Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBSM-ohjelman arviointi verkossa ja henkilökohtaisesti hoitajien loppuunpalamisen vähentämiseksi (Caregiver-CBSM)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Mielenterveyden edistäminen ja ammatillisen burnoutin ehkäisy omaishoitajien keskuudessa Grenoble Alpes University Hospitalissa (CHUGA) ja Savoie Metropolitan Hospitalissa (CHMS) kognitiivis-käyttäytymisterapioihin perustuvalla interventiolla, jonka tarkoituksena on parantaa psykososiaalisia taitoja

Terveydenhuollon ammattilaisten stressinhallinta on ratkaisevan tärkeää heidän hyvinvointinsa ja hoidon laadun kannalta. Nämä ammattilaiset ovat alttiita suurelle stressitasolle, ja he ovat vaarassa palaa loppuun, mikä vaikuttaa sekä heidän terveyteensä että heidän tarjoamansa hoidon laatuun. Tutkimukset ovat osoittaneet, että työuupumus on suuri omaishoitajien keskuudessa, mikä oikeuttaa tarpeen vahvistaa ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveydenhuollon ammattilaisille sovelletun CBSM (Cognitive Behavioral Stress Management) -ohjelmaan perustuvan toimenpiteen tehokkuutta burnoutin ehkäisyssä. Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa emotionaalisen uupumuksen väheneminen intervention loppuun mennessä.

Tutkimus on tuleva monikeskusinterventio, johon osallistuu lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä terveydenhuollon ammattilaisia ​​CHUGAsta ja CHMS:stä. Osallistujat, jotka on jaettu 12 ryhmään, joissa kussakin oppilaitoksessa on 10 henkilöä, seuraavat ohjelmaa joko kollektiivisina henkilökohtaisissa istunnoissa tai hybridimuodossa (virtuaaliset istunnot + videokapselit). Jotkut osallistuvat ohjelmaan heti sen toteuttamisen jälkeen, kun taas toiset suorittavat ohjelman myöhemmin kontrolliryhmänä. Tietoja kerätään kolmesta eri kohdasta: ohjelman alussa (M0), lopussa (M3) ja kuuden kuukauden kuluttua (M6). Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat emotionaalinen uupumus, kuten Maslach Burnout Inventory (MBI) arvioi, kun taas toissijaiset tulokset kattavat depersonalisaatio, henkilökohtaiset saavutukset, koettu stressi, ahdistus, masennus, märehtiminen, selviytymisstrategiat, työelämän laatu sekä osallistujien tyytyväisyys. ja interventioon sitoutuminen.

Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), toistuvien mittausten ANOVAa, monimuuttujia lineaarisia regressioita ja verkkoanalyysejä. Tutkimukseen osallistuu 240 terveydenhuollon ammattilaista (120 per ryhmä), jotka on jaettu 12 ryhmään, joissa on 10 osallistujaa laitosta kohti. Osallistuminen kestää 6 kuukautta välittömässä toimenpiteessä ja 9 kuukautta viivästyneessä toimenpiteessä.

Tämän tutkimuksen odotettuihin tuloksiin kuuluu emotionaalisen uupumuksen merkittävä väheneminen ja parannukset muissa uupumuksen, koetun stressin, ahdistuksen, masennuksen ja elämänlaadun ulottuvuuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöä terveydenhuollon työntekijöiden stressinhallintatoimenpiteiden tehokkuudesta, mikä vaikuttaa kliiniseen käytäntöön ja ammatilliseen koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisstressin hallintaohjelman (CBSM) tehokkuutta terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa laajalle levinneen burnoutin ehkäisyssä. Burnoutilla, jolle on ominaista erityisesti emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtaisten saavutusten heikkeneminen, on vakavia seurauksia omaishoitajien henkiselle ja fyysiselle terveydelle sekä tarjotun hoidon laatuun. Tässä yhteydessä alun perin potilaille kehitetty CBSM-ohjelma on muunnettu ja mukautettu erityisesti terveydenhuollon ammattilaisten tarpeisiin. Se on moniulotteinen ohjelma, joka yhdistää erilaisia ​​tekniikoita, kuten rentoutumisen, kognitiivisen ja tunnehallinnan sekä sosiaalisen tuen ja itsevarmuuden lisäämisen. Lukuisat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet CBSM:n tehokkuuden vähentämään stressiä, ahdistusta ja masennusoireita sekä parantamaan osallistujien pitkän aikavälin elämänlaatua.

Nykyisessä hankkeessa on tarkoitus muodostaa 12 10 hengen ryhmää, jotka on jaettu kahden laitoksen kesken kahdella interventiomenetelmällä: henkilökohtaiset ryhmäistunnot ja hybridimuoto. Jälkimmäinen sisältää podcastit ja kolme virtuaaliistuntoa (ohjelman alussa, keskellä ja lopussa). Osallistujat, olivatpa sitten lääkintähenkilöstö tai muu kuin lääkintähenkilöstö, täyttävät standardoidut kyselylomakkeet ennen toimenpiteen alkamista (M0), toimenpiteen lopussa (M3) ja kuusi kuukautta myöhemmin (M6). Tutkitut muuttujat sisältävät työuupumuksen kolme ulottuvuutta Maslach Burnout Inventorylla (MBI) mitattuna - emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus - sekä muita muuttujia, kuten koettu stressi (Perceived Stress Scale, PSS-14), ahdistus ja masennus (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), märehtiminen (Rumination Response Scale), selviytymisstrategiat (Brief-COPE) ja ammatillinen elämänlaatu (Professional Quality of Life, ProQOL).

Tämän tutkimuksen odotettujen tulosten tavoitteena on rikastaa tieteellistä kirjallisuutta terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen ehkäisystä ja stressinhallinnasta ja antaa suosituksia parhaista käytännöistä levitettäväksi terveydenhuoltolaitoksissa. Tuloksia hyödynnetään myös terveydenhuollon ammattilaisten psykososiaalisia taitoja vahvistavien täydennyskoulutusohjelmien kehittämisessä. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 240 osallistujaa (vähintään 192 ja enintään 288 osallistujaa poistumisasteesta riippuen), jaettuina tasaisesti kahden sairaalan (CHUGA ja CHMS) kesken.

Tiedonkeruu tapahtuu lokakuusta 2024 elokuuhun 2026, ja viimeinen sisällytys on lokakuussa 2026. Tutkimus kestää kaksi vuotta, ja yksilöllinen osallistuminen vaihtelee interventioryhmästä riippuen kuudesta yhdeksään kuukauteen. Tulosten odotetaan tarjoavan käytännön näkemyksiä terveydenhuollon työntekijöiden stressinhallinnasta ja työuupumusten ehkäisystä, ja niillä on käytännön vaikutuksia hoidon järjestämiseen sairaalaympäristöissä. Interventiomenetelmien vaikutusta tutkitaan sen selvittämiseksi, tuottaako helpommin saavutettavissa oleva ja joustavampi hybridimuoto osallistujien hyvinvoinnin ja ohjelman noudattamisen kannalta vertailukelpoisia tuloksia. Lisäksi tutkimuksen tuloksiin perustuvia suosituksia voidaan levittää valtakunnallisesti työuupumusehkäisypolitiikan vahvistamiseksi terveydenhuoltolaitoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chambéry, Ranska, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ole terveydenhuollon ammattilainen.
  • Ole vapaaehtoinen.
  • Työskentele yrityksessä CHUGA tai CHMS.
  • Ole käytettävissä osallistumaan ohjelmaistuntoihin (henkilökohtaisesti tai hybridi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojeltavat henkilöt (Kansanterveyslain pykälät L1121-5–L1121-8), paitsi raskaana olevat naiset, joille odotetaan hyötyä raskaana olevalle naiselle tai syntymättömälle lapselle ennakoitavissa olevaan vähäiseen riskiin.
  • Terveyteen liittyvien alojen opiskelijat.
  • Henkilöt, joilla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBSM-interventio henkilökohtaisessa ryhmämuodossa
  • 8 CBSM-istuntoa
  • Istunnot pidetään ryhmässä, kasvokkain, oppilaitoksen sisällä.
CBSM-istunnot toimitetaan osallistujille kymmenen hengen ryhmissä, yhteensä kahdeksan istuntoa, joista jokainen keskittyy tiettyyn stressinhallintaan liittyvään teemaan. Kaikki osallistujat osallistuvat kokouksiin henkilökohtaisesti.
Kokeellinen: Hybridi-CBSM-interventio
  • 8 CBSM-istuntoa
  • Tämä muoto yhdistää podcasteja kuunneltaviksi sekä kolme online-istuntoa videoneuvottelun kautta (ohjelman alussa, keskellä ja lopussa).
CBSM (hybridi) -istunnot tarjotaan osallistujille verkossa, mukaan lukien yhteensä kahdeksan videomoduulia, joista jokainen on omistettu tietylle stressinhallintaan liittyvälle teemalle. Osallistujat pääsevät myös kolmeen interaktiiviseen virtuaaliistuntoon, PDF-muodossa oleviin yhteenvetolehtiin ja äänitallenteisiin rentoutumista varten.
Ei väliintuloa: Viivästynyt CBSM-interventio
Osallistujat osallistuvat ohjelmaan viiveellä muodostaakseen kontrolliryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maslachin Burnout Inventory (MBI) -emotionaalisen uupumusulottuvuuden pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Maslach Burnout Inventoryn (MBI) emotionaalisen uupumusulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0-54. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa emotionaalista uupumusta.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maslach Burnout Inventory (MBI) -tietokanta depersonalisaatiosta ja henkilökohtaisista saavutuksista.
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Maslach Burnout Inventoryn (MBI) depersonalisaatioulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa depersonalisaatiotasoa. Henkilökohtaisten saavutusten ulottuvuudessa pisteet vaihtelevat välillä 0–48, jossa alempi pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä henkilökohtaista saavutusta.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Koettu stressi mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS-14)
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) arvioi kahta ulottuvuutta: ahdistusta (HADS-A) ja masennusta (HADS-D), joista kummankin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21. Korkeampi pistemäärä osoittaa merkittäviä kliinisiä ahdistuksen tai masennuksen oireita.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Elämänlaatu työssä arvioituna Professional Quality of Life (ProQOL) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Yksilölliset ProQOL-pisteet voivat vaihdella 0–30. Korkeampi pistemäärä ilmaisee seuraavaa: myötätuntotyytyväisyys (CS), se heijastaa voimakasta iloa muiden auttamisesta; Burnoutille (BO) se tarkoittaa korkeaa ammatillista uupumusta; Sekundaariselle traumaattiselle stressille (STS) se tarkoittaa merkittävää sekundaarista traumaattista stressiä, joka liittyy muiden kokemuksiin.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
työehtokyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Henkilökohtaiset pisteet työoloja koskevassa kyselyssä voivat vaihdella 0–90. Korkeampi pistemäärä kertoo hyvistä työoloista.
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
sosiodemografisten tietojen kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Ikä, sukupuoli, sairaalapalvelun tyyppi...
Kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömän interventioryhmän osalta ja kuukausi 0; kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneen interventioryhmän osalta
Ruminaatio arvioidaan märehdytysvaste -asteikolla. (RRS)
Aikaikkuna: Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
RSS: n yksittäiset pistemäärät voivat vaihdella 5 - 20 jokaiselle osa -asteikolla. (Hauta ja heijastus) Suurempi pistemäärä heijastaa suurta taipumusta märkiä.
Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
Kysely ohjelman tyytyväisyydestä ja tarttumisesta.
Aikaikkuna: Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
Se arvioi osallistujien tyytyväisyyttä ohjelmaan (esim. Sisällön merkitys, hyödyllisyys, toimitusmuoto) ja niiden sitoutumisen (esim. Osallistuminen, harjoitusten suorittaminen). Tämä kyselylomake auttaa tunnistamaan parannusalueita ja ymmärtämään paremmin osallistujien kokemusta interventiosta.
Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
Selvitys joustavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle

12-osainen itseraportointitoimenpide arvioitaessa yksilöiden kykyä arvioida ja säätää heidän selviytymisstrategioitaan niiden tehokkuuden perusteella. Se heijastaa stressinhallinnan dynaamista prosessia, jossa henkilö voi muuttaa tai luopua strategiasta, jos se osoittautuu tehottomaksi tai haitallisiksi. Osallistujat arvioivat jokaisen esineen 4-pisteisessä asteikolla (0 = ei sovelleta 3 = erittäin sovellettavissa).

Asteikko sisältää kolme alajaksoa:

Hylkääminen - Kyky lopettaa tehottomia selviytymisstrategioita uudelleenkotelemista - kyky luoda ja soveltaa vaihtoehtoisia strategioita metakoteleminen - Tietoisuus ja selviytymistehokkuuden arviointi ja arviointi

Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman selviytymisen joustavuuden.

Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
1 Kohde, joka mittaa unen laatua.
Aikaikkuna: Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
"Kuinka arvioisit viimeisen kuukauden aikana unen yleisen laadun?" 0 = erittäin köyhä - 10 = erittäin hyvä
Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle
2 kohdetta, jotka mittaavat sosiaalista tukea:
Aikaikkuna: Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle

"Kaiken kaikkiaan missä määrin tunnet tukevan työn ulkopuolella (perhe, ystävät jne.)?" (0 = hyvin vähän tukea 10 = erittäin hyvin tuettu)

"Kaiken kaikkiaan, missä määrin tunnet tukevan työssä?" (0 = hyvin vähän tukea 10 = erittäin hyvin tuettu)

Kuukausi 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6 välittömälle interventioryhmälle ja kuukaudelle 0; Kuukausi 3; Kuukausi 6; Kuukausi 9 viivästyneelle interventioryhmälle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Opintojohtaja: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Opintojohtaja: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Opintojohtaja: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa