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Avaliação do Programa CBSM Online e Presencial para Reduzir o Burnout do Cuidador (Caregiver-CBSM)

8 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Promoção da saúde mental e prevenção do esgotamento profissional entre cuidadores do Hospital Universitário de Grenoble Alpes (CHUGA) e do Hospital Metropolitano de Savoie (CHMS) por meio de uma intervenção baseada em terapias cognitivo-comportamentais destinadas a aprimorar habilidades psicossociais

A gestão do stress entre os profissionais de saúde é crucial para o seu bem-estar e a qualidade dos cuidados. Expostos a elevados níveis de stress, estes profissionais correm o risco de sofrer de burnout, o que afeta tanto a sua saúde como a qualidade dos cuidados que prestam. Estudos têm demonstrado elevada prevalência de burnout entre cuidadores, justificando a necessidade de fortalecimento de comportamentos preventivos de saúde.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção baseada no programa CBSM (Cognitive Behavioral Stress Management), adaptado para profissionais de saúde, na prevenção do burnout. O objetivo principal é demonstrar uma redução da exaustão emocional ao final da intervenção.

O estudo é uma intervenção multicêntrica prospectiva envolvendo profissionais de saúde médicos e não médicos do CHUGA e CHMS. Os participantes, divididos em 12 grupos de 10 indivíduos em cada instituição, acompanharão o programa quer em sessões coletivas presenciais, quer em formato híbrido (sessões virtuais + vídeo cápsulas). Alguns participarão do programa imediatamente após sua implementação, enquanto outros concluirão o programa posteriormente para servir como grupo de controle. Os dados serão coletados em três momentos distintos: no início do programa (M0), no final (M3) e seis meses depois (M6). As medidas de resultados primários incluem exaustão emocional, avaliada pelo Maslach Burnout Inventory (MBI), enquanto os resultados secundários abrangem despersonalização, realização pessoal, estresse percebido, ansiedade, depressão, ruminação, estratégias de enfrentamento, qualidade de vida profissional, bem como satisfação dos participantes e adesão à intervenção.

A análise dos dados será realizada por meio de análise de covariância (ANCOVA), ANOVA de medidas repetidas, regressões lineares multivariadas e análises de rede. O estudo contará com 240 profissionais de saúde (120 por grupo), divididos em 12 grupos de 10 participantes por instituição. A participação durará 6 meses para a intervenção imediata e 9 meses para a intervenção tardia.

Os resultados esperados deste estudo incluem uma redução significativa na exaustão emocional e melhorias em outras dimensões do esgotamento, estresse percebido, ansiedade, depressão e qualidade de vida. Esta investigação pretende fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções de gestão do stress nos profissionais de saúde, com implicações na prática clínica e na formação profissional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de Gerenciamento Cognitivo-Comportamental do Estresse (CBSM) na prevenção do burnout, um problema generalizado entre os profissionais de saúde. O burnout, particularmente caracterizado por exaustão emocional, despersonalização e redução da realização pessoal, tem consequências graves na saúde mental e física dos cuidadores, bem como na qualidade dos cuidados prestados. Neste contexto, o programa CBSM, originalmente desenvolvido para pacientes, foi modificado e adaptado especificamente para atender às necessidades dos profissionais de saúde. É um programa multidimensional que combina diversas técnicas como relaxamento, gestão cognitiva e emocional e valorização do apoio social e assertividade. Numerosos estudos anteriores demonstraram a eficácia do CBSM na redução do estresse, ansiedade e sintomas depressivos, bem como na melhoria da qualidade de vida dos participantes a longo prazo.

O atual projeto prevê a formação de 12 grupos de 10 pessoas, repartidos pelas duas instituições, com duas modalidades de intervenção: sessões de grupo presenciais e formato híbrido. Este último inclui podcasts e três sessões virtuais (no início, meio e final do programa). Os participantes, sejam médicos ou não médicos, preencherão questionários padronizados antes do início da intervenção (M0), no final da intervenção (M3) e seis meses depois (M6). As variáveis ​​estudadas incluem as três dimensões do burnout medidas pelo Maslach Burnout Inventory (MBI) - exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal - bem como variáveis ​​adicionais como estresse percebido (Escala de Estresse Percebido, PSS-14), ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, HADS), ruminação (Escala de Resposta à Ruminação), estratégias de enfrentamento (Brief-COPE) e qualidade de vida profissional (Qualidade de Vida Profissional, ProQOL).

Os resultados esperados deste estudo visam enriquecer a literatura científica sobre prevenção de burnout e gestão do stress em profissionais de saúde, fornecendo recomendações sobre boas práticas a serem divulgadas nas instituições de saúde. Os resultados também serão utilizados para desenvolver programas de educação continuada destinados a fortalecer as competências psicossociais dos profissionais de saúde. O estudo envolve um total de 240 participantes (com um mínimo de 192 e um máximo de 288, dependendo das taxas de desgaste), distribuídos uniformemente pelos dois hospitais (CHUGA e CHMS).

A coleta de dados ocorrerá no período de outubro de 2024 a agosto de 2026, com a última inclusão prevista para outubro de 2026. O estudo terá duração de dois anos, com participação individual variando de seis a nove meses, dependendo do grupo de intervenção. Espera-se que os resultados ofereçam conhecimentos práticos sobre a gestão do stress e a prevenção do esgotamento entre os profissionais de saúde, com implicações práticas para a organização dos cuidados em ambientes hospitalares. O impacto das modalidades de intervenção será estudado para determinar se o formato híbrido mais acessível e flexível fornece resultados comparáveis ​​às sessões presenciais em termos de bem-estar dos participantes e adesão ao programa. Além disso, recomendações baseadas nos resultados do estudo poderão ser divulgadas em todo o país para fortalecer as políticas de prevenção de burnout nas instituições de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chambéry, França, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, França, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Seja um profissional de saúde.
  • Seja um voluntário.
  • Trabalhar na CHUGA ou CHMS.
  • Esteja disponível para participar das sessões do programa (presencial ou híbrida).

Critérios de exclusão:

  • Pessoas protegidas (artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública), exceto mulheres grávidas para as quais se espera um benefício em relação a um risco menor previsível para a mulher grávida ou para o nascituro.
  • Estudantes de áreas relacionadas à saúde.
  • Indivíduos com dificuldades de compreensão da língua francesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção CBSM em formato de grupo presencial
  • 8 sessões CBSM
  • As sessões decorrerão em grupo, presencialmente, dentro da instituição.
As sessões do CBSM serão ministradas aos participantes em grupos de dez, totalizando oito sessões, cada uma focada em um tema específico relacionado ao gerenciamento do estresse. Todos os participantes assistirão pessoalmente às sessões completas.
Experimental: Intervenção Híbrida CBSM
  • 8 sessões CBSM
  • Este formato combina podcasts para ouvir, além de três sessões online por videoconferência (no início, meio e final do programa).
As sessões CBSM (híbridas) serão oferecidas aos participantes online, incluindo um total de oito módulos de vídeo, cada um dedicado a um tema específico relacionado à gestão do estresse. Os participantes também terão acesso a três sessões virtuais interativas, fichas resumidas em formato PDF e gravações de áudio para relaxamento.
Sem intervenção: Intervenção CBSM atrasada
Os participantes participarão do programa em horário atrasado para formar um grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Dimensão Exaustão Emocional do Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
As pontuações para a dimensão exaustão emocional do Maslach Burnout Inventory (MBI) variam de 0 a 54. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de exaustão emocional.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de despersonalização e realização pessoal do Maslach Burnout Inventory (MBI).
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
As pontuações para a dimensão despersonalização do Maslach Burnout Inventory (MBI) variam de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de despersonalização. Para a dimensão realização pessoal as pontuações variam de 0 a 48, onde uma pontuação mais baixa significa realização pessoal reduzida.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
Estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
Ansiedade e depressão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) avalia duas dimensões: ansiedade (HADS-A) e depressão (HADS-D), cada uma com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 21. Pontuação mais alta indica sintomas clínicos significativos de ansiedade ou depressão.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
Qualidade de vida no trabalho avaliada pela Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL).
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
As pontuações individuais no ProQOL podem variar de 0 a 30. A pontuação mais alta indica o seguinte: para Satisfação por Compaixão (CS), reflete uma forte alegria em ajudar os outros; para Burnout (BO), significa alto nível de esgotamento profissional; e para Estresse Traumático Secundário (STS), denota um nível significativo de estresse traumático secundário relacionado às experiências de outras pessoas.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
questionário sobre condições de trabalho
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
As pontuações individuais no questionário sobre condições de trabalho podem variar de 0 a 90. Pontuação mais alta indica boas condições de trabalho.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
questionário de dados sociodemográficos
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
Idade, sexo, tipo de serviço hospitalar...
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e Mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção tardia
Ruminação avaliada pela escala de resposta à ruminação. (RRS)
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
As pontuações individuais no RSS podem variar de 5 a 20 para cada subescala. (Braço e reflexão) A pontuação mais alta reflete uma alta tendência a ruminar.
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
Um questionário sobre satisfação e aderência do programa.
Prazo: Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
Ele avaliará o nível de satisfação dos participantes com o programa (por exemplo, relevância do conteúdo, utilidade, formato de entrega) e seu envolvimento (por exemplo, participação, conclusão de exercícios). Este questionário ajudará a identificar áreas para melhorar e entender melhor a experiência dos participantes com a intervenção.
Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
Flexibilidade de enfrentamento
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado

Medida de autorrelato de 12 itens Avaliando a capacidade dos indivíduos de avaliar e ajustar suas estratégias de enfrentamento com base em sua eficácia. Ele reflete o processo dinâmico de gerenciamento de estresse, onde uma pessoa pode modificar ou abandonar uma estratégia se for ineficaz ou prejudicial. Os participantes classificam cada item em uma escala de 4 pontos (0 = não aplicável a 3 = muito aplicável).

A escala inclui três subdimensões:

Abandonamento - Capacidade de interromper estratégias ineficazes de enfrentamento - Capacidade de gerar e aplicar estratégias alternativas meta -copiamento - consciência e avaliação da eficácia do enfrentamento

Uma pontuação total mais alta indica maior flexibilidade de enfrentamento.

Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
1 item medindo a qualidade do sono.
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
"No mês passado, como você classificaria a qualidade geral do seu sono?" 0 = muito ruim a 10 = muito bom
Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado
2 itens medindo suporte social:
Prazo: Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado

"No geral, até que ponto você se sente apoiado fora do trabalho (familiares, amigos, etc.)?" (0 = muito pouco apoio a 10 = muito bem suportado)

"No geral, até que ponto você se sente apoiado no trabalho?" (0 = muito pouco suporte a 10 = muito bem suportado)

Mês 0; Mês 3; Mês 6 para o grupo de intervenção imediata e o mês 0; Mês 3; Mês 6; Mês 9 para o grupo de intervenção atrasado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Diretor de estudo: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Diretor de estudo: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Diretor de estudo: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Cadeira de estudo: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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