne lęku lub depresji.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Jakość życia w pracy oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Zawodowego (ProQOL).
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Indywidualne wyniki w ProQOL mogą wynosić od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje, co następuje: w przypadku zadowolenia ze współczucia (CS) odzwierciedla on silną radość z pomagania innym; dla Burnout (BO) oznacza wysoki poziom wyczerpania zawodowego; a w przypadku wtórnego stresu traumatycznego (STS) oznacza znaczny poziom wtórnego stresu traumatycznego związanego z doświadczeniami innych osób.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
kwestionariusz warunków pracy
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Indywidualne wyniki w kwestionariuszu warunków pracy mogą wynosić od 0 do 90. Wyższy wynik oznacza dobre warunki pracy.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
kwestionariusz danych społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Wiek, płeć, rodzaj usług szpitalnych...
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla grupy opóźnionej interwencji
Maderstwo oceniane w skali odpowiedzi przeżuwania. (RRS)
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
Poszczególne wyniki w RSS mogą wynosić od 5 do 20 dla każdej podskali. (Rozważanie i refleksja) Wyższy wynik odzwierciedla wysoką tendencję do przeżuwania.
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
Kwestionariusz dotyczący zadowolenia i przestrzegania programu.
Ramy czasowe: Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i 6 miesiąca; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
Oceni poziom zadowolenia uczestników z programu (np. Znaczenie treści, użyteczność, format dostawy) i ich zaangażowanie (np. Uczęstnienie, wykonanie ćwiczeń). Ten kwestionariusz pomoże zidentyfikować obszary poprawy i lepiej zrozumieć doświadczenie uczestników z interwencją.
Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i 6 miesiąca; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
Radzenie sobie elastyczności
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej

12-elementowy samodzielny miara oceniający zdolność osób do oceny i dostosowywania strategii radzenia sobie na podstawie ich skuteczności. Odzwierciedla dynamiczny proces zarządzania stresem, w którym dana osoba może modyfikować lub porzucić strategię, jeżeli okaże się nieskuteczne lub szkodliwe. Uczestnicy oceniają każdą pozycję w 4-punktowej skali (0 = nie dotyczy 3 = bardzo obowiązujące).

Skala obejmuje trzy subdimensions:

Porzucenie - Zdolność do przerwania nieskutecznych strategii radzenia sobie z ponownym komponowaniem - Zdolność do generowania i stosowania alternatywnych strategii meta -opcja - świadomość i ocena skuteczności radzenia sobie

Wyższy całkowity wynik wskazuje na większą elastyczność radzenia sobie.

Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
1 pozycja mierząca jakość snu.
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
„W ciągu ostatniego miesiąca oceniasz ogólną jakość snu?” 0 = bardzo słaby do 10 = bardzo dobry
Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej
2 pozycje mierzące wsparcie społeczne:
Ramy czasowe: Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej

„Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu czujesz się wspierany poza pracą (rodzina, przyjaciele itp.)?” (0 = bardzo niewielkie wsparcie do 10 = bardzo dobrze obsługiwane)

„Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu czujesz się wspierany w pracy?” (0 = bardzo mało wsparcia do 10 = bardzo dobrze obsługiwane)

Miesiąc 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6 dla grupy natychmiastowej interwencji i miesiąca 0; Miesiąc 3; Miesiąc 6; Miesiąc 9 dla opóźnionej grupy interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Dyrektor Studium: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Dyrektor Studium: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Dyrektor Studium: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Krzesło do nauki: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj