Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CBSM-programmet online og personligt for at reducere plejepersonalets udbrændthed (Caregiver-CBSM)

8. april 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Fremme af mental sundhed og forebyggelse af professionel udbrændthed blandt omsorgspersoner på Grenoble Alpes Universitetshospital (CHUGA) og Savoie Metropolitan Hospital (CHMS) gennem en intervention baseret på kognitive adfærdsterapier rettet mod at forbedre psykosociale færdigheder

Stresshåndtering blandt sundhedsprofessionelle er afgørende for deres trivsel og kvaliteten af ​​behandlingen. Udsat for høje niveauer af stress er disse fagfolk i risiko for udbrændthed, hvilket påvirker både deres helbred og kvaliteten af ​​den pleje, de yder. Undersøgelser har vist en høj forekomst af udbrændthed blandt pårørende, hvilket begrunder behovet for at styrke forebyggende sundhedsadfærd.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en intervention baseret på CBSM-programmet (Cognitive Behavioural Stress Management), tilpasset til sundhedspersonale, til at forebygge udbrændthed. Det primære mål er at demonstrere en reduktion i følelsesmæssig udmattelse ved afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsen er en prospektiv multicenterintervention, der involverer medicinske og ikke-medicinske sundhedsprofessionelle fra CHUGA og CHMS. Deltagerne, opdelt i 12 grupper af 10 personer på hver institution, vil følge programmet enten i kollektive personlige sessioner eller i et hybridformat (virtuelle sessioner + videokapsler). Nogle vil deltage i programmet umiddelbart efter dets implementering, mens andre vil afslutte programmet senere for at fungere som kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet på tre forskellige punkter: ved starten af ​​programmet (M0), i slutningen (M3) og seks måneder senere (M6). De primære resultatmål inkluderer følelsesmæssig udmattelse, som vurderet af Maslach Burnout Inventory (MBI), mens sekundære resultater dækker depersonalisering, personlig præstation, oplevet stress, angst, depression, drøvtygning, mestringsstrategier, arbejdslivskvalitet samt deltagertilfredshed og overholdelse af interventionen.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af analyse af kovarians (ANCOVA), ANOVA med gentagne målinger, multivariate lineære regressioner og netværksanalyser. Undersøgelsen vil omfatte 240 sundhedsprofessionelle (120 pr. gruppe), fordelt på 12 grupper med 10 deltagere pr. institution. Deltagelsen varer 6 måneder for den øjeblikkelige indsats og 9 måneder for den forsinkede indsats.

De forventede resultater af denne undersøgelse inkluderer en signifikant reduktion i følelsesmæssig udmattelse og forbedringer i andre dimensioner af udbrændthed, oplevet stress, angst, depression og livskvalitet. Denne forskning har til formål at tilvejebringe evidens for effektiviteten af ​​stresshåndteringsinterventioner for sundhedspersonale, med implikationer for klinisk praksis og professionel træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​programmet Cognitive Behavioural Stress Management (CBSM) til at forebygge udbrændthed, et udbredt problem blandt sundhedspersonale. Udbrændthed, især karakteriseret ved følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation, har alvorlige konsekvenser for pårørendes mentale og fysiske helbred samt kvaliteten af ​​den ydede pleje. I denne sammenhæng er CBSM-programmet, der oprindeligt er udviklet til patienter, blevet modificeret og tilpasset specifikt til at imødekomme sundhedspersonalets behov. Det er et multidimensionelt program, der kombinerer forskellige teknikker såsom afslapning, kognitiv og følelsesmæssig ledelse og forbedring af social støtte og selvsikkerhed. Adskillige tidligere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​CBSM til at reducere stress, angst og depressive symptomer, samt til at forbedre deltagernes langsigtede livskvalitet.

Det nuværende projekt planlægger at danne 12 grupper på 10 personer, fordelt på de to institutioner, med to interventionsmodaliteter: personlige gruppesessioner og et hybridformat. Sidstnævnte inkluderer podcasts og tre virtuelle sessioner (i begyndelsen, midten og slutningen af ​​programmet). Deltagerne, hvad enten de er medicinsk eller ikke-medicinsk personale, vil udfylde standardiserede spørgeskemaer før interventionen begynder (M0), ved afslutningen af ​​interventionen (M3) og seks måneder senere (M6). De undersøgte variable inkluderer de tre dimensioner af udbrændthed målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI) - følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation - samt yderligere variabler såsom opfattet stress (Perceived Stress Scale, PSS-14), angst og depression (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), ruminering (Rumination Response Scale), mestringsstrategier (Brief-COPE) og professionel livskvalitet (Professional Quality of Life, ProQOL).

De forventede resultater af denne undersøgelse sigter mod at berige den videnskabelige litteratur om forebyggelse af udbrændthed og stresshåndtering hos sundhedsprofessionelle, ved at give anbefalinger om bedste praksis, der skal formidles på tværs af sundhedsinstitutioner. Resultaterne vil også blive brugt til at udvikle efteruddannelsesprogrammer designet til at styrke sundhedsprofessionelles psykosociale kompetencer. Undersøgelsen involverer i alt 240 deltagere (med et minimum på 192 og et maksimum på 288, afhængig af nedslidningsrater), jævnt fordelt mellem de to hospitaler (CHUGA og CHMS).

Dataindsamling vil finde sted fra oktober 2024 til august 2026, med den sidste optagelse planlagt til oktober 2026. Undersøgelsen vil vare to år, med individuel deltagelse fra seks til ni måneder, afhængigt af interventionsgruppen. Resultaterne forventes at give praktisk indsigt i stresshåndtering og forebyggelse af udbrændthed blandt sundhedspersonale, med praktiske implikationer for organiseringen af ​​pleje i hospitalsmiljøer. Virkningen af ​​interventionsmodaliteter vil blive undersøgt for at afgøre, om det mere tilgængelige og fleksible hybride format giver resultater, der kan sammenlignes med personlige sessioner med hensyn til deltagernes velvære og overholdelse af programmet. Endvidere kan anbefalinger baseret på undersøgelsens resultater udbredes landsdækkende for at styrke forebyggelse af udbrændthed i sundhedsinstitutioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær sundhedsprofessionel.
  • Vær frivillig.
  • Arbejder hos CHUGA eller CHMS.
  • Vær tilgængelig for at deltage i programsessioner (personligt eller hybrid).

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttede personer (artikel L1121-5 til L1121-8 i folkesundhedsloven), bortset fra gravide kvinder, for hvem der forventes en fordel i forhold til en forudsigelig mindre risiko for den gravide kvinde eller det ufødte barn.
  • Studerende inden for sundhedsrelaterede områder.
  • Personer med vanskeligheder med at forstå det franske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBSM Intervention i In-Person Group Format
  • 8 CBSM sessioner
  • Sessionerne vil finde sted i en gruppe, ansigt til ansigt, i institutionen.
CBSM-sessionerne vil blive leveret til deltagere i grupper på ti, i alt otte sessioner, hver med fokus på et specifikt tema relateret til stresshåndtering. Alle deltagere vil deltage i de komplette sessioner personligt.
Eksperimentel: Hybrid CBSM-intervention
  • 8 CBSM sessioner
  • Dette format kombinerer podcasts at lytte til sammen med tre online sessioner via videokonferencer (i begyndelsen, midten og slutningen af ​​programmet).
CBSM (hybrid) sessionerne vil blive tilbudt deltagere online, inklusive i alt otte videomoduler, hver dedikeret til et specifikt tema relateret til stresshåndtering. Deltagerne vil også have adgang til tre interaktive virtuelle sessioner, oversigtsark i PDF-format og lydoptagelser til afslapning.
Ingen indgriben: Forsinket CBSM-intervention
Deltagerne vil deltage i programmet på et forsinket tidspunkt for at danne en kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af den følelsesmæssige udmattelsesdimension af Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Scoringerne for den følelsesmæssige udmattelsesdimension af Maslach Burnout Inventory (MBI) varierer fra 0 til 54. En højere score indikerer et højere niveau af følelsesmæssig udmattelse.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af depersonalisering og personlig præstation fra Maslach Burnout Inventory (MBI).
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Scoringerne for depersonaliseringsdimensionen af ​​Maslach Burnout Inventory (MBI) varierer fra 0 til 30. En højere score indikerer et højere niveau af depersonalisering. For den personlige præstationsdimension varierer score fra 0 til 48, hvor en lavere score betyder reduceret personlig præstation.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Angst og depression vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurderer to dimensioner: angst (HADS-A) og depression (HADS-D), hver med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21. Højere score indikerer signifikante kliniske symptomer på angst eller depression.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Livskvalitet på arbejdspladsen vurderet af Professional Quality of Life (ProQOL) Scale.
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Individuelle score på ProQOL kan variere fra 0 til 30. Højere score indikerer følgende: for Compassion Satisfaction (CS) afspejler det en stærk glæde ved at hjælpe andre; for udbrændthed (BO) betyder det et højt niveau af professionel udmattelse; og for sekundær traumatisk stress (STS) betegner det et betydeligt niveau af sekundær traumatisk stress relateret til andres oplevelser.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
spørgeskema om arbejdsforhold
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Individuelle scorer på arbejdsvilkårsspørgeskemaet kan variere fra 0 til 90. Højere score indikerer gode arbejdsforhold.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
socio-demografiske data spørgeskema
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Alder, køn, type hospitalstjeneste...
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige indsatsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Drøvtyggelse vurderet af drøvtyggelsesskalaen. (RRS)
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Individuelle scoringer på RSS kan variere fra 5 til 20 for hver underskala. (Opdræt og refleksion) Højere score afspejler en høj tendens til at drøvtygges.
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Et spørgeskema om programtilfredshed og overholdelse.
Tidsramme: Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Det vil vurdere deltagernes tilfredshedsniveau med programmet (f.eks. Indholdsrelevans, brugbarhed, leveringsformat) og deres engagement (f.eks. Deltagelse, færdiggørelse af øvelser). Dette spørgeskema vil hjælpe med at identificere områder til forbedring og bedre forstå deltagernes oplevelse med interventionen.
Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
Mestring af fleksibilitet
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe

12-punkts selvrapporteringsmåling Evaluering af enkeltpersoners evne til at evaluere og justere deres mestringsstrategier baseret på deres effektivitet. Det afspejler den dynamiske proces med stresshåndtering, hvor en person kan ændre eller opgive en strategi, hvis den viser sig ineffektiv eller skadelig. Deltagerne vurderer hvert element på en 4-punkts skala (0 = ikke relevant for 3 = meget anvendelig).

Skalaen inkluderer tre underdimensioner:

Forladelse - Evne til at afbryde ineffektive mestringsstrategier Genopkoping - Evne til at generere og anvende alternative strategier Metakoping - Bevidsthed og evaluering af mestringseffektivitet

En højere total score indikerer større mestringsfleksibilitet.

Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
1 vare måling af søvnkvalitet.
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
"I løbet af den sidste måned, hvordan ville du bedømme den samlede kvalitet af din søvn?" 0 = meget dårlig til 10 = meget god
Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe
2 varer, der måler social støtte:
Tidsramme: Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe

"Samlet set, i hvilket omfang føler du dig støttet uden for arbejde (familie, venner osv.)?" (0 = meget lidt støtte til 10 = meget godt understøttet)

"I hvilket omfang føler du dig støttet på arbejdet?" (0 = meget lidt støtte til 10 = meget godt understøttet)

Måned 0; Måned 3; Måned 6 for den øjeblikkelige interventionsgruppe og måned 0; Måned 3; Måned 6; Måned 9 for den forsinkede interventionsgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Studieleder: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Studieleder: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Studieleder: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Studiestol: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner