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Valutazione del programma BCSM online e di persona per ridurre il burnout degli operatori sanitari (Caregiver-CBSM)

8 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Promozione della salute mentale e prevenzione del burnout professionale tra i caregiver dell'Ospedale Universitario di Grenoble Alpes (CHUGA) e dell'Ospedale Metropolitano di Savoie (CHMS) attraverso un intervento basato su terapie cognitivo-comportamentali mirate a migliorare le competenze psicosociali

La gestione dello stress tra gli operatori sanitari è fondamentale per il loro benessere e la qualità delle cure. Esposti ad elevati livelli di stress, questi professionisti sono a rischio di burnout, che incide sia sulla loro salute che sulla qualità delle cure che forniscono. Gli studi hanno dimostrato un’elevata prevalenza di burnout tra i caregiver, giustificando la necessità di rafforzare i comportamenti sanitari preventivi.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento basato sul programma CBSM (Cognitive Behavioral Stress Management), adattato per gli operatori sanitari, nella prevenzione del burnout. L’obiettivo primario è dimostrare una riduzione dell’esaurimento emotivo entro la fine dell’intervento.

Lo studio è un intervento multicentrico prospettico che coinvolge operatori sanitari medici e non medici di CHUGA e CHMS. I partecipanti, divisi in 12 gruppi di 10 individui presso ciascuna istituzione, seguiranno il programma in sessioni collettive di persona o in un formato ibrido (sessioni virtuali + video capsule). Alcuni parteciperanno al programma subito dopo la sua implementazione, mentre altri lo completeranno successivamente per fungere da gruppo di controllo. I dati verranno raccolti in tre momenti diversi: all'inizio del programma (M0), alla fine (M3) e sei mesi dopo (M6). Le misure di risultato primarie includono l'esaurimento emotivo, come valutato dal Maslach Burnout Inventory (MBI), mentre i risultati secondari riguardano la depersonalizzazione, la realizzazione personale, lo stress percepito, l'ansia, la depressione, la ruminazione, le strategie di coping, la qualità della vita lavorativa e la soddisfazione dei partecipanti. e aderenza all’intervento.

L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA), ANOVA a misure ripetute, regressioni lineari multivariate e analisi di rete. Lo studio coinvolgerà 240 operatori sanitari (120 per gruppo), suddivisi in 12 gruppi da 10 partecipanti per istituzione. La partecipazione durerà 6 mesi per l'intervento immediato e 9 mesi per l'intervento ritardato.

I risultati attesi da questo studio includono una significativa riduzione dell’esaurimento emotivo e miglioramenti in altre dimensioni del burnout, dello stress percepito, dell’ansia, della depressione e della qualità della vita. Questa ricerca si propone di fornire prove sull’efficacia degli interventi di gestione dello stress per gli operatori sanitari, con implicazioni per la pratica clinica e la formazione professionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a valutare l’efficacia del programma di gestione dello stress cognitivo comportamentale (CBSM) nella prevenzione del burnout, un problema diffuso tra gli operatori sanitari. Il burnout, caratterizzato in particolare da esaurimento emotivo, depersonalizzazione e ridotta realizzazione personale, ha gravi conseguenze sulla salute mentale e fisica dei caregiver, nonché sulla qualità dell'assistenza fornita. In questo contesto, il programma BCSM, originariamente sviluppato per i pazienti, è stato modificato e adattato specificamente per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari. È un programma multidimensionale che combina varie tecniche come il rilassamento, la gestione cognitiva ed emotiva e il miglioramento del supporto sociale e dell'assertività. Numerosi studi precedenti hanno dimostrato l’efficacia del CBSM nel ridurre lo stress, l’ansia e i sintomi depressivi, nonché nel migliorare la qualità della vita a lungo termine dei partecipanti.

L'attuale progetto prevede di formare 12 gruppi di 10 persone, divisi tra le due istituzioni, con due modalità di intervento: sessioni di gruppo di persona e un formato ibrido. Quest'ultimo include podcast e tre sessioni virtuali (all'inizio, a metà e alla fine del programma). I partecipanti, siano essi personale medico o non medico, completeranno questionari standardizzati prima dell'inizio dell'intervento (M0), alla fine dell'intervento (M3) e sei mesi dopo (M6). Le variabili studiate includono le tre dimensioni del burnout misurate dal Maslach Burnout Inventory (MBI) - esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale - nonché variabili aggiuntive come lo stress percepito (Perceived Stress Scale, PSS-14), ansia e depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS), ruminazione (Rumination Response Scale), strategie di coping (Brief-COPE) e qualità della vita professionale (Professional Quality of Life, ProQOL).

I risultati attesi da questo studio mirano ad arricchire la letteratura scientifica sulla prevenzione del burnout e sulla gestione dello stress negli operatori sanitari, fornendo raccomandazioni sulle migliori pratiche da diffondere tra le istituzioni sanitarie. I risultati verranno utilizzati anche per sviluppare programmi di formazione continua volti a rafforzare le competenze psicosociali degli operatori sanitari. Lo studio coinvolge un totale di 240 partecipanti (con un minimo di 192 e un massimo di 288, a seconda del tasso di abbandono), equamente distribuiti tra i due ospedali (CHUGA e CHMS).

La raccolta dei dati avrà luogo da ottobre 2024 ad agosto 2026, con l'ultima inclusione prevista per ottobre 2026. Lo studio durerà due anni, con una partecipazione individuale che va dai sei ai nove mesi, a seconda del gruppo di intervento. Si prevede che i risultati offriranno spunti pratici sulla gestione dello stress e sulla prevenzione del burnout tra gli operatori sanitari, con implicazioni pratiche per l'organizzazione dell'assistenza in ambito ospedaliero. L'impatto delle modalità di intervento sarà studiato per determinare se il formato ibrido più accessibile e flessibile fornisce risultati paragonabili alle sessioni di persona in termini di benessere dei partecipanti e aderenza al programma. Inoltre, le raccomandazioni basate sui risultati dello studio potrebbero essere diffuse a livello nazionale per rafforzare le politiche di prevenzione del burnout nelle istituzioni sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chambéry, Francia, 73000
        • Centre Hospitalier Métropole Savoie (CHMS)
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Centre hospitalier Grenoble Alpes (CHUGA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere un professionista sanitario.
  • Sii un volontario.
  • Lavora presso CHUGA o CHMS.
  • Essere disponibile a partecipare alle sessioni del programma (di persona o ibride).

Criteri di esclusione:

  • Persone protette (articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice della sanità pubblica), ad eccezione delle donne incinte per le quali è prevista una prestazione in relazione ad un rischio minore prevedibile per la donna incinta o per il feto.
  • Studenti in settori legati alla salute.
  • Individui con difficoltà nella comprensione della lingua francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento BCSM in formato di gruppo di persona
  • 8 sessioni BCSM
  • Le sessioni si svolgeranno in un contesto di gruppo, faccia a faccia, all'interno dell'istituzione.
Le sessioni BCSM saranno erogate ai partecipanti in gruppi di dieci, per un totale di otto sessioni, ciascuna incentrata su un tema specifico relativo alla gestione dello stress. Tutti i partecipanti parteciperanno di persona alle sessioni complete.
Sperimentale: Intervento BCSM ibrido
  • 8 sessioni BCSM
  • Questo formato combina podcast da ascoltare, insieme a tre sessioni online tramite videoconferenza (all'inizio, a metà e alla fine del programma).
Le sessioni CBSM (ibride) saranno offerte ai partecipanti online, comprendendo un totale di otto moduli video, ciascuno dedicato a un tema specifico relativo alla gestione dello stress. I partecipanti avranno inoltre accesso a tre sessioni virtuali interattive, schede riassuntive in formato PDF e registrazioni audio per il relax.
Nessun intervento: Ritardato intervento BCSM
I partecipanti parteciperanno al programma in un momento ritardato per formare un gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della dimensione dell’esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory (MBI)
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
I punteggi per la dimensione dell’esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory (MBI) vanno da 0 a 54. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di esaurimento emotivo.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depersonalizzazione e realizzazione personale dal Maslach Burnout Inventory (MBI).
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
I punteggi per la dimensione della depersonalizzazione del Maslach Burnout Inventory (MBI) vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica un livello più elevato di depersonalizzazione. Per la dimensione della realizzazione personale, i punteggi vanno da 0 a 48, dove un punteggio più basso indica una realizzazione personale ridotta.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Stress percepito valutato dalla scala dello stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Ansia e depressione valutate mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) valuta due dimensioni: ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D), ciascuna con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21. Un punteggio più alto indica sintomi clinici significativi di ansia o depressione.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Qualità della vita sul lavoro valutata mediante la scala della qualità della vita professionale (ProQOL).
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
I punteggi individuali sul ProQOL possono variare da 0 a 30. Il punteggio più alto indica quanto segue: per Compassion Satisfaction (CS), riflette una forte gioia nell'aiutare gli altri; per il Burnout (BO), indica un elevato livello di esaurimento professionale; e per lo stress traumatico secondario (STS), denota un livello significativo di stress traumatico secondario correlato alle esperienze degli altri.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Questionario sulle condizioni di lavoro
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
I punteggi individuali sul questionario sulle condizioni di lavoro possono variare da 0 a 90. Il punteggio più alto indica buone condizioni di lavoro.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Questionario sui dati socio-demografici
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Età, sesso, tipo di servizio ospedaliero...
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e Mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo ad intervento ritardato
Ruminazione valutata dalla scala di risposta alla ruminazione. (RRS)
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
I punteggi individuali sull'RSS possono variare da 5 a 20 per ogni sottoscala. (Muratura e riflessione) Il punteggio più alto riflette un'alta tendenza a rimuginare.
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
Un questionario sulla soddisfazione e l'adesione al programma.
Lasso di tempo: Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
Valutarà il livello di soddisfazione dei partecipanti per il programma (ad esempio, rilevanza del contenuto, utilità, formato di consegna) e il loro impegno (ad es. Presenza, completamento degli esercizi). Questo questionario aiuterà a identificare le aree per il miglioramento e comprendere meglio l'esperienza dei partecipanti con l'intervento.
Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
Coping Flessibility
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato

Misura di auto-relazione di 12 articoli che valuta la capacità degli individui di valutare e adattare le loro strategie di coping in base alla loro efficacia. Riflette il processo dinamico della gestione dello stress, in cui una persona può modificare o abbandonare una strategia se si rivela inefficace o dannosa. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala a 4 punti (0 = non applicabile a 3 = molto applicabile).

La scala include tre sottosegrezze:

ABBANDONMENTO - Capacità di interrompere le strategie di coping inefficaci di ri -rapitura - Capacità di generare e applicare strategie alternative Meta -ra -foping - Consapevolezza e valutazione dell'efficacia di coping

Un punteggio totale più elevato indica una maggiore flessibilità di coping.

Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
1 articolo che misura la qualità del sonno.
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
"Nell'ultimo mese, come valuteresti la qualità complessiva del tuo sonno?" 0 = molto scarso a 10 = molto buono
Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato
2 articoli che misurano il supporto sociale:
Lasso di tempo: Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato

"Nel complesso, in che misura ti senti supportato al di fuori del lavoro (famiglia, amici, ecc.)?" (0 = pochissimo supporto a 10 = molto ben supportato)

"Nel complesso, in che misura ti senti supportato al lavoro?" (0 = molto scarso supporto a 10 = molto ben supportato)

Mese 0; Mese 3; Mese 6 per il gruppo di intervento immediato e il mese 0; Mese 3; Mese 6; Mese 9 per il gruppo di intervento ritardato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aurélie Gauchet, Professor, Université Savoie Mont Blanc
  • Direttore dello studio: Nour Chiboub, doctoral student, Université Savoie Mont Blanc
  • Direttore dello studio: Anne-Sophie Wasmer, Doctor, Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chambéry)
  • Direttore dello studio: Véronique Bollongeat, Doctor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
  • Cattedra di studio: Jean-Luc Bosson, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC24.0301
  • 2024-A01832-45 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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