Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu CBSM online a osobně ke snížení syndromu vyhoření pečovatelů (Caregiver-CBSM)

8. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Podpora duševního zdraví a prevence profesního vyhoření mezi pečovateli ve Fakultní nemocnici Grenoble Alpes (CHUGA) a Savoie Metropolitan Hospital (CHMS) prostřednictvím intervence založené na kognitivně-behaviorálních terapiích zaměřených na posílení psychosociálních dovedností

Zvládání stresu mezi zdravotníky je zásadní pro jejich pohodu a kvalitu péče. Těmto profesionálům, kteří jsou vystaveni vysoké míře stresu, hrozí syndrom vyhoření, který ovlivňuje jejich zdraví i kvalitu poskytované péče. Studie prokázaly vysokou prevalenci syndromu vyhoření mezi pečovateli, což odůvodňuje potřebu posílit preventivní zdravotní chování.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intervence na základě programu CBSM (Cognitive Behavioral Stress Management), přizpůsobeného pro zdravotníky, v prevenci syndromu vyhoření. Primárním cílem je prokázat snížení emočního vyčerpání do konce intervence.

Studie je prospektivní multicentrickou intervencí zahrnující lékařské i nelékařské zdravotnické pracovníky z CHUGA a CHMS. Účastníci, rozdělení do 12 skupin po 10 jednotlivcích v každé instituci, budou program sledovat buď v kolektivních osobních sezeních, nebo v hybridním formátu (virtuální sezení + video kapsle). Někteří se zúčastní programu ihned po jeho realizaci, zatímco jiní program dokončí později, aby sloužili jako kontrolní skupina. Údaje budou shromažďovány ve třech různých bodech: na začátku programu (M0), na konci (M3) a o šest měsíců později (M6). Primární výsledná měřítka zahrnují emoční vyčerpání, jak je hodnoceno Maslach Burnout Inventory (MBI), zatímco sekundární výsledky zahrnují depersonalizaci, osobní úspěch, vnímaný stres, úzkost, depresi, přežvykování, strategie zvládání, kvalitu pracovního života a také spokojenost účastníků. a dodržování zásahu.

Analýza dat bude provedena pomocí analýzy kovariance (ANCOVA), ANOVA s opakovanými měřeními, vícerozměrných lineárních regresí a síťových analýz. Studie bude zahrnovat 240 zdravotnických pracovníků (120 na skupinu), rozdělených do 12 skupin po 10 účastnících na instituci. Účast potrvá 6 měsíců u okamžitého zásahu a 9 měsíců u odloženého zásahu.

Očekávané výsledky této studie zahrnují významné snížení emočního vyčerpání a zlepšení dalších dimenzí syndromu vyhoření, vnímaného stresu, úzkosti, deprese a kvality života. Tento výzkum si klade za cíl poskytnout důkazy o účinnosti intervencí zvládání stresu u zdravotnických pracovníků s důsledky pro klinickou praxi a odborný výcvik.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu Cognitive Behavioral Stress Management (CBSM) v prevenci syndromu vyhoření, který je rozšířeným problémem mezi zdravotníky. Syndrom vyhoření, zvláště charakterizovaný emocionálním vyčerpáním, depersonalizací a sníženými osobními úspěchy, má vážné důsledky na duševní a fyzické zdraví pečovatelů i na kvalitu poskytované péče. V této souvislosti byl program CBSM, původně vyvinutý pro pacienty, upraven a přizpůsoben speciálně potřebám zdravotnických pracovníků. Jedná se o multidimenzionální program kombinující různé techniky, jako je relaxace, kognitivní a emoční management a posílení sociální podpory a asertivity. Četné předchozí studie prokázaly účinnost CBSM při snižování stresu, úzkosti a depresivních symptomů a také při zlepšování dlouhodobé kvality života účastníků.

Současný projekt plánuje vytvořit 12 skupin po 10 lidech, rozdělených mezi dvě instituce, se dvěma způsoby intervence: osobní skupinová sezení a hybridní formát. Ten zahrnuje podcasty a tři virtuální relace (na začátku, uprostřed a na konci programu). Účastníci, ať už lékařský nebo nelékařský personál, vyplní standardizované dotazníky před zahájením intervence (M0), na konci intervence (M3) a šest měsíců později (M6). Studované proměnné zahrnují tři dimenze vyhoření měřené Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) – emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch – a také další proměnné, jako je vnímaný stres (škála vnímaného stresu, PSS-14), úzkost a deprese (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), ruminace (Rumination Response Scale), strategie zvládání (Brief-COPE) a profesionální kvalita života (Professional Quality of Life, ProQOL).

Očekávané výsledky této studie mají za cíl obohatit vědeckou literaturu o prevenci syndromu vyhoření a zvládání stresu u zdravotnických pracovníků a poskytnout doporučení osvědčených postupů, které mají být šířeny napříč zdravotnickými zařízeními. Výsledky budou také použity k rozvoji programů dalšího vzdělávání určených k posílení psychosociálních dovedností zdravotnických pracovníků. Studie zahrnuje celkem 240 účastníků (s minimem 192 a maximem 288, v závislosti na míře opotřebení), rovnoměrně rozdělených mezi dvě nemocnice (CHUGA a CHMS).

Sběr dat bude probíhat od října 2024 do srpna 2026, přičemž poslední zahrnutí je naplánováno na říjen 2026. Studie potrvá dva roky s individuální účastí v rozmezí od šesti do devíti měsíců v závislosti na intervenční skupině. Očekává se, že výsledky poskytnou praktický pohled na zvládání stresu a prevenci syndromu vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky s praktickými důsledky pro organizaci péče v nemocničním prostředí. Bude studován dopad intervenčních modalit s cílem určit, zda dostupnější a flexibilnější hybridní formát poskytuje výsledky srovnatelné s osobními sezeními, pokud jde o pohodu účastníků a dodržování programu. Kromě toho mohou být doporučení založená na výsledcích studie šířena po celé zemi za účelem posílení politik prevence syndromu vyhoření ve zdravotnických zařízeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chambéry, Francie, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Být zdravotnickým pracovníkem.
  • Staňte se dobrovolníkem.
  • Pracujte ve společnosti CHUGA nebo CHMS.
  • Buďte k dispozici k účasti na programových relacích (osobně nebo hybridně).

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné osoby (články L1121-5 až L1121-8 zákoníku veřejného zdraví), kromě těhotných žen, u kterých se očekává přínos ve vztahu k předvídatelnému menšímu riziku pro těhotnou ženu nebo nenarozené dítě.
  • Studenti v oborech souvisejících se zdravím.
  • Jedinci, kteří mají potíže s porozuměním francouzskému jazyku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence CBSM ve formátu In-Person Group
  • 8 CBSM sezení
  • Setkání budou probíhat ve skupinovém prostředí, tváří v tvář, v rámci instituce.
Semináře CBSM budou poskytovány účastníkům ve skupinách po deseti, celkem osm sezení, z nichž každé bude zaměřeno na konkrétní téma související se zvládáním stresu. Všichni účastníci se kompletních sezení osobně zúčastní.
Experimentální: Hybridní zásah CBSM
  • 8 CBSM sezení
  • Tento formát kombinuje podcasty k poslechu spolu se třemi online sezeními prostřednictvím videokonferencí (na začátku, uprostřed a na konci programu).
CBSM (hybridní) sezení budou účastníkům nabídnuta online, včetně celkem osmi video modulů, z nichž každý je věnován konkrétnímu tématu souvisejícímu se zvládáním stresu. Účastníci budou mít také přístup ke třem interaktivním virtuálním sezením, souhrnným listům ve formátu PDF a zvukovým nahrávkám pro relaxaci.
Žádný zásah: Zpožděný zásah CBSM
Účastníci se zúčastní programu se zpožděním, aby vytvořili kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dimenze emočního vyčerpání Maslachova inventáře vyhoření (MBI)
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Skóre pro dimenzi emočního vyčerpání v Maslach Burnout Inventory (MBI) se pohybuje od 0 do 54. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň emočního vyčerpání.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre depersonalizace a osobního úspěchu z Maslach Burnout Inventory (MBI).
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Skóre pro dimenzi depersonalizace Maslach Burnout Inventory (MBI) se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň depersonalizace. Pro dimenzi osobních úspěchů se skóre pohybuje od 0 do 48, kde nižší skóre znamená nižší osobní úspěch.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Vnímaný stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Úzkost a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) hodnotí dvě dimenze: úzkost (HADS-A) a depresi (HADS-D), každá s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21. Vyšší skóre ukazuje na významné klinické příznaky úzkosti nebo deprese.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Kvalita života v práci hodnocená škálou profesionální kvality života (ProQOL).
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Individuální skóre na ProQOL se může pohybovat od 0 do 30. Vyšší skóre znamená následující: u Compassion Satisfaction (CS) odráží silnou radost z pomoci druhým; u syndromu vyhoření (BO) znamená vysokou úroveň profesního vyčerpání; a pro sekundární traumatický stres (STS) označuje významnou úroveň sekundárního traumatického stresu souvisejícího se zkušenostmi ostatních.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
dotazník o pracovních podmínkách
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Individuální skóre v dotazníku o pracovních podmínkách se může pohybovat od 0 do 90. Vyšší skóre ukazuje na dobré pracovní podmínky.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
dotazník sociodemografických údajů
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Věk, pohlaví, typ nemocniční služby...
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro skupinu s bezprostřední intervencí a 0. měsíc; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. měsíc pro skupinu zpožděné intervence
Ruminace hodnocená podle stupnice reakce na ruminaci. (RRS)
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
Jednotlivá skóre na RSS se může pohybovat od 5 do 20 pro každou dílčí stupni. (Trvá a reflexe) Vyšší skóre odráží vysokou tendenci přežvýkat.
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
Dotazník o spokojenosti a dodržování programu.
Časové okno: 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
Posoudí úroveň spokojenosti účastníků s programem (např. Relevance obsahu, užitečnost, formát doručení) a jejich zapojení (např. Účast, dokončení cvičení). Tento dotazník pomůže identifikovat oblasti pro zlepšení a lépe porozumět zkušenostem účastníků s intervencí.
3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
Flexibilita zvládání
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí

Opatření 12-položky, které vlastní ohlášení hodnotí schopnost jednotlivců hodnotit a upravovat své strategie zvládání na základě jejich účinnosti. Odráží dynamický proces zvládání stresu, kde může osoba upravit nebo opustit strategii, pokud se ukáže, že je neúčinná nebo škodlivá. Účastníci hodnotí každou položku ve 4-bodové stupnici (0 = nelze použít na 3 = velmi použitelné).

Měřítko zahrnuje tři subdimenze:

Opuštění - Schopnost přerušit neefektivní strategie zvládání opětovného zařazení - schopnost generovat a aplikovat alternativní strategie Meta -Coping - povědomí a hodnocení účinnosti zvládání

Vyšší celkové skóre naznačuje větší flexibilitu zvládání.

Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
1 položka měření kvality spánku.
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
"Jak byste za poslední měsíc hodnotili celkovou kvalitu spánku?" 0 = velmi chudý na 10 = velmi dobrý
Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí
2 položky měření sociální podpory:
Časové okno: Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí

„Celkově, do jaké míry se cítíte podporováni mimo práci (rodina, přátelé atd.)?“ (0 = velmi malá podpora 10 = velmi dobře podporována)

"Celkově, do jaké míry se cítíte v práci podporováni?" (0 = velmi malá podpora 10 = velmi dobře podporovaná)

Měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc pro bezprostřední intervenční skupinu a měsíc 0; 3. měsíc; 6. měsíc; 9. Měsíc pro skupinu zpožděných intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Ředitel studie: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Ředitel studie: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Ředitel studie: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Studijní židle: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit