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Evaluierung des CBSM-Programms online und persönlich zur Reduzierung von Burnout bei Pflegekräften (Caregiver-CBSM)

8. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Förderung der psychischen Gesundheit und Prävention von beruflichem Burnout bei Pflegekräften am Grenoble Alpes University Hospital (CHUGA) und im Savoie Metropolitan Hospital (CHMS) durch eine Intervention auf der Grundlage kognitiver Verhaltenstherapien zur Verbesserung psychosozialer Fähigkeiten

Stressbewältigung ist für medizinisches Fachpersonal von entscheidender Bedeutung für ihr Wohlbefinden und die Qualität der Pflege. Da diese Fachkräfte einem hohen Stressniveau ausgesetzt sind, besteht die Gefahr eines Burnouts, der sich sowohl auf ihre Gesundheit als auch auf die Qualität der von ihnen geleisteten Pflege auswirkt. Studien haben eine hohe Prävalenz von Burnout bei Pflegekräften gezeigt, was die Notwendigkeit einer Stärkung präventiver Gesundheitsverhaltensweisen rechtfertigt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf dem CBSM-Programm (Cognitive Behavioral Stress Management) basierenden Intervention zu bewerten, die für medizinisches Fachpersonal angepasst wurde, um Burnout vorzubeugen. Das primäre Ziel besteht darin, bis zum Ende der Intervention eine Verringerung der emotionalen Erschöpfung nachzuweisen.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive multizentrische Intervention, an der medizinische und nichtmedizinische Gesundheitsfachkräfte von CHUGA und CHMS beteiligt sind. Die Teilnehmer, aufgeteilt in 12 Gruppen zu je 10 Personen an jeder Institution, verfolgen das Programm entweder in gemeinsamen Präsenzsitzungen oder in einem Hybridformat (virtuelle Sitzungen + Videokapseln). Einige werden unmittelbar nach der Implementierung am Programm teilnehmen, während andere das Programm später abschließen und als Kontrollgruppe dienen. Die Daten werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben: zu Beginn des Programms (M0), am Ende (M3) und sechs Monate später (M6). Zu den primären Ergebnismaßen gehört die emotionale Erschöpfung, bewertet durch das Maslach Burnout Inventory (MBI), während die sekundären Ergebnisse Depersonalisierung, persönliche Leistung, wahrgenommenen Stress, Angstzustände, Depressionen, Grübeln, Bewältigungsstrategien, die Qualität des Arbeitslebens sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer umfassen und Einhaltung der Intervention.

Die Datenanalyse erfolgt mittels Kovarianzanalyse (ANCOVA), ANOVA mit wiederholten Messungen, multivariaten linearen Regressionen und Netzwerkanalysen. An der Studie werden 240 medizinische Fachkräfte (120 pro Gruppe) teilnehmen, aufgeteilt in 12 Gruppen zu je 10 Teilnehmern pro Einrichtung. Die Teilnahme dauert 6 Monate für den sofortigen Eingriff und 9 Monate für den verzögerten Eingriff.

Zu den erwarteten Ergebnissen dieser Studie gehören eine deutliche Verringerung der emotionalen Erschöpfung und Verbesserungen in anderen Dimensionen von Burnout, wahrgenommenem Stress, Angstzuständen, Depressionen und Lebensqualität. Ziel dieser Forschung ist es, Belege für die Wirksamkeit von Stressbewältigungsmaßnahmen für Beschäftigte im Gesundheitswesen zu liefern, mit Auswirkungen auf die klinische Praxis und die Berufsausbildung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM)-Programms bei der Prävention von Burnout zu bewerten, einem weit verbreiteten Problem unter Gesundheitsfachkräften. Burnout, das insbesondere durch emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und verminderte persönliche Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist, hat schwerwiegende Folgen für die geistige und körperliche Gesundheit der Pflegekräfte sowie für die Qualität der bereitgestellten Pflege. In diesem Zusammenhang wurde das ursprünglich für Patienten entwickelte CBSM-Programm modifiziert und speziell an die Bedürfnisse von medizinischem Fachpersonal angepasst. Es handelt sich um ein mehrdimensionales Programm, das verschiedene Techniken wie Entspannung, kognitives und emotionales Management sowie die Verbesserung der sozialen Unterstützung und des Durchsetzungsvermögens kombiniert. Zahlreiche frühere Studien haben die Wirksamkeit von CBSM bei der Reduzierung von Stress, Angstzuständen und depressiven Symptomen sowie bei der Verbesserung der langfristigen Lebensqualität der Teilnehmer gezeigt.

Das aktuelle Projekt sieht die Bildung von 12 Gruppen zu je 10 Personen vor, aufgeteilt auf die beiden Institutionen, mit zwei Interventionsmodalitäten: persönliche Gruppensitzungen und ein Hybridformat. Letzteres umfasst Podcasts und drei virtuelle Sitzungen (zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Sendung). Die Teilnehmer, ob medizinisches oder nichtmedizinisches Personal, füllen vor Beginn der Intervention (M0), am Ende der Intervention (M3) und sechs Monate später (M6) standardisierte Fragebögen aus. Die untersuchten Variablen umfassen die drei Dimensionen von Burnout, gemessen durch das Maslach Burnout Inventory (MBI) – emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung – sowie zusätzliche Variablen wie wahrgenommenen Stress (Perceived Stress Scale, PSS-14), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), Wiederkäuen (Rumination Response Scale), Bewältigungsstrategien (Brief-COPE) und berufliche Lebensqualität (Professional Quality of Life, ProQOL).

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, die wissenschaftliche Literatur zur Burnout-Prävention und Stressbewältigung bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu bereichern und Empfehlungen für bewährte Verfahren zu geben, die in allen Gesundheitseinrichtungen verbreitet werden sollen. Die Ergebnisse sollen zudem in die Entwicklung von Weiterbildungsprogrammen zur Stärkung der psychosozialen Kompetenzen von Gesundheitsfachkräften einfließen. Die Studie umfasst insgesamt 240 Teilnehmer (mit einem Minimum von 192 und einem Maximum von 288, abhängig von der Fluktuationsrate), die gleichmäßig auf die beiden Krankenhäuser (CHUGA und CHMS) verteilt sind.

Die Datenerhebung erfolgt von Oktober 2024 bis August 2026, wobei die letzte Aufnahme für Oktober 2026 geplant ist. Die Studie dauert zwei Jahre, wobei die individuelle Teilnahme je nach Interventionsgruppe zwischen sechs und neun Monaten beträgt. Von den Ergebnissen wird erwartet, dass sie praktische Einblicke in die Stressbewältigung und Burnout-Prävention bei Beschäftigten im Gesundheitswesen bieten, mit praktischen Auswirkungen auf die Organisation der Pflege im Krankenhausumfeld. Die Auswirkungen der Interventionsmodalitäten werden untersucht, um festzustellen, ob das zugänglichere und flexiblere Hybridformat hinsichtlich des Wohlbefindens der Teilnehmer und der Einhaltung des Programms Ergebnisse liefert, die mit Präsenzsitzungen vergleichbar sind. Darüber hinaus können auf den Ergebnissen der Studie basierende Empfehlungen landesweit verbreitet werden, um die Burnout-Präventionspolitik in Gesundheitseinrichtungen zu stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie eine medizinische Fachkraft.
  • Seien Sie ein Freiwilliger.
  • Arbeiten Sie bei CHUGA oder CHMS.
  • Seien Sie für die Teilnahme an Programmsitzungen (persönlich oder hybrid) verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Geschützte Personen (Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen), mit Ausnahme schwangerer Frauen, für die ein Nutzen im Verhältnis zu einem vorhersehbaren geringen Risiko für die schwangere Frau oder das ungeborene Kind erwartet wird.
  • Studierende in gesundheitsbezogenen Bereichen.
  • Personen mit Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBSM-Intervention im persönlichen Gruppenformat
  • 8 CBSM-Sitzungen
  • Die Sitzungen finden in einer Gruppensitzung, persönlich, innerhalb der Einrichtung statt.
Die CBSM-Sitzungen werden den Teilnehmern in Zehnergruppen mit insgesamt acht Sitzungen angeboten, die sich jeweils auf ein bestimmtes Thema im Zusammenhang mit Stressbewältigung konzentrieren. Alle Teilnehmer nehmen an den kompletten Sitzungen persönlich teil.
Experimental: Hybride CBSM-Intervention
  • 8 CBSM-Sitzungen
  • Dieses Format kombiniert Podcasts zum Anhören mit drei Online-Sitzungen per Videokonferenz (am Anfang, in der Mitte und am Ende der Sendung).
Die CBSM (Hybrid)-Sitzungen werden den Teilnehmern online angeboten und umfassen insgesamt acht Videomodule, die jeweils einem bestimmten Thema im Zusammenhang mit Stressbewältigung gewidmet sind. Die Teilnehmer haben außerdem Zugang zu drei interaktiven virtuellen Sitzungen, Zusammenfassungsblättern im PDF-Format und Audioaufzeichnungen zur Entspannung.
Kein Eingriff: Verzögerte CBSM-Intervention
Die Teilnehmer nehmen zu einem verzögerten Zeitpunkt am Programm teil, um eine Kontrollgruppe zu bilden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der emotionalen Erschöpfungsdimension des Maslach Burnout Inventory (MBI)
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die Werte für die Dimension emotionale Erschöpfung des Maslach Burnout Inventory (MBI) liegen zwischen 0 und 54. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an emotionaler Erschöpfung hin.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Depersonalisierung und persönlichen Leistung aus dem Maslach Burnout Inventory (MBI).
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die Werte für die Depersonalisierungsdimension des Maslach Burnout Inventory (MBI) liegen zwischen 0 und 30. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Depersonalisierung hin. Für die Dimension „Persönliche Leistung“ liegen die Werte zwischen 0 und 48, wobei ein niedrigerer Wert eine geringere persönliche Leistung bedeutet.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Wahrgenommener Stress, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS-14)
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Angst und Depression, bewertet anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet zwei Dimensionen: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D), jeweils mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 21. Ein höherer Wert weist auf signifikante klinische Symptome von Angstzuständen oder Depressionen hin.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Lebensqualität am Arbeitsplatz, bewertet anhand der Professional Quality of Life (ProQOL)-Skala.
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die individuellen Bewertungen im ProQOL können zwischen 0 und 30 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf Folgendes hin: Bei Compassion Satisfaction (CS) spiegelt es eine starke Freude wider, anderen zu helfen; Bei Burnout (BO) bedeutet es ein hohes Maß an beruflicher Erschöpfung; und für Secondary Traumatic Stress (STS) bezeichnet es ein erhebliches Maß an sekundärem traumatischem Stress, der mit den Erfahrungen anderer zusammenhängt.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Fragebogen zu den Arbeitsbedingungen
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Die individuellen Bewertungen im Fragebogen zu den Arbeitsbedingungen können zwischen 0 und 90 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf gute Arbeitsbedingungen hin.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Fragebogen zu soziodemografischen Daten
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Alter, Geschlecht, Art der Krankenhausleistung...
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die Gruppe mit verzögerter Intervention
Wiederkrümmung durch die Rumination Response Scale. (RRS)
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
Die einzelnen Bewertungen auf dem RSS können für jede Subskala zwischen 5 und 20 liegen. (Brut und Reflexion) Eine höhere Punktzahl spiegelt eine hohe Tendenz zum Wiederkäuen wider.
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
Ein Fragebogen zur Programmzufriedenheit und -beantragung.
Zeitfenster: Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
Es wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm (z. B. Relevanz, Nützlichkeit, Lieferformat) und deren Engagement (z. B. Anwesenheit, Abschluss von Übungen) bewerten. Dieser Fragebogen wird dazu beitragen, Verbesserungsbereiche zu identifizieren und die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention besser zu verstehen.
Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
Bewältigungsflexibilität
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe

12-Punkte-Self-Report-Maßnahme zur Bewertung der Fähigkeit des Einzelnen, ihre Bewältigungsstrategien anhand ihrer Wirksamkeit zu bewerten und anzupassen. Es spiegelt den dynamischen Prozess des Stressmanagements wider, bei dem eine Person eine Strategie ändern oder aufgeben kann, wenn sie sich als unwirksam oder schädlich erweist. Die Teilnehmer bewerten jeden Artikel auf einer 4-Punkte-Skala (0 = nicht anwendbar auf 3 = sehr zutreffend).

Die Skala enthält drei Unterdimensionen:

Aufgabe - Fähigkeit, ineffektive Bewältigungsstrategien neu zu kopieren - Fähigkeit, alternative Strategien Meta -Coping zu generieren und anzuwenden

Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine höhere Bewegungsflexibilität an.

Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
1 Artikelmessung der Schlafqualität.
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
"Wie würden Sie im vergangenen Monat die Gesamtqualität Ihres Schlafes bewerten?" 0 = sehr schlecht bis 10 = sehr gut
Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe
2 Elemente zur Messung der sozialen Unterstützung:
Zeitfenster: Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe

"Inwieweit fühlen Sie sich insgesamt außerhalb der Arbeit unterstützt (Familie, Freunde usw.)?" (0 = sehr wenig Unterstützung für 10 = sehr gut unterstützt)

"Inwieweit fühlen Sie sich insgesamt bei der Arbeit unterstützt?" (0 = sehr wenig Unterstützung für 10 = sehr gut unterstützt)

Monat 0; Monat 3; Monat 6 für die unmittelbare Interventionsgruppe und Monat 0; Monat 3; Monat 6; Monat 9 für die verzögerte Interventionsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Studienleiter: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Studienleiter: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Studienleiter: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Studienstuhl: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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